Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z obwodową dysfunkcją przedsionkową
6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hosam Magdy Metwally, October 6 University
Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na czynność przedsionka i samoocenę powrotu do sprawności u pacjentów z obwodową dysfunkcją przedsionka
Wstęp: Dysfunkcje narządu przedsionkowego są częstymi zaburzeniami w populacji osób dorosłych, które mogą rozwinąć się w każdej dekadzie życia. Większość pacjentów z dysfunkcją narządu przedsionkowego cierpi na zaburzenia równowagi i zawroty głowy, które mogą mieć negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie i uczestnictwo w życiu społecznym.
Cele: Zbadanie wpływu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej dodanej do ćwiczeń fizjoterapeutycznych przedsionka na powrót funkcjonalny u pacjentów z dysfunkcją przedsionka.
Hipoteza: Nie ma wpływu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej dodanej do ćwiczeń fizjoterapeutycznych przedsionka na powrót czynnościowy u pacjentów z dysfunkcją przedsionka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12573
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznanym przez audiologa przewlekłym niewyrównanym jednostronnym osłabieniem przedsionka obwodowego
- wiek wahał się od 30 do 60 lat, a czas trwania choroby od 4 do 32 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- łagodne położeniowe zawroty głowy
- obustronne obwodowe osłabienie przedsionkowe
- centralne zaburzenia przedsionkowe
- ostre osłabienie przedsionkowe
- zawroty głowy pochodzenia naczyniowego (niewydolność kręgowo-podstawna) lub pochodzenia szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana otrzymywała rTMS oprócz ćwiczeń z fizykoterapii przedsionkowej
|
Zastosowano rTM o wysokiej częstotliwości (10 Hz) na dominującej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) za pomocą Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company.
Pacjenci siedzieli na krześle, ręce i nogi były rozluźnione, głowa stabilna, a podczas zabiegu nie wolno było wykonywać żadnych ruchów.
Próg motoryczny (MT) był określany przed każdą sesją i był definiowany jako procentowa intensywność wyjściowa stymulatora, który generował odpowiedź motoryczną 50µV w mięśniu odwodzicielu krótkim kciuka (APB) w pięciu z 10 prób.
DLPFC dominującej półkuli zlokalizowano na skórze głowy 5,5 cm przed gorącym punktem przeciwległego mięśnia APB wzdłuż płaszczyzny przystrzałkowej.
Średnia MT wynosiła 50% (zakres 45-55%) maksymalnej mocy wyjściowej stymulatora.
Wstępną procedurę mapowania zakończono, gdy cewka była ustawiona pod kątem 45° w kierunku poprzecznym, mniej więcej prostopadle do bruzdy środkowej, a środek cewki był przykładany stycznie do skóry głowy.
Ćwiczenia Cawthorne Cooksey przeprowadzono w następującej kolejności: Najpierw ćwiczenia w łóżku; ruchy gałek ocznych (w górę iw dół, na boki, skupiając się na palcu oddalonym o jedną stopę); ruchy głowy (pochylenie w górę iw dół, najpierw z boku na bok z otwartymi, a następnie zamkniętymi oczami).
Po drugie, ćwiczenia na siedząco obejmowały takie same ruchy gałek ocznych i głowy, wzruszanie ramionami, obracanie głowy i tułowia naprzemiennie w prawo i w lewo, pochylanie głowy i tułowia do przodu oraz podnoszenie przedmiotu z ziemi.
Po trzecie, ćwiczenia na stojąco obejmowały te same ruchy oczu, głowy i ramion, zmieniając pozycję z siedzącej na stojącą z oczami otwartymi, a następnie zamkniętymi, rzucanie piłką z ręki do ręki powyżej poziomu oczu, rzucanie piłką z ręki do ręki poniżej kolana, zmiana pozycji z z pozycji siedzącej na stojącą i obracając się pomiędzy nimi.
Po czwarte, ćwiczenia ruchowe, w których pacjent kręcił się wokół osoby siedzącej w środku, która rzucała mu piłkę i której była zwracana.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali ćwiczenia fizjoterapeutyczne narządu przedsionkowego, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie
|
Ćwiczenia Cawthorne Cooksey przeprowadzono w następującej kolejności: Najpierw ćwiczenia w łóżku; ruchy gałek ocznych (w górę iw dół, na boki, skupiając się na palcu oddalonym o jedną stopę); ruchy głowy (pochylenie w górę iw dół, najpierw z boku na bok z otwartymi, a następnie zamkniętymi oczami).
Po drugie, ćwiczenia na siedząco obejmowały takie same ruchy gałek ocznych i głowy, wzruszanie ramionami, obracanie głowy i tułowia naprzemiennie w prawo i w lewo, pochylanie głowy i tułowia do przodu oraz podnoszenie przedmiotu z ziemi.
Po trzecie, ćwiczenia na stojąco obejmowały te same ruchy oczu, głowy i ramion, zmieniając pozycję z siedzącej na stojącą z oczami otwartymi, a następnie zamkniętymi, rzucanie piłką z ręki do ręki powyżej poziomu oczu, rzucanie piłką z ręki do ręki poniżej kolana, zmiana pozycji z z pozycji siedzącej na stojącą i obracając się pomiędzy nimi.
Po czwarte, ćwiczenia ruchowe, w których pacjent kręcił się wokół osoby siedzącej w środku, która rzucała mu piłkę i której była zwracana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wideonystagmografia (VNG)
Ramy czasowe: 35 minut
|
VNG zastosowano do oceny jednostronnego osłabienia kanału przedsionkowego.
Był używany z testami kalorycznymi do analizy ruchów gałek ocznych przy użyciu technologii obrazowania wideo, w której zastosowano zaawansowane technologicznie gogle wideo z kamerami na podczerwień
|
35 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: 20 minut
|
jest wykorzystywana w pracy klinicznej oraz w badaniach do oceny wpływu zawrotów głowy na QoL.
Kwestionariusz samoopisowy został zaprojektowany w celu ilościowego określenia upośledzającego efektu zawrotów głowy narzuconego przez chorobę układu przedsionkowego.
Arabska wersja kwestionariusza DHI ma dobrą trafność i rzetelność w ocenie samooceny niepełnosprawności i jej wpływu na jakość życia pacjentów
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152947
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .