Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarinen toimintahäiriö
sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hosam Magdy Metwally, October 6 University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus vestibulaariseen toimintaan ja omaehtoiseen toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarinen toimintahäiriö
Tausta: Vestibulaariset toimintahäiriöt ovat yleisiä aikuisväestön häiriöitä, jotka voivat kehittyä millä tahansa vuosikymmenellä. Suurin osa vestibulaarihäiriöistä kärsivistä potilaista kärsii tasapainohäiriöistä ja huimauksesta, joilla voi olla negatiivinen vaikutus jokapäiväiseen elämään ja sosiaaliseen osallistumiseen.
Tavoitteet: Tutkia vestibulaarifysioterapian harjoituksiin lisätyn toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusta toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö.
Hypoteesi: Vestibulaarifysioterapian harjoituksiin lisätyllä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ei ole vaikutusta toiminnan palautumiseen potilailla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla audiologi on diagnosoinut kroonisen kompensoimattoman toispuolisen perifeerisen vestibulaarisen heikkouden
- ikä vaihteli välillä 30-60 vuotta ja sairauden kesto 4-32 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- kahdenvälinen perifeerinen vestibulaarisen heikkous
- Keski-vestibulaariset häiriöt
- akuutti vestibulaarisen heikkous
- vertigo (Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta) tai kohdunkaulan alkuperä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä sai rTMS-hoitoa vestibulaarisen fysioterapian harjoitusten lisäksi
|
Korkeataajuisia (10 Hz) rTM:itä hallitsevaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) käytettiin Magstim Rapid Magnetic Stimulatorilla, Magstim Company.
Potilaat istuivat tuolilla, kädet ja jalat rentoina, pää vakaa, eikä liikettä sallittu toimenpiteen aikana.
Motorinen kynnys (MT) määritettiin ennen jokaista istuntoa, ja se määriteltiin stimulaattorin prosentuaalisena tehona, joka synnytti 50 µV:n moottorin aiheuttaman vasteen abductor pollicis brevis (APB) -lihaksessa viidessä kymmenestä kokeesta.
Dominoivan aivopuoliskon DLPFC sijoittui päänahkaan 5,5 cm:n etupuolelle kontralateraalisen APB-lihaksen kuumasta pisteestä parasagittaalista tasoa pitkin.
Keskimääräinen MT oli 50 % (alue, 45-55 %) stimulaattorin maksimitehosta.
Alkuperäinen kartoitusmenettely saatettiin päätökseen siten, että käämi oli suunnattu 45°:n lateraalisessa diagonaalisessa suunnassa suunnilleen kohtisuoraan keskussulkua vastaan ja kelan keskusta kohdistettiin tangentiaalisesti päänahkaan.
Cawthorne Cookseyn harjoitukset suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: Ensin sänkyharjoituksia; silmien liikkeet (ylös ja alas, sivulta toiselle, keskittyminen sormeen, joka on yhden jalan etäisyydellä); pään liikkeet (taivuttaminen ylös ja alas, puolelta toiselle ensin silmät auki ja kiinni).
Toiseksi istumaharjoitukset sisälsivät samoja silmien ja pään liikkeitä, olkapäiden kohauttamista, pään ja vartalon kääntämistä vuorotellen oikealle ja vasemmalle, pään ja vartalon taivuttamista eteenpäin ja esineen poimimista maasta.
Kolmanneksi seisomaharjoitukset sisälsivät samoja silmän, pään ja hartioiden liikkeitä, asennon vaihtamista istumisesta seisomaan silmät auki ja kiinni, pallon heittämistä kädestä käteen silmien tason yläpuolella, pallon heittämistä kädestä käteen polven alla, asennon vaihtamista istuu seisomaan ja käänny välillä.
Neljänneksi liikkuminen harjoituksissa, joissa potilas pyöri keskellä istuvan henkilön ympärillä, joka heitti hänelle pallon ja jolle se palautettiin.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat vestibulaarista fysioterapiaharjoitusta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Cawthorne Cookseyn harjoitukset suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: Ensin sänkyharjoituksia; silmien liikkeet (ylös ja alas, sivulta toiselle, keskittyminen sormeen, joka on yhden jalan etäisyydellä); pään liikkeet (taivuttaminen ylös ja alas, puolelta toiselle ensin silmät auki ja kiinni).
Toiseksi istumaharjoitukset sisälsivät samoja silmien ja pään liikkeitä, olkapäiden kohauttamista, pään ja vartalon kääntämistä vuorotellen oikealle ja vasemmalle, pään ja vartalon taivuttamista eteenpäin ja esineen poimimista maasta.
Kolmanneksi seisomaharjoitukset sisälsivät samoja silmän, pään ja hartioiden liikkeitä, asennon vaihtamista istumisesta seisomaan silmät auki ja kiinni, pallon heittämistä kädestä käteen silmien tason yläpuolella, pallon heittämistä kädestä käteen polven alla, asennon vaihtamista istuu seisomaan ja käänny välillä.
Neljänneksi liikkuminen harjoituksissa, joissa potilas pyöri keskellä istuvan henkilön ympärillä, joka heitti hänelle pallon ja jolle se palautettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Video-nystagmografia (VNG)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
VNG:tä käytettiin yksipuolisen vestibulaarikanavan heikkouden arvioimiseen.
Sitä käytettiin kaloritestauksen kanssa silmien liikkeiden analysoimiseen videokuvaustekniikalla, jossa käytettiin huipputeknisiä videolaseja infrapunakameroilla
|
35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
käytetään kliinisessä työssä ja tutkimuksessa, jolla arvioidaan huimauksen vaikutusta elämänlaatuun.
Itseraportoiva kyselylomake suunniteltiin mittaamaan vestibulaarijärjestelmän sairauden aiheuttaman huimauksen haittavaikutuksia.
DHI:n arabiankielisellä versiolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus arvioitaessa potilaiden omaa käsitystä vammaisuudesta ja sen vaikutuksista heidän elämänlaatuunsa.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .