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Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire périphérique

6 novembre 2022 mis à jour par: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la fonction vestibulaire et la récupération fonctionnelle auto-évaluée chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire périphérique

Contexte : Les dysfonctionnements vestibulaires sont des troubles courants dans la population adulte qui peuvent se développer à n'importe quelle décennie de la vie. La plupart des patients atteints de dysfonction vestibulaire souffrent de troubles de l'équilibre et de vertiges qui peuvent avoir un impact négatif sur les activités de la vie quotidienne et la participation sociale.

Objectifs : Étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive ajoutée aux exercices de physiothérapie vestibulaire sur la récupération fonctionnelle chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire.

Hypothèse : Il n'y a pas d'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive ajoutée aux exercices de kinésithérapie vestibulaire sur la récupération fonctionnelle chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12573
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués par un audiologiste avec une faiblesse vestibulaire périphérique unilatérale chronique non compensée
  • l'âge variait de 30 à 60 ans et la durée de la maladie variait de 4 à 32 mois

Critère d'exclusion:

  • vertige paroxystique positionnel bénin
  • faiblesse vestibulaire périphérique bilatérale
  • troubles vestibulaires centraux
  • faiblesse vestibulaire aiguë
  • vertige d'origine vasculaire (insuffisance vertébrobasilaire) ou d'origine cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a reçu la SMTr en plus des exercices de physiothérapie vestibulaire
Un rTM à haute fréquence (10 Hz) sur le cortex préfrontal dorsolatéral dominant (DLPFC) a été appliqué avec le stimulateur magnétique rapide Magstim, Magstim Company. Les patients étaient assis sur une chaise, les bras et les jambes détendus, la tête stable et aucun mouvement n'était autorisé pendant la procédure. Le seuil moteur (MT) a été déterminé avant chaque session et a été défini comme le pourcentage d'intensité de sortie du stimulateur qui a généré une réponse évoquée motrice de 50 µV dans le muscle court abducteur du pouce (APB) dans cinq essais sur 10. Le DLPFC de l'hémisphère dominant était localisé sur le cuir chevelu à 5,5 cm en avant du point chaud du muscle APB controlatéral le long du plan parasagittal. Le MT moyen était de 50 % (gamme, 45-55 %) de la sortie maximale du stimulateur. La procédure de cartographie initiale a été complétée avec la bobine orientée à 45 ° d'orientation diagonale latérale à peu près perpendiculaire au sillon central et le centre de la bobine appliqué tangentiellement au cuir chevelu.
Les exercices de Cawthorne Cooksey ont été effectués dans l'ordre suivant : d'abord, les exercices au lit ; mouvements oculaires (de haut en bas, d'un côté à l'autre, en se concentrant sur un doigt qui est à un pied de distance); mouvements de la tête (se pencher de haut en bas, côte à côte d'abord avec les yeux ouverts puis fermés). Deuxièmement, les exercices assis impliquaient les mêmes mouvements des yeux et de la tête, le haussement des épaules, la rotation alternative de la tête et du tronc vers la droite et la gauche, la flexion de la tête et du tronc vers l'avant et la prise d'un objet au sol. Troisièmement, les exercices debout impliquaient les mêmes mouvements des yeux, de la tête et des épaules, passant de la position assise à la position debout avec les yeux ouverts puis fermés, lancer une balle d'une main à l'autre au-dessus du niveau des yeux, lancer une balle d'une main à l'autre sous le genou, changer de position de assis à debout et se retourner entre les deux. Quatrièmement, des exercices de déplacement où le patient tournait autour d'une personne assise au centre qui lui lançait une balle et à qui elle était rendue.
Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu les exercices de physiothérapie vestibulaire, trois séances par semaine pendant quatre semaines
Les exercices de Cawthorne Cooksey ont été effectués dans l'ordre suivant : d'abord, les exercices au lit ; mouvements oculaires (de haut en bas, d'un côté à l'autre, en se concentrant sur un doigt qui est à un pied de distance); mouvements de la tête (se pencher de haut en bas, côte à côte d'abord avec les yeux ouverts puis fermés). Deuxièmement, les exercices assis impliquaient les mêmes mouvements des yeux et de la tête, le haussement des épaules, la rotation alternative de la tête et du tronc vers la droite et la gauche, la flexion de la tête et du tronc vers l'avant et la prise d'un objet au sol. Troisièmement, les exercices debout impliquaient les mêmes mouvements des yeux, de la tête et des épaules, passant de la position assise à la position debout avec les yeux ouverts puis fermés, lancer une balle d'une main à l'autre au-dessus du niveau des yeux, lancer une balle d'une main à l'autre sous le genou, changer de position de assis à debout et se retourner entre les deux. Quatrièmement, des exercices de déplacement où le patient tournait autour d'une personne assise au centre qui lui lançait une balle et à qui elle était rendue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidéo-nystagmographie (VNG)
Délai: 35 minutes
Le VNG a été utilisé pour évaluer la faiblesse unilatérale du canal vestibulaire. Il a été utilisé avec des tests caloriques pour analyser les mouvements oculaires à l'aide de la technologie d'imagerie vidéo, dans laquelle des lunettes vidéo de haute technologie avec des caméras infrarouges ont été utilisées.
35 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps vertiges (DHI)
Délai: 20 minutes
est utilisé dans le travail clinique et dans la recherche pour évaluer l'impact des étourdissements sur la qualité de vie. Le questionnaire d'auto-évaluation a été conçu pour quantifier l'effet handicapant des étourdissements imposés par la maladie du système vestibulaire. La version arabe du DHI a une bonne validité et fiabilité pour évaluer l'auto-perception du handicap par les patients et son impact sur leur qualité de vie
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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