注意制御に対する高解像度経頭蓋直流刺激（HD-tDCS）の効果：健康な参加者に関するfMRI研究
2022年11月14日 更新者：Afra Souki、University of Tehran
無作為化、三重盲検、偽対照臨床試験では、単一セッションの前頭皮質高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) が、注意制御の行動変化の根底にある脳活動と機能的結合性に及ぼす影響を評価します。健康な参加者で。
参加者は、包含基準を満たした後に募集され、アクティブまたは偽の刺激グループにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、静止状態の機能的磁気共鳴画像法 (rsfMRI) スキャンを受け、アクティブまたは偽の HD-tDCS の単一セッションを受ける前後に、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャナーでアテンション ネットワーク テスト (ANT) を実行します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faculty of Psychology
- 電話番号：+982188259378
- メール：psyedu@ut.ac.ir
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1445983861
- 募集
- Faculty of Psychology
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コンタクト：
- Faculty of Psychology
- 電話番号：+982188259378
- メール：psyedu@ut.ac.ir
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利きの健常成人
- 年齢層 20 ～ 39 歳
- 正常または正常に矯正された視力
- -インフォームドコンセントで与えられた研究プロトコルの要件に従う意思と能力がある
除外基準:
- 精神疾患（うつ病、全般性不安障害など）
- 医学的疾患または神経障害（例：心血管疾患、貧血、呼吸器疾患、神経疾患、発作など）
- 薬物またはアルコールの現在の乱用
- -fMRIおよびtDCSの安全チェックリストに従って、fMRIスキャンまたはtDCS刺激を受けることを妨げる条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ HD-tDCS
アクティブ アームの参加者は、20 分間の実際の高解像度経頭蓋直流刺激を受けます。
刺激の開始時および終了時の追加のランプアップおよびランプダウン フェーズは 30 秒間続きます。
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ポータブル マルチ チャネル tES 刺激 (Starstim 8、Neuroelectric、バルセロナ、スペイン) が使用されます。
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実験的：シャム HD-tDCS
偽のセッション中、モンタージュは同じになりますが、現在の振幅は 30 秒間ランプアップし、残りの刺激時間は電流の流れが終了し、ゼロに保たれます。
刺激終了時のランプダウン フェーズは 30 秒間続きます。
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ポータブル マルチ チャネル tES 刺激 (Starstim 8、Neuroelectric、バルセロナ、スペイン) が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前後のアテンション ネットワーク テスト (ANT) パフォーマンスの変化 (アクティブ vs シャム HD-tDCS)
時間枠：介入の直前と直後
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介入の直前と直後
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介入前後の安静状態の機能的接続の変化 (アクティブ vs シャム HD-tDCS)
時間枠：介入の直前と直後
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介入の直前と直後
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介入前後のアテンション ネットワーク テスト (ANT) 中のタスクベースの機能的結合の変化 (アクティブ対偽の HD-tDCS)
時間枠：介入の直前と直後
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介入の直前と直後
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介入前後のアテンション ネットワーク テスト (ANT) 中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) シグナルの変化 (アクティブ vs シャム HD-tDCS)
時間枠：介入の直前と直後
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介入の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経頭蓋直流刺激の副作用チェックリスト (はいまたはいいえとして報告)
時間枠：シミュレーションセッションの1日後
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シミュレーションセッションの1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 511098020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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