Effekt av høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) på oppmerksomhetskontroll: en fMRI-studie på friske deltakere
14. november 2022 oppdatert av: Afra Souki, University of Tehran
I en randomisert, trippelblind, sham-kontrollert klinisk studie vil vi vurdere effekten av en enkelt sesjon frontal cortex High-Definition transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) på hjerneaktivitet og funksjonell tilkobling som ligger til grunn for atferdsendringen i oppmerksomhetskontroll hos friske deltakere.
Deltakerne vil bli rekruttert etter å ha møtt inklusjonskriteriene og vil bli tilfeldig tildelt aktive eller falske stimuleringsgrupper.
Alle deltakere vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (rsfMRI)-skanning i hviletilstand og utføre en oppmerksomhetsnettverkstest (ANT) i en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-skanner før og etter å ha mottatt en enkelt økt med aktiv eller falsk HD-tDCS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Faculty of Psychology
- Telefonnummer: +982188259378
- E-post: psyedu@ut.ac.ir
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1445983861
- Rekruttering
- Faculty of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Psychology
- Telefonnummer: +982188259378
- E-post: psyedu@ut.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte friske voksne
- Aldersspenning 20-39 år
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Villig og i stand til å følge studieprotokollkrav gitt i det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske tilstander (f.eks. depresjon og generalisert angstlidelse, etc.)
- Medisinsk sykdom eller nevrologisk lidelse (f.eks. kardiovaskulær sykdom, anemi, luftveissykdom, nevrologisk sykdom, anfall, etc.)
- Nåværende misbruk av narkotika eller alkohol
- Eventuelle forhold som forhindrer å gjennomgå en fMRI-skanning eller tDCS-stimulering i henhold til sikkerhetssjekklistene for fMRI og tDCS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv HD-tDCS
Deltakere i den aktive armen vil motta 20 minutter med ekte High-Definition transkraniell likestrømstimulering.
Ytterligere opp- og nedtrappingsfaser ved begynnelsen og slutten av stimuleringen vil vare i 30 s.
|
Bærbar flerkanals tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spania) vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Sham HD-tDCS
Under den falske økten vil montasjen være identisk, men gjeldende amplitude vil øke i 30 sekunder, og i den gjenværende stimuleringstiden vil strømstrømmen avsluttes og holdes på null.
Nedtrappingsfasen ved slutten av stimuleringen vil vare i 30 s.
|
Bærbar flerkanals tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spania) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ytelsen til Attention Network Test (ANT) før og etter intervensjonen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i hviletilstand funksjonell tilkobling før og etter intervensjonen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i oppgavebasert funksjonell tilkobling under Attention Network Test (ANT) før og etter intervensjonen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i det blodoksygennivåavhengige (FET) signalet under Attention Network Test (ANT) før og etter intervensjonen (aktiv versus sham HD-tDCS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkningssjekkliste for transkraniell likestrømstimulering (rapportert som ja eller nei)
Tidsramme: En dag etter simuleringsøkt
|
En dag etter simuleringsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 511098020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .