Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) na kontrolu pozornosti: studie fMRI na zdravých účastnících

14. listopadu 2022 aktualizováno: Afra Souki, University of Tehran
V randomizované, trojitě zaslepené, falešně kontrolované klinické studii budeme hodnotit účinek jedné relace frontální kůry s vysokým rozlišením transkraniální stimulace přímým proudem (HD-tDCS) na mozkovou aktivitu a funkční konektivitu, která je základem změny chování v kontrole pozornosti. u zdravých účastníků. Účastníci budou rekrutováni po splnění kritérií pro zařazení a budou náhodně rozděleni do aktivních nebo falešných stimulačních skupin. Všichni účastníci podstoupí funkční skenování magnetickou rezonancí (rsfMRI) v klidovém stavu a provedou test sítě pozornosti (ANT) na funkčním skeneru magnetické rezonance (fMRI) před a po obdržení jediné relace aktivní nebo simulované HD-tDCS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Faculty of Psychology
  • Telefonní číslo: +982188259378
  • E-mail: psyedu@ut.ac.ir

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí praváci
  • Věkové rozmezí 20-39 let
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu studie uvedené v informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické stavy (např. deprese a generalizovaná úzkostná porucha atd.)
  • Lékařské onemocnění nebo neurologická porucha (např. kardiovaskulární onemocnění, anémie, respirační onemocnění, neurologické onemocnění, záchvaty atd.)
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu
  • Jakékoli stavy, které brání podstoupit skenování fMRI nebo stimulaci tDCS podle bezpečnostních kontrolních seznamů fMRI a tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní HD-tDCS
Účastníci aktivní paže obdrží 20 minut skutečné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení. Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace budou trvat 30 sekund.
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS)
Bude použita přenosná vícekanálová stimulace tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Španělsko).
Experimentální: Falešný HD-tDCS
Během simulované relace bude montáž identická, ale amplituda proudu se zvýší na 30 sekund a po zbývající dobu stimulace se aktuální tok ukončí a bude udržován na nule. Fáze náběhu na konci stimulace bude trvat 30 sekund.
Přístroj: Sham High-Definition Transkraniální stejnosměrná stimulace (HD-tDCS)
Bude použita přenosná vícekanálová stimulace tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Španělsko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výkonu Attention Network Test (ANT) před a po intervenci (aktivní versus falešný HD-tDCS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Změna funkční konektivity v klidovém stavu před a po intervenci (aktivní versus falešná HD-tDCS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Změna funkční konektivity založené na úkolu během Attention Network Test (ANT) před a po intervenci (aktivní versus falešný HD-tDCS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během Attention Network Test (ANT) před a po intervenci (aktivní versus falešný HD-tDCS)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam vedlejších účinků pro transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (Hlášeno jako Ano nebo Ne)
Časové okno: Jeden den po simulaci
Jeden den po simulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 511098020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit