Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Definition Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) vaikutus tarkkaavaisuuden hallintaan: fMRI-tutkimus terveistä osallistujista

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Afra Souki, University of Tehran
Satunnaistetussa, kolmoissokkoutetussa, valekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioimme yhden istunnon etukuoren High Definition transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) vaikutusta aivojen toimintaan ja toiminnalliseen yhteyteen, joka on huomionhallinnan käyttäytymismuutoksen taustalla. terveillä osallistujilla. Osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet osallistumiskriteerit, ja heidät jaetaan satunnaisesti aktiivisiin tai valestimulaatioryhmiin. Kaikille osallistujille suoritetaan lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rsfMRI) ja suoritetaan Attention Network Test (ANT) toiminnallisessa magneettikuvauskuvauksessa (fMRI) ennen yksittäisen aktiivisen tai näennäisen HD-tDCS-istunnon vastaanottamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Faculty of Psychology
  • Puhelinnumero: +982188259378
  • Sähköposti: psyedu@ut.ac.ir

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset terveet aikuiset
  • Ikähaitari 20-39 vuotta
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tietoisessa suostumuksessa annettuja tutkimusprotokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset sairaudet (esim. masennus ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö jne.)
  • Lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö (esim. sydän- ja verisuonisairaus, anemia, hengityselinten sairaus, neurologinen sairaus, kohtaus jne.)
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kaikki olosuhteet, jotka estävät fMRI-skannauksen tai tDCS-stimuloinnin suorittamisen fMRI- ja tDCS-turvallisuustarkistusluetteloiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS
Aktiivisen käsivarren osallistujat saavat 20 minuuttia todellista High Definition transkraniaalista tasavirtastimulaatiota. Ylimääräiset nousu- ja laskuvaiheet stimulaation alussa ja lopussa kestävät 30 s.
Laite: Aktiivinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS)
Käytetään kannettavaa monikanavaista tES-stimulaatiota (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Espanja).
Kokeellinen: Sham HD-tDCS
Valeistunnon aikana montaasi on identtinen, mutta virran amplitudi nousee 30 sekunniksi ja jäljellä olevan stimulaatioajan ajaksi virta loppuu ja pysyy nollaan. Alasajovaihe stimulaation lopussa kestää 30 s.
Laite: Valheellinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS)
Käytetään kannettavaa monikanavaista tES-stimulaatiota (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Espanja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Attention Network Testin (ANT) suorituskyvyssä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (aktiivinen vs. vale HD-tDCS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (aktiivinen vs. vale HD-tDCS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa liitettävyydessä Attention Network Testin (ANT) aikana ennen ja jälkeen toimenpiteen (aktiivinen vs. vale HD-tDCS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa Attention Network Testin (ANT) aikana ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (aktiivinen vs. vale HD-tDCS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten tarkistuslista transkraniaaliselle tasavirtastimulaatiolle (raportoitu kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: Päivä simulaatioistunnon jälkeen
Päivä simulaatioistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tehran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 511098020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa