Efeito da Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) no Controle da Atenção: um estudo de fMRI em participantes saudáveis
14 de novembro de 2022 atualizado por: Afra Souki, University of Tehran
Em um ensaio clínico randomizado, triplo-cego e controlado por simulação, avaliaremos o efeito de uma única sessão de estimulação transcraniana de corrente direta transcraniana de alta definição (HD-ETCC) do córtex frontal na atividade cerebral e conectividade funcional subjacente à mudança comportamental no controle atencional em participantes saudáveis.
Os participantes serão recrutados após atenderem aos critérios de inclusão e serão designados aleatoriamente para grupos de estimulação ativa ou simulada.
Todos os participantes passarão por ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) e realizarão um teste de rede de atenção (ANT) em um scanner de ressonância magnética funcional (fMRI) antes e depois de receber uma única sessão de HD-tDCS ativo ou simulado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faculty of Psychology
- Número de telefone: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1445983861
- Recrutamento
- Faculty of Psychology
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Contato:
- Faculty of Psychology
- Número de telefone: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis destros
- Faixa etária 20-39 anos
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Disposto e capaz de seguir os requisitos do protocolo do estudo fornecidos no consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas (por exemplo, depressão e transtorno de ansiedade generalizada, etc.)
- Doença médica ou distúrbio neurológico (por exemplo, doença cardiovascular, anemia, doença respiratória, doença neurológica, convulsão, etc.)
- Abuso atual de drogas ou álcool
- Quaisquer condições que impeçam a realização de uma varredura fMRI ou estimulação tDCS de acordo com as listas de verificação de segurança fMRI e tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS ativo
Os participantes no braço ativo receberão 20 minutos de estimulação transcraniana de corrente contínua real de alta definição.
Fases adicionais de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação durarão 30 s.
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Será utilizada a estimulação tES multicanal portátil (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Espanha).
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Experimental: HD-tDCS falso
Durante a sessão simulada, a montagem será idêntica, no entanto, a amplitude da corrente aumentará por 30 segundos e, pelo tempo de estimulação restante, o fluxo da corrente será interrompido e será mantido em zero.
A fase de desaceleração no final da estimulação durará 30 s.
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Será utilizada a estimulação tES multicanal portátil (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Espanha).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no desempenho do Teste de Rede de Atenção (ANT) antes e depois da intervenção (HD-ETCC ativo versus sham)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração na conectividade funcional do estado de repouso antes e depois da intervenção (HD-ETCC ativo versus sham)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração na conectividade funcional baseada em tarefas durante o Teste de Rede de Atenção (ANT) antes e depois da intervenção (HD-tDCS ativo versus sham)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante o Teste de rede de atenção (ANT) antes e depois da intervenção (ativo versus sham HD-tDCS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de verificação de efeitos colaterais para Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (Relatado como Sim ou Não)
Prazo: Um dia após a sessão de simulação
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Um dia após a sessão de simulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 511098020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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