A nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) hatása a figyelem szabályozására: egészséges résztvevőkön végzett fMRI-vizsgálat
2022. november 14. frissítette: Afra Souki, University of Tehran
Egy randomizált, hármasvak, színlelt-kontrollos klinikai vizsgálatban felmérjük az egyetlen ülés frontális kéreg nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimulációjának (HD-tDCS) hatását az agyi aktivitásra és a figyelemszabályozás viselkedésbeli változásának hátterében álló funkcionális kapcsolódásra. egészséges résztvevőkben.
A résztvevőket a felvételi kritériumok teljesítése után toborozzák, és véletlenszerűen besorolják őket aktív vagy színlelt stimulációs csoportokba.
Minden résztvevő nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (rsfMRI) átesik, és figyelemhálózati tesztet (ANT) hajt végre egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) szkennerben, az aktív vagy színlelt HD-tDCS egyetlen munkamenete előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Faculty of Psychology
- Telefonszám: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1445983861
- Toborzás
- Faculty of Psychology
-
Kapcsolatba lépni:
- Faculty of Psychology
- Telefonszám: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes egészséges felnőttek
- Korhatár 20-39 év
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Hajlandó és képes követni a tájékozott hozzájárulásban megadott vizsgálati protokoll követelményeit
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai állapotok (pl. depresszió és generalizált szorongásos zavar stb.)
- Orvosi betegség vagy neurológiai rendellenesség (pl. szív- és érrendszeri betegség, vérszegénység, légúti betegség, neurológiai betegség, görcsroham stb.)
- Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Bármilyen körülmény, amely megakadályozza az fMRI-vizsgálatot vagy a tDCS-stimulációt az fMRI és tDCS biztonsági ellenőrző listák szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív HD-tDCS
Az aktív kar résztvevői 20 perces valódi nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimulációt kapnak.
A stimuláció elején és végén további fel- és lefutási fázisok 30 másodpercig tartanak.
|
Hordozható többcsatornás tES-stimulációt (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spanyolország) fognak használni.
|
|
Kísérleti: Sham HD-tDCS
A színlelt munkamenet során a montázs azonos lesz, azonban az áram amplitúdója 30 másodpercig felfelé fog emelkedni, és a fennmaradó stimulációs időre az áram áramlása megszűnik és nullán marad.
A stimuláció végén a lefutási fázis 30 másodpercig tart.
|
Hordozható többcsatornás tES-stimulációt (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spanyolország) fognak használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az Attention Network Test (ANT) teljesítményében a beavatkozás előtt és után (aktív versus hamis HD-tDCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának változása a beavatkozás előtt és után (aktív versus hamis HD-tDCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Változás a feladatalapú funkcionális összeköttetésben az Attention Network Test (ANT) során a beavatkozás előtt és után (aktív versus hamis HD-tDCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
A vér-oxigénszint-függő (BOLD) jel változása az Attention Network Test (ANT) során a beavatkozás előtt és után (aktív versus hamis HD-tDCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások ellenőrző listája a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációhoz (igen vagy nem)
Időkeret: Egy nappal a szimuláció után
|
Egy nappal a szimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 511098020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság