Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) sur le contrôle attentionnel : une étude IRMf sur des participants en bonne santé
14 novembre 2022 mis à jour par: Afra Souki, University of Tehran
Dans un essai clinique randomisé, en triple aveugle et contrôlé par simulation, nous évaluerons l'effet d'une session unique de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) du cortex frontal sur l'activité cérébrale et la connectivité fonctionnelle sous-jacentes au changement de comportement dans le contrôle attentionnel chez les participants sains.
Les participants seront recrutés après avoir satisfait aux critères d'inclusion et seront assignés au hasard à des groupes de stimulation active ou factice.
Tous les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (rsfMRI) à l'état de repos et effectueront un test de réseau d'attention (ANT) dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique (fMRI) fonctionnel avant et après avoir reçu une seule session de HD-tDCS actif ou factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faculty of Psychology
- Numéro de téléphone: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1445983861
- Recrutement
- Faculty of Psychology
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Contact:
- Faculty of Psychology
- Numéro de téléphone: +982188259378
- E-mail: psyedu@ut.ac.ir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes droitiers en bonne santé
- Tranche d'âge 20-39 ans
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Volonté et capable de suivre les exigences du protocole d'étude indiquées dans le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Affections psychiatriques (par exemple, dépression et trouble anxieux généralisé, etc.)
- Maladie médicale ou trouble neurologique (par exemple, maladie cardiovasculaire, anémie, maladie respiratoire, maladie neurologique, convulsions, etc.)
- Abus actuel de drogues ou d'alcool
- Toutes les conditions qui empêchent de subir une IRMf ou une stimulation tDCS selon les listes de contrôle de sécurité IRMf et tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HD-tDCS actif
Les participants du bras actif recevront 20 minutes de véritable stimulation transcrânienne à courant continu haute définition.
Des phases de montée et de descente supplémentaires au début et à la fin de la stimulation dureront 30 s.
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La stimulation tES multicanal portable (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelone, Espagne) sera utilisée.
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Expérimental: Faux HD-tDCS
Pendant la séance simulée, le montage sera identique, cependant, l'amplitude du courant augmentera pendant 30 secondes, et pendant le temps de stimulation restant, le flux de courant s'arrêtera et sera maintenu à zéro.
La phase de décélération à la fin de la stimulation durera 30 s.
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La stimulation tES multicanal portable (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelone, Espagne) sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des performances du test de réseau d'attention (ANT) avant et après l'intervention (active versus factice HD-tDCS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos avant et après l'intervention (active versus factice HD-tDCS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Modification de la connectivité fonctionnelle basée sur les tâches pendant le test de réseau d'attention (ANT) avant et après l'intervention (active versus factice HD-tDCS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant le test du réseau d'attention (ANT) avant et après l'intervention (active versus factice HD-tDCS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Liste de contrôle des effets secondaires pour la stimulation transcrânienne à courant continu (Rapporté comme Oui ou Non)
Délai: Un jour après la séance de simulation
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Un jour après la séance de simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 511098020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .