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Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) sul controllo dell'attenzione: uno studio fMRI su partecipanti sani

14 novembre 2022 aggiornato da: Afra Souki, University of Tehran
In uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco, controllato con sham, valuteremo l'effetto di una singola sessione di stimolazione transcranica a corrente continua transcranica (HD-tDCS) della corteccia frontale sull'attività cerebrale e sulla connettività funzionale alla base del cambiamento comportamentale nel controllo dell'attenzione nei partecipanti sani. I partecipanti verranno reclutati dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e verranno assegnati in modo casuale a gruppi di stimolazione attivi o fittizi. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a scansione di risonanza magnetica funzionale a riposo (rsfMRI) ed eseguiranno un test di rete di attenzione (ANT) in uno scanner di risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima e dopo aver ricevuto una singola sessione di HD-tDCS attivo o fittizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Faculty of Psychology
  • Numero di telefono: +982188259378
  • Email: psyedu@ut.ac.ir

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani destrorsi
  • Fascia d'età 20-39 anni
  • Visione normale o da corretta a normale
  • - Disponibilità e capacità di seguire i requisiti del protocollo di studio forniti nel consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche (ad esempio, depressione e disturbo d'ansia generalizzato, ecc.)
  • Malattie mediche o disturbi neurologici (ad esempio, malattie cardiovascolari, anemia, malattie respiratorie, malattie neurologiche, convulsioni, ecc.)
  • Abuso attuale di droghe o alcol
  • Qualsiasi condizione che impedisca di sottoporsi a una scansione fMRI o alla stimolazione tDCS secondo le checklist di sicurezza fMRI e tDCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-tDCS attivo
I partecipanti al braccio attivo riceveranno 20 minuti di vera stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione. Ulteriori fasi di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione dureranno 30 s.
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica attiva ad alta definizione (HD-tDCS)
Verrà utilizzata la stimolazione tES multicanale portatile (Starstim 8, Neuroelectric, Barcellona, ​​Spagna).
Sperimentale: Sham HD-tDCS
Durante la sessione fittizia, il montaggio sarà identico, tuttavia, l'ampiezza della corrente aumenterà per 30 secondi e per il tempo di stimolazione rimanente il flusso della corrente terminerà e verrà mantenuto a zero. La fase di decelerazione al termine della stimolazione durerà 30 s.
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione fittizia (HD-tDCS)
Verrà utilizzata la stimolazione tES multicanale portatile (Starstim 8, Neuroelectric, Barcellona, ​​Spagna).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'Attention Network Test (ANT) prima e dopo l'intervento (attivo rispetto a sham HD-tDCS)
Lasso di tempo: Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Modifica della connettività funzionale dello stato di riposo prima e dopo l'intervento (attivo rispetto a sham HD-tDCS)
Lasso di tempo: Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Modifica della connettività funzionale basata su attività durante l'Attention Network Test (ANT) prima e dopo l'intervento (attivo rispetto a sham HD-tDCS)
Lasso di tempo: Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Variazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante l'Attention Network Test (ANT) prima e dopo l'intervento (attivo rispetto a sham HD-tDCS)
Lasso di tempo: Immediato prima e immediato dopo l'intervento
Immediato prima e immediato dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo degli effetti collaterali per la stimolazione a corrente continua transcranica (segnalata come Sì o No)
Lasso di tempo: Un giorno dopo la sessione di simulazione
Un giorno dopo la sessione di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 511098020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione a corrente continua transcranica attiva ad alta definizione (HD-tDCS)

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