HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)가 주의력 조절에 미치는 영향: 건강한 참가자에 대한 fMRI 연구
2022년 11월 14일 업데이트: Afra Souki, University of Tehran
무작위, 삼중 맹검, 가짜 대조 임상 시험에서 우리는 단일 세션 전두엽 피질 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)이 주의력 조절의 행동 변화를 뒷받침하는 뇌 활동 및 기능적 연결성에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 건강한 참가자에서.
참가자는 포함 기준을 충족한 후 모집되며 활성 또는 가짜 자극 그룹에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI) 스캔을 받고 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캐너에서 활성 또는 가짜 HD-tDCS의 단일 세션을 받기 전후에 주의 네트워크 테스트(ANT)를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Faculty of Psychology
- 전화번호: +982188259378
- 이메일: psyedu@ut.ac.ir
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1445983861
- 모병
- Faculty of Psychology
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연락하다:
- Faculty of Psychology
- 전화번호: +982188259378
- 이메일: psyedu@ut.ac.ir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 건강한 성인
- 연령대 20~39세
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 정보에 입각한 동의서에 제공된 연구 프로토콜 요구 사항을 따를 의지와 능력
제외 기준:
- 정신 질환(예: 우울증 및 범불안 장애 등)
- 의학적 질환 또는 신경 장애(예: 심혈관 질환, 빈혈, 호흡기 질환, 신경계 질환, 발작 등)
- 현재 약물 또는 알코올 남용
- fMRI 및 tDCS 안전 체크리스트에 따라 fMRI 스캔 또는 tDCS 자극을 받지 못하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 HD-tDCS
활성 팔의 참가자는 20분 동안 실제 고화질 경두개 직류 자극을 받습니다.
자극의 시작과 끝에서 추가 램프 업 및 램프 다운 단계는 30초 동안 지속됩니다.
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휴대용 다중 채널 tES 자극(Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spain)이 사용됩니다.
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실험적: 가짜 HD-tDCS
모의 세션 동안 몽타주는 동일하지만 현재 진폭이 30초 동안 증가하고 남은 자극 시간 동안 전류 흐름이 종료되고 0으로 유지됩니다.
자극 종료 시 램프 다운 단계는 30초 동안 지속됩니다.
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휴대용 다중 채널 tES 자극(Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, Spain)이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전후 주의력 네트워크 테스트(ANT) 성능의 변화(활성 대 가짜 HD-tDCS)
기간: 개입 직전 및 직후
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개입 직전 및 직후
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개입 전후의 휴식 상태 기능적 연결성 변화(활성 대 가짜 HD-tDCS)
기간: 개입 직전 및 직후
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개입 직전 및 직후
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개입 전후 주의 네트워크 테스트(ANT) 동안 작업 기반 기능 연결의 변화(활성 대 가짜 HD-tDCS)
기간: 개입 직전 및 직후
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개입 직전 및 직후
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개입 전후 주의력 네트워크 테스트(ANT) 동안 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화(활성 대 가짜 HD-tDCS)
기간: 개입 직전 및 직후
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개입 직전 및 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경두개 직류 자극에 대한 부작용 체크리스트(예 또는 아니오로 보고됨)
기간: 시뮬레이션 세션 후 하루
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시뮬레이션 세션 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 511098020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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활성 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)에 대한 임상 시험
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Soterix MedicalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한