Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) op aandachtscontrole: een fMRI-onderzoek bij gezonde deelnemers

14 november 2022 bijgewerkt door: Afra Souki, University of Tehran
In een gerandomiseerde, driedubbelblinde, schijngecontroleerde klinische studie zullen we het effect beoordelen van een enkele sessie frontale cortex High-Definition transcraniale Direct Current Stimulation (HD-tDCS) op hersenactiviteit en functionele connectiviteit die ten grondslag liggen aan de gedragsverandering in aandachtscontrole bij gezonde deelnemers. Deelnemers worden gerekruteerd nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan en worden willekeurig toegewezen aan actieve of schijnstimulatiegroepen. Alle deelnemers ondergaan functionele Magnetic Resonance Imaging (rsfMRI) -scan in rusttoestand en voeren een Attention Network Test (ANT) uit in een functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) -scanner voor en na het ontvangen van een enkele sessie van actieve of nep-HD-tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Faculty of Psychology
  • Telefoonnummer: +982188259378
  • E-mail: psyedu@ut.ac.ir

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige gezonde volwassenen
  • Leeftijdscategorie 20-39 jaar
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Bereid en in staat om de vereisten van het studieprotocol te volgen die in de geïnformeerde toestemming worden gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische aandoeningen (bijv. depressie en gegeneraliseerde angststoornis, enz.)
  • Medische ziekte of neurologische aandoening (bijv. hart- en vaatziekten, bloedarmoede, luchtwegaandoeningen, neurologische aandoeningen, epileptische aanvallen, enz.)
  • Actueel misbruik van drugs of alcohol
  • Alle omstandigheden die het ondergaan van een fMRI-scan of tDCS-stimulatie verhinderen volgens de fMRI- en tDCS-veiligheidschecklists

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve HD-tDCS
Deelnemers aan de actieve arm krijgen 20 minuten echte high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie. Extra aanloop- en afbouwfasen aan het begin en einde van de stimulatie duren 30 seconden.
Apparaat: Actieve high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Draagbare meerkanaals tES-stimulatie (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanje) zal worden gebruikt.
Experimenteel: Sham HD-tDCS
Tijdens de schijnsessie zal de montage identiek zijn, maar de huidige amplitude zal gedurende 30 seconden toenemen en gedurende de resterende stimulatietijd zal de huidige stroom worden beëindigd en op nul worden gehouden. De afbouwfase aan het einde van de stimulatie duurt 30 seconden.
Apparaat: Sham High-Definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Draagbare meerkanaals tES-stimulatie (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanje) zal worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de prestaties van de Attention Network Test (ANT) voor en na de interventie (actieve versus nep-HD-tDCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Verandering in functionele connectiviteit in rusttoestand voor en na de interventie (actieve versus schijn-HD-tDCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Verandering in taakgebaseerde functionele connectiviteit tijdens Attention Network Test (ANT) voor en na de interventie (actieve versus nep-HD-tDCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Verandering in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal tijdens de Attention Network Test (ANT) voor en na de interventie (actieve versus nep-HD-tDCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Checklist bijwerkingen voor transcraniële gelijkstroomstimulatie (gerapporteerd als ja of nee)
Tijdsspanne: Een dag na de simulatiesessie
Een dag na de simulatiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 511098020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren