Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) на контроль внимания: исследование фМРТ на здоровых участниках

14 ноября 2022 г. обновлено: Afra Souki, University of Tehran
В рандомизированном, тройном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании мы оценим влияние одного сеанса транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) лобной коры на активность мозга и функциональную связь, лежащую в основе поведенческих изменений в контроле внимания. у здоровых участников. Участники будут набраны после соответствия критериям включения и будут случайным образом распределены в группы активной или фиктивной стимуляции. Все участники пройдут сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (rsfMRI) в состоянии покоя и выполнят тест сети внимания (ANT) на функциональном сканере магнитно-резонансной томографии (fMRI) до и после получения одного сеанса активной или фиктивной HD-tDCS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Faculty of Psychology
  • Номер телефона: +982188259378
  • Электронная почта: psyedu@ut.ac.ir

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые правши
  • Возрастной диапазон 20-39 лет
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Желание и способность следовать требованиям протокола исследования, указанным в информированном согласии

Критерий исключения:

  • Психиатрические состояния (например, депрессия и генерализованное тревожное расстройство и т. д.)
  • Медицинское заболевание или неврологическое расстройство (например, сердечно-сосудистое заболевание, анемия, респираторное заболевание, неврологическое заболевание, судороги и т. д.)
  • Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Любые состояния, препятствующие прохождению фМРТ-сканирования или стимуляции tDCS в соответствии с контрольными списками безопасности фМРТ и tDCS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный HD-tDCS
Участники активной руки получат 20 минут реальной транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости. Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции будут длиться 30 с.
Устройство: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS)
Будет использоваться портативная многоканальная стимуляция tES (Starstim 8, Neuroelectric, Барселона, Испания).
Экспериментальный: Шам HD-tDCS
Во время сеанса имитации монтаж будет идентичен, однако амплитуда тока будет увеличиваться в течение 30 секунд, а в течение оставшегося времени стимуляции поток тока прекратится и будет поддерживаться равным нулю. Фаза замедления в конце стимуляции будет длиться 30 с.
Устройство: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS)
Будет использоваться портативная многоканальная стимуляция tES (Starstim 8, Neuroelectric, Барселона, Испания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение производительности сетевого теста внимания (ANT) до и после вмешательства (активный по сравнению с фиктивным HD-tDCS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение функциональной связи в состоянии покоя до и после вмешательства (активная по сравнению с фиктивной HD-tDCS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение функциональной связи на основе задач во время теста сети внимания (ANT) до и после вмешательства (активное или фиктивное HD-tDCS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время теста сети внимания (ANT) до и после вмешательства (активный по сравнению с фиктивным HD-tDCS)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
Непосредственно до и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список побочных эффектов для транскраниальной стимуляции постоянным током (сообщается как «Да» или «Нет»)
Временное ограничение: Через день после симуляционного сеанса
Через день после симуляционного сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 511098020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Активная транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения (HD-tDCS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться