Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) en el control atencional: un estudio de resonancia magnética funcional en participantes sanos
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Afra Souki, University of Tehran
En un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, con control simulado, evaluaremos el efecto de una sola sesión de estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición de la corteza frontal (HD-tDCS) en la actividad cerebral y la conectividad funcional subyacente al cambio de comportamiento en el control atencional en participantes sanos.
Los participantes serán reclutados después de cumplir con los criterios de inclusión y serán asignados aleatoriamente a grupos de estimulación activa o simulada.
Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) y realizarán una prueba de red de atención (ANT) en un escáner de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de recibir una sola sesión de HD-tDCS activa o simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Faculty of Psychology
- Número de teléfono: +982188259378
- Correo electrónico: psyedu@ut.ac.ir
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1445983861
- Reclutamiento
- Faculty of Psychology
-
Contacto:
- Faculty of Psychology
- Número de teléfono: +982188259378
- Correo electrónico: psyedu@ut.ac.ir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos diestros
- Rango de edad 20-39 años
- Visión normal o corregida a normal
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo de estudio dados en el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas (por ejemplo, depresión y trastorno de ansiedad generalizada, etc.)
- Enfermedad médica o trastorno neurológico (p. ej., enfermedad cardiovascular, anemia, enfermedad respiratoria, enfermedad neurológica, convulsiones, etc.)
- Abuso actual de drogas o alcohol
- Cualquier condición que impida someterse a una resonancia magnética funcional o estimulación tDCS de acuerdo con las listas de verificación de seguridad de resonancia magnética funcional y tDCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS activo
Los participantes en el brazo activo recibirán 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal real de alta definición.
Las fases adicionales de aumento y disminución al principio y al final de la estimulación durarán 30 s.
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Se utilizará estimulación portátil multicanal tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, España).
|
|
Experimental: HD-tDCS simulado
Durante la sesión simulada, el montaje será idéntico, sin embargo, la amplitud de la corriente aumentará durante 30 segundos y durante el tiempo de estimulación restante, el flujo de corriente terminará y se mantendrá en cero.
La fase de rampa descendente al final de la estimulación tendrá una duración de 30 s.
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Se utilizará estimulación portátil multicanal tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, España).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la prueba de red de atención (ANT) antes y después de la intervención (HD-tDCS activo versus simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
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Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
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Cambio en la conectividad funcional en estado de reposo antes y después de la intervención (HD-tDCS activo versus simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la conectividad funcional basada en tareas durante la prueba de red de atención (ANT) antes y después de la intervención (HD-tDCS activo versus simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la prueba de red de atención (ANT) antes y después de la intervención (HD-tDCS activo versus simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
|
Inmediato antes e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lista de verificación de efectos secundarios para la estimulación de corriente continua transcraneal (informada como Sí o No)
Periodo de tiempo: Un día después de la sesión de simulación
|
Un día después de la sesión de simulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 511098020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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