Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) na kontrolę uwagi: badanie fMRI na zdrowych uczestnikach

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Afra Souki, University of Tehran
W randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu klinicznym ocenimy wpływ pojedynczej sesji przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem kory czołowej o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) na aktywność mózgu i funkcjonalną łączność leżącą u podstaw zmiany behawioralnej w kontroli uwagi u zdrowych uczestników. Uczestnicy zostaną zrekrutowani po spełnieniu kryteriów włączenia i zostaną losowo przydzieleni do grup aktywnej lub pozorowanej stymulacji. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rsfMRI) w stanie spoczynku i wykonają test sieci uwagi (ANT) w funkcjonalnym skanerze rezonansu magnetycznego (fMRI) przed i po otrzymaniu pojedynczej sesji aktywnego lub pozorowanego HD-tDCS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Faculty of Psychology
  • Numer telefonu: +982188259378
  • E-mail: psyedu@ut.ac.ir

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczni, zdrowi dorośli
  • Przedział wiekowy 20-39 lat
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu badania podanych w świadomej zgodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Stany psychiczne (np. depresja i uogólnione zaburzenie lękowe itp.)
  • Choroba medyczna lub zaburzenie neurologiczne (np. choroba układu krążenia, niedokrwistość, choroba układu oddechowego, choroba neurologiczna, napad padaczkowy itp.)
  • Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Wszelkie warunki, które uniemożliwiają poddanie się badaniu fMRI lub stymulacji tDCS zgodnie z listami kontrolnymi bezpieczeństwa fMRI i tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny HD-tDCS
Uczestnicy aktywnego ramienia otrzymają 20 minut rzeczywistej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości. Dodatkowe fazy przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu stymulacji będą trwały 30 sekund.
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
Zastosowana zostanie przenośna wielokanałowa stymulacja tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Hiszpania).
Eksperymentalny: Sham HD-tDCS
Podczas sesji pozorowanej montaż będzie identyczny, jednak amplituda prądu będzie rosła przez 30 sekund, a przez pozostały czas stymulacji przepływ prądu zostanie zatrzymany i będzie utrzymywany na poziomie zerowym. Faza zwalniania na końcu stymulacji będzie trwała 30 sekund.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
Zastosowana zostanie przenośna wielokanałowa stymulacja tES (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Hiszpania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w działaniu Attention Network Test (ANT) przed i po interwencji (aktywna vs pozorowana HD-tDCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku przed i po interwencji (aktywna vs pozorowana HD-tDCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana łączności funkcjonalnej opartej na zadaniach podczas testu sieci uwagi (ANT) przed i po interwencji (aktywna vs pozorowana HD-tDCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas testu sieci uwagi (ANT) przed i po interwencji (aktywna vs pozorowana HD-tDCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna skutków ubocznych dla przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem (zgłaszane jako tak lub nie)
Ramy czasowe: Jeden dzień po sesji symulacyjnej
Jeden dzień po sesji symulacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 511098020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Aktywna przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj