高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 对注意力控制的影响：对健康参与者的 fMRI 研究
2022年11月14日 更新者：Afra Souki、University of Tehran
在一项随机、三盲、假对照临床试验中，我们将评估单次额叶皮层高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 对注意力控制行为变化背后的大脑活动和功能连接的影响在健康的参与者中。
参与者将在满足纳入标准后被招募，并将被随机分配到主动或假刺激组。
所有参与者都将接受静息状态功能性磁共振成像 (rsfMRI) 扫描，并在接受单次活动或假 HD-tDCS 之前和之后在功能性磁共振成像 (fMRI) 扫描仪中执行注意力网络测试 (ANT)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Faculty of Psychology
- 电话号码：+982188259378
- 邮箱：psyedu@ut.ac.ir
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1445983861
- 招聘中
- Faculty of Psychology
-
接触：
- Faculty of Psychology
- 电话号码：+982188259378
- 邮箱：psyedu@ut.ac.ir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 惯用右手的健康成年人
- 年龄范围 20-39 岁
- 正常或矫正视力正常
- 愿意并能够遵循知情同意书中给出的研究方案要求
排除标准：
- 精神疾病（例如抑郁症和广泛性焦虑症等）
- 内科疾病或神经系统疾病（例如，心血管疾病、贫血、呼吸系统疾病、神经系统疾病、癫痫发作等）
- 目前滥用药物或酒精
- 根据 fMRI 和 tDCS 安全检查表，任何妨碍进行 fMRI 扫描或 tDCS 刺激的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有源高清 tDCS
活动组的参与者将接受 20 分钟的真实高清经颅直流电刺激。
刺激开始和结束时的额外上升和下降阶段将持续 30 秒。
|
将使用便携式多通道 tES 刺激（Starstim 8，Neuroelectric，巴塞罗那，西班牙）。
|
|
实验性的：假 HD-tDCS
在假手术期间，蒙太奇将是相同的，但是，电流振幅将上升 30 秒，对于剩余的刺激时间，电流将终止并保持为零。
刺激结束时的斜坡下降阶段将持续 30 秒。
|
将使用便携式多通道 tES 刺激（Starstim 8，Neuroelectric，巴塞罗那，西班牙）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预前后注意网络测试 (ANT) 性能的变化（主动与假 HD-tDCS）
大体时间：干预前和干预后
|
干预前和干预后
|
|
干预前后静息状态功能连接的变化（主动与假 HD-tDCS）
大体时间：干预前和干预后
|
干预前和干预后
|
|
干预前后注意网络测试 (ANT) 期间基于任务的功能连接的变化（主动与假 HD-tDCS）
大体时间：干预前和干预后
|
干预前和干预后
|
|
干预前后注意力网络测试 (ANT) 期间血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化（主动与假 HD-tDCS）
大体时间：干预前和干预后
|
干预前和干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
经颅直流电刺激的副作用清单（报告为是或否）
大体时间：模拟会议后一天
|
模拟会议后一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月2日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.