Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) på uppmärksamhetskontroll: en fMRI-studie på friska deltagare

14 november 2022 uppdaterad av: Afra Souki, University of Tehran
I en randomiserad, trippelblind, skenkontrollerad klinisk prövning kommer vi att bedöma effekten av en frontal cortex i en enda session High-Definition transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) på hjärnaktivitet och funktionell anslutning som ligger till grund för beteendeförändringen i uppmärksamhetskontroll hos friska deltagare. Deltagare kommer att rekryteras efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna och kommer att slumpmässigt tilldelas aktiva eller skenstimulerande grupper. Alla deltagare kommer att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi (rsfMRI) i viloläge och utföra ett Attention Network Test (ANT) i en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanner före och efter att ha tagit emot en enda session med aktiv eller sken HD-tDCS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Faculty of Psychology
  • Telefonnummer: +982188259378
  • E-post: psyedu@ut.ac.ir

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänta friska vuxna
  • Åldersintervall 20-39 år
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Villig och kapabel att följa studieprotokollkraven som ges i det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska tillstånd (t.ex. depression och generaliserat ångestsyndrom, etc.)
  • Medicinsk sjukdom eller neurologisk störning (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, anemi, luftvägssjukdom, neurologisk sjukdom, anfall, etc.)
  • Aktuellt missbruk av droger eller alkohol
  • Alla tillstånd som förhindrar att genomgå en fMRI-skanning eller tDCS-stimulering enligt säkerhetschecklistorna för fMRI och tDCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv HD-tDCS
Deltagare i den aktiva armen kommer att få 20 minuter av verklig High-Definition transkraniell likströmsstimulering. Ytterligare upprampnings- och nedrampningsfaser i början och slutet av stimuleringen kommer att pågå i 30 s.
Enhet: Aktiv högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
Bärbar flerkanalig tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanien) kommer att användas.
Experimentell: Sham HD-tDCS
Under skensessionen kommer montaget att vara identiskt, men strömamplituden kommer att öka i 30 sekunder, och under den återstående stimuleringstiden kommer strömflödet att avslutas och hållas på noll. Nedrampningsfasen vid slutet av stimuleringen varar i 30 s.
Enhet: Sham High-Definition transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
Bärbar flerkanalig tES-stimulering (Starstim 8, Neuroelectric, Barcelona, ​​Spanien) kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Attention Network Test (ANT) prestanda före och efter interventionen (aktiv kontra sken HD-tDCS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Förändring av funktionell anslutning i vilotillstånd före och efter interventionen (aktiv kontra sken-HD-tDCS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Förändring i uppgiftsbaserad funktionell anslutning under Attention Network Test (ANT) före och efter interventionen (aktiv kontra sken HD-tDCS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Förändring i den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen under Attention Network Test (ANT) före och efter interventionen (aktiv kontra sken-HD-tDCS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
Omedelbart före och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningschecklista för transkraniell likströmsstimulering (rapporterad som ja eller nej)
Tidsram: En dag efter simuleringssession
En dag efter simuleringssession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 511098020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera