肩回旋腱板腱障害の理学療法治療。グローバル姿勢再教育または有酸素運動?
2026年1月20日 更新者：Javier Álvarez、Universidad Francisco de Vitoria
肩の回旋筋腱板腱障害の治療における全体的な姿勢の再教育と非特異的な運動療法
この臨床試験の目的は、参加者集団 (肩回旋腱板腱障害患者) において、グローバル姿勢再教育 (GPR) プログラムと非特異的な治療 (有酸素) 運動プログラムの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす参加者は、グループ 1「GPR」、グループ 2「運動」、またはグループ 3「理学療法介入なし」にランダムに分配されます。
グループ 1 の参加者は、GPR メソッドを使用した理学療法治療を 6 週間受けます。これは、「地面にカエル」と「座っている」ポーズを実行する 40 分の週 1 回のセッションで構成されます。 このグループの患者は、自宅で毎日 10 分間、自己姿勢も行います。
グループ 2 の参加者は、4 ～ 5 km/h の速度で毎日 20 分間のウォーキングからなる非特異的な有酸素運動を使用して、6 週間トレーニングを行います。
グループ 3 の参加者は、理学療法の治療を受けず、コントロール グループとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Francisco de Vitoria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月続く肩の痛み
- 外転時の有痛性アーク検査陽性
- 次のテストのうち、少なくとも 1 つの陽性: ホーキンス-ケネディ テスト、Neer's sig、空き缶テスト、ドロップ アームまたはリフトオフ テスト
除外基準:
- 頸椎神経根症
- 中程度または重度の変性関節症
- ローテーターカフ完全断裂
- 肩または首の手術歴
- 肩の骨折または脱臼の病歴
- 五十肩または癒着性関節包炎
- -プログラム開始の2か月前のステロイド注射または理学療法による以前の介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1. グローバル・ポスチュラル・リエデュカシオン（GPR）介入
グローバル・ポスチュラル・リエデュケーション（GPR）治療プロトコルを受ける患者
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グローバル・ポスチュラル・リエデュケーション（GPR）法による6週間の治療。週1回のセッション（45分）で「地上のカエル」と「座る」姿勢＋毎日の自宅での自己姿勢（10分）
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実験的：グループ2. 非特異的有酸素運動介入
非特異的有酸素運動治療プロトコルを受ける患者
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6週間の非特異的有酸素運動治療。
参加者は毎日散歩します（20分）
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介入なし：グループ3. 理学療法介入なし
理学療法を受けない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療プログラム後の痛みと障害の変化
時間枠：ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3か月後、および最終セッションの6か月後
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肩痛・機能障害指数（SPADI）。
最小値=0。
最大値=100
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ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3か月後、および最終セッションの6か月後
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治療プログラム後の疼痛と障害の変化
時間枠：ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3ヵ月後および6ヵ月後
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上肢機能障害（Quick-DASH）。
最小値=0。
最大値=100
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ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3ヵ月後および6ヵ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛の感受性の変化
時間枠：プレ、ポスト中間、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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圧痛閾値（PPH）
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プレ、ポスト中間、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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可動域の変化
時間枠：ベースライン、最後のセッションから 1 週間後、最後のセッションから 3 か月後および 6 か月後
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ゴニオメーター
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ベースライン、最後のセッションから 1 週間後、最後のセッションから 3 か月後および 6 か月後
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治療プログラム後の痛みの変化
時間枠：ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3ヶ月後および6ヶ月後
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS)。
最小値=0（痛みなし）。
最大値=10（想像しうる最悪の痛み）
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ベースライン、最終セッションの1週間後、最終セッションの3ヶ月後および6ヶ月後
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生活の質の変化
時間枠：最終セッションのベースライン、最終セッションの1週間後、3ヶ月後、6ヶ月後
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ショートフォーム12健康状態質問票。 回答オプションは、強度または頻度を評価するリッカート型尺度を形成します。 SF-12からは2つの総合スコアが報告されます - 精神的側面スコア（MCS-12）と身体的側面スコア（PCS-12）。 スコアはZスコア（母集団平均との差、標準偏差で測定）として報告される場合があります。 米国人口の平均PCS-12およびMCS-12はともに50ポイントです。 米国人口の標準偏差は10ポイントです。 したがって、50を基準に上下10ポイントごとの増減は、平均から1標準偏差離れていることを示します。 |
最終セッションのベースライン、最終セッションの1週間後、3ヶ月後、6ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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剛性の変化（頸神経叢、橈骨神経、棘上筋および棘下筋）
時間枠：ベースライン、最後のセッションから 1 週間後、最後のセッションから 3 か月後および 6 か月後
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超音波せん断波エラストグラフィ
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ベースライン、最後のセッションから 1 週間後、最後のセッションから 3 か月後および 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Javier Alvarez-González、Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
- スタディディレクター：Arturo Morales-Muñiz, PhD、Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
- スタディチェア：Alfredo Bravo-Sánchez, PhD、Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- van der Heijden GJ, van der Windt DA, de Winter AF. Physiotherapy for patients with soft tissue shoulder disorders: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):25-30. doi: 10.1136/bmj.315.7099.25.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Kosek E, Ekholm J. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction. Pain. 1995 Jun;61(3):481-486. doi: 10.1016/0304-3959(94)00217-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月30日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月6日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RPGEI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスするための関心と目的を説明する IP へのメール
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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