- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613998
Tratamento Fisioterapêutico das Tendinopatias do Manguito Rotador do Ombro. Reeducação Postural Global ou Exercício Aeróbico?
Reeducação Postural Global vs. Exercício Terapêutico Inespecífico no Tratamento das Tendinopatias do Manguito Rotador do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão distribuídos aleatoriamente entre o grupo 1 "GPR", grupo 2 "exercício" ou grupo 3 "sem intervenção fisioterapêutica".
Os participantes do Grupo 1 receberão um tratamento fisioterapêutico utilizando o método GPR durante 6 semanas, consistindo em 1 sessão semanal com duração de 40 min realizando as posturas "sapo no chão" e "sentado". Os pacientes deste grupo também realizarão auto-posturas em casa diariamente por 10 minutos.
Os participantes do grupo 2 realizam treinamento por 6 semanas utilizando exercícios aeróbicos não específicos que consistem em uma caminhada diária de 20 minutos a uma velocidade de 4-5 km/h.
Os participantes do grupo 3 não receberão nenhum tratamento fisioterapêutico e servirão como grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro com duração de pelo menos 3 meses
- Teste de arco doloroso positivo durante a abdução
- Pelo menos um positivo dos seguintes testes: teste de Hawkins-Kennedy, sinal de Neer, teste de lata vazia, teste de queda de braço ou teste de decolagem
Critério de exclusão:
- radiculopatia cervical
- Artropatia degenerativa moderada ou grave
- Ruptura completa do manguito rotador
- Histórico de cirurgia no ombro ou pescoço
- História de fraturas ou luxações do ombro
- Ombro congelado ou capsulite adesiva
- Intervenções anteriores com injeções de esteróides ou fisioterapia 2 meses antes do início do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1. Intervenção de Reeducação Postural Global (RPG)
Pacientes que receberão o protocolo de tratamento de Reeducação Postural Global (RPG)
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Tratamento de 6 semanas com o método de Reeducação Postural Global (RPG). 1 sessão semanal (45 min) com posturas de "sapo no chão" e "sentado" + auto-posturas diárias em casa (10 min)
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Experimental: Grupo 2. Intervenção de exercício aeróbico não específico
Pacientes que receberão o protocolo de tratamento de exercício aeróbico não específico
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Tratamento de exercícios aeróbicos inespecíficos de 6 semanas.
Os participantes farão uma caminhada diária (20 min)
|
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Sem intervenção: Grupo 3. Sem intervenção de fisioterapia
Pacientes que não receberão tratamento de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na dor e incapacidade após o programa de tratamento
Prazo: Baseline, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI).
Valor mínimo=0.
Valor máximo=100
|
Baseline, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
|
Alterações na dor e incapacidade após o programa de tratamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
As Deficiências do Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH).
Valor mínimo=0.
Valor máximo=100
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensibilidade à dor por pressão
Prazo: Pré, pós imediato e acompanhamento aos 3 e 6 meses
|
Limiares de dor por pressão (PPH)
|
Pré, pós imediato e acompanhamento aos 3 e 6 meses
|
|
Alterações na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Goniômetro
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
|
Alterações na dor após o programa de tratamento
Prazo: Baseline, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD).
Valor mínimo=0 (sem dor).
Valor máximo=10 (a pior dor imaginável)
|
Baseline, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
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Alterações na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
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Questionário de Estado de Saúde Short-Form 12. As opções de resposta formam escalas do tipo Likert que avaliam a intensidade ou frequência. Dois escores sumários são relatados a partir do SF-12 - um escore de componente mental (MCS-12) e um escore de componente físico (PCS-12). Os escores podem ser relatados como escores Z (diferença comparada com a média da população, medida em desvios padrão). A média da população dos Estados Unidos para o PCS-12 e o MCS-12 é de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Portanto, cada incremento de 10 pontos acima ou abaixo de 50 corresponde a um desvio padrão de distância da média. |
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na rigidez (plexo cervical, nervo radial, músculos supra-espinhoso e infra-espinhoso)
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
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Elastografia por ondas de cisalhamento por ultrassom
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Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
- Diretor de estudo: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
- Cadeira de estudo: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- van der Heijden GJ, van der Windt DA, de Winter AF. Physiotherapy for patients with soft tissue shoulder disorders: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):25-30. doi: 10.1136/bmj.315.7099.25.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Kosek E, Ekholm J. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction. Pain. 1995 Jun;61(3):481-486. doi: 10.1016/0304-3959(94)00217-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPGEI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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