- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05613998
Fizjoterapia Leczenie tendinopatii stożka rotatorów barku. Globalna reedukacja posturalna czy ćwiczenia aerobowe?
Globalna reedukacja posturalna a niespecyficzne ćwiczenia terapeutyczne w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 „GPR”, grupy 2 „ćwiczenia” lub grupy 3 „bez interwencji fizjoterapeutycznej”.
Uczestnicy grupy 1 otrzymają zabieg fizjoterapeutyczny metodą georadarową przez 6 tygodni składający się z 1 tygodniowej sesji trwającej 40 min w pozycjach „żaby na ziemi” i „siedzącej”. Pacjenci z tej grupy będą również codziennie przez 10 minut wykonywać w domu samodzielne pozycje.
Uczestnicy grupy 2 trenują przez 6 tygodni stosując niespecyficzne ćwiczenia aerobowe polegające na codziennym 20-minutowym marszu z prędkością 4-5 km/h.
Uczestnicy grupy 3 nie otrzymają żadnego leczenia fizjoterapeutycznego i będą służyć jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku trwający co najmniej 3 miesiące
- Pozytywny bolesny test łuku podczas odwodzenia
- Co najmniej jeden pozytywny z następujących testów: test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Neera, test pustej puszki, test opuszczania ramienia lub test podnoszenia
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia szyjna
- Umiarkowana lub ciężka artropatia zwyrodnieniowa
- Całkowite rozdarcie stożka rotatorów
- Historia operacji barku lub szyi
- Historia złamań barku lub zwichnięcia
- Zamrożone ramię lub samoprzylepne zapalenie torebki
- Wcześniejsze interwencje z zastrzykami sterydowymi lub fizjoterapią 2 miesiące przed rozpoczęciem programu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1. Interwencja Globalnej Re-edukacji Posturalnej (GPR)
Pacjenci, którzy otrzymają protokół leczenia Globalnej Rehabilitacji Posturalnej (GPR)
|
6-tygodniowe leczenie metodą Globalnej Reedykacji Posturalnej (GPR). 1 sesja tygodniowo (45 min) z postawami "żaba na ziemi" i "siedzącą" + codzienne domowe autopostawy (10 min)
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2. Niespecyficzna interwencja ćwiczeń aerobowych
Pacjenci, którzy otrzymają niespecyficzny protokół leczenia ćwiczeniami aerobowymi
|
6-tygodniowa niespecyficzna terapia aerobowa.
Uczestnicy wybiorą się na codzienny spacer (20 min)
|
|
Brak interwencji: Grupa 3. Brak interwencji fizjoterapeutycznej
Pacjenci, którzy nie będą otrzymywać leczenia fizjoterapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu i niepełnosprawności po zakończeniu programu leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI).
Wartość minimalna=0.
Wartość maksymalna=100
|
Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Zmiany w odczuwaniu bólu i niepełnosprawności po programie leczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Skrócona skala niesprawności kończyny górnej (Quick-DASH).
Minimalna wartość=0.
Maksymalna wartość=100
|
Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wrażliwości na ból uciskowy
Ramy czasowe: Pre, Post inmediate i follow-up po 3 i 6 miesiącach
|
Progi bólu uciskowego (PPH)
|
Pre, Post inmediate i follow-up po 3 i 6 miesiącach
|
|
Zmiany w zakresie ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Goniometr
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Zmiany w bólu po programie leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Skala Numeryczna Ocen Bólu (NPRS).
Wartość minimalna=0 (brak bólu).
Wartość maksymalna=10 (najsilniejszy ból jaki można sobie wyobrazić)
|
Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
|
Zmiany w Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia Short-Form 12. Opcje odpowiedzi tworzą skale Likerta oceniające intensywność lub częstotliwość. Z SF-12 raportowane są dwa wyniki zbiorcze – wynik komponentu psychicznego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Wyniki mogą być raportowane jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzona w odchyleniach standardowych). Średnia populacji Stanów Zjednoczonych dla PCS-12 i MCS-12 wynosi 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Zatem każde 10-punktowe zwiększenie lub zmniejszenie powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej. |
Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany sztywności (splot szyjny, nerw promieniowy, mięśnie nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Ultradźwiękowa elastografia fali ścinającej
|
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
- Dyrektor Studium: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
- Krzesło do nauki: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- van der Heijden GJ, van der Windt DA, de Winter AF. Physiotherapy for patients with soft tissue shoulder disorders: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):25-30. doi: 10.1136/bmj.315.7099.25.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Kosek E, Ekholm J. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction. Pain. 1995 Jun;61(3):481-486. doi: 10.1016/0304-3959(94)00217-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPGEI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinoza stożka rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń aerobowych
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie