Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia Leczenie tendinopatii stożka rotatorów barku. Globalna reedukacja posturalna czy ćwiczenia aerobowe?

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Globalna reedukacja posturalna a niespecyficzne ćwiczenia terapeutyczne w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów barku

Celem tego badania klinicznego jest porównanie w populacji uczestników (pacjenci z tendinopatią stożka rotatorów barku) wpływu programu globalnej reedukacji posturalnej (GPR) z nieswoistym programem ćwiczeń terapeutycznych (aerobowych)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 „GPR”, grupy 2 „ćwiczenia” lub grupy 3 „bez interwencji fizjoterapeutycznej”.

Uczestnicy grupy 1 otrzymają zabieg fizjoterapeutyczny metodą georadarową przez 6 tygodni składający się z 1 tygodniowej sesji trwającej 40 min w pozycjach „żaby na ziemi” i „siedzącej”. Pacjenci z tej grupy będą również codziennie przez 10 minut wykonywać w domu samodzielne pozycje.

Uczestnicy grupy 2 trenują przez 6 tygodni stosując niespecyficzne ćwiczenia aerobowe polegające na codziennym 20-minutowym marszu z prędkością 4-5 km/h.

Uczestnicy grupy 3 nie otrzymają żadnego leczenia fizjoterapeutycznego i będą służyć jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku trwający co najmniej 3 miesiące
  • Pozytywny bolesny test łuku podczas odwodzenia
  • Co najmniej jeden pozytywny z następujących testów: test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Neera, test pustej puszki, test opuszczania ramienia lub test podnoszenia

Kryteria wyłączenia:

  • Radikulopatia szyjna
  • Umiarkowana lub ciężka artropatia zwyrodnieniowa
  • Całkowite rozdarcie stożka rotatorów
  • Historia operacji barku lub szyi
  • Historia złamań barku lub zwichnięcia
  • Zamrożone ramię lub samoprzylepne zapalenie torebki
  • Wcześniejsze interwencje z zastrzykami sterydowymi lub fizjoterapią 2 miesiące przed rozpoczęciem programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1. Interwencja Globalnej Re-edukacji Posturalnej (GPR)
Pacjenci, którzy otrzymają protokół leczenia Globalnej Rehabilitacji Posturalnej (GPR)
6-tygodniowe leczenie metodą Globalnej Reedykacji Posturalnej (GPR). 1 sesja tygodniowo (45 min) z postawami "żaba na ziemi" i "siedzącą" + codzienne domowe autopostawy (10 min)
Eksperymentalny: Grupa 2. Niespecyficzna interwencja ćwiczeń aerobowych
Pacjenci, którzy otrzymają niespecyficzny protokół leczenia ćwiczeniami aerobowymi
6-tygodniowa niespecyficzna terapia aerobowa. Uczestnicy wybiorą się na codzienny spacer (20 min)
Brak interwencji: Grupa 3. Brak interwencji fizjoterapeutycznej
Pacjenci, którzy nie będą otrzymywać leczenia fizjoterapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu i niepełnosprawności po zakończeniu programu leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). Wartość minimalna=0. Wartość maksymalna=100
Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Zmiany w odczuwaniu bólu i niepełnosprawności po programie leczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Skrócona skala niesprawności kończyny górnej (Quick-DASH). Minimalna wartość=0. Maksymalna wartość=100
Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości na ból uciskowy
Ramy czasowe: Pre, Post inmediate i follow-up po 3 i 6 miesiącach
Progi bólu uciskowego (PPH)
Pre, Post inmediate i follow-up po 3 i 6 miesiącach
Zmiany w zakresie ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Goniometr
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Zmiany w bólu po programie leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Skala Numeryczna Ocen Bólu (NPRS). Wartość minimalna=0 (brak bólu). Wartość maksymalna=10 (najsilniejszy ból jaki można sobie wyobrazić)
Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Zmiany w Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji

Kwestionariusz Stanu Zdrowia Short-Form 12. Opcje odpowiedzi tworzą skale Likerta oceniające intensywność lub częstotliwość.

Z SF-12 raportowane są dwa wyniki zbiorcze – wynik komponentu psychicznego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Wyniki mogą być raportowane jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzona w odchyleniach standardowych). Średnia populacji Stanów Zjednoczonych dla PCS-12 i MCS-12 wynosi 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Zatem każde 10-punktowe zwiększenie lub zmniejszenie powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej.

Linia wyjściowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sztywności (splot szyjny, nerw promieniowy, mięśnie nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji
Ultradźwiękowa elastografia fali ścinającej
Linia bazowa, tydzień po ostatniej sesji, 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Dyrektor Studium: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Krzesło do nauki: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij wiadomość e-mail na adres IP, opisującą zainteresowanie i cel dostępu do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinoza stożka rotatorów

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń aerobowych

Subskrybuj