Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik Behandling av axelrotatorkuffertenendinopatier. Global postural omskolning eller aerob träning?

6 november 2022 uppdaterad av: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Global postural omskolning vs. icke-specifik terapeutisk träning vid behandling av rotatorcuff tendinopatier i axeln

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av ett Global Postural Reeducation (GPR)-program (Global Postural Reeducation) jämfört med ett ospecifikt terapeutiskt (aerobt) träningsprogram i deltagarepopulationen (patienter med rotatorcuff-tendinopati i axeln)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt mellan grupp 1 "GPR", grupp 2 "motion" eller grupp 3 "ingen fysioterapiintervention".

Grupp 1-deltagare kommer att få en sjukgymnastikbehandling med GPR-metoden under 6 veckor bestående av 1 veckopass som varar i 40 minuter och utför "groda på marken" och "sittande" poser. Patienter i denna grupp kommer också att utföra självställningar hemma dagligen i 10 minuter.

Grupp 2-deltagare tränar i 6 veckor med ospecifik aerob träning bestående av en daglig 20 minuters promenad med en hastighet av 4-5 km/h.

Grupp 3-deltagare kommer inte att få någon fysioterapibehandling och kommer att fungera som en kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Francisco de Vitoria University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axelvärk med varaktighet av minst 3 månader
  • Positivt smärtsamt bågtest under abduktion
  • Minst ett positivt av följande test: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, tom burktest, fallarms- eller lyfttest

Exklusions kriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Måttlig eller svår degenerativ artropati
  • Komplett avrivning av rotatorkuffen
  • Historik av axel- eller nackeoperationer
  • Historik av axelfrakturer eller luxation
  • Frusen skuldra eller vidhäftande kapsulit
  • Tidigare insatser med steroidinjektioner eller sjukgymnastik 2 månader innan programstart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GR1. GPR-intervention
Patienter som ska få GRP-behandlingsprotokollet
Övrig: GPR-gruppen
6 veckors behandling med GPR-metoden. 1 veckopass (45 min) med "groda på marken" och "sittande" ställningar + dagliga självställningar hemma (10 min)
Experimentell: GR2. Icke-specifik aerob träningsintervention
Patienter som kommer att få det ospecifika behandlingsprotokollet för aerob träning
Övrig: Aerob träningsgrupp
6 veckors ospecifik aerob träningsbehandling. Deltagarna kommer att ta en daglig promenad (20 min)
Inget ingripande: GR3. Ingen sjukgymnastik intervention
Patienter som inte kommer att få sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta och funktionsnedsättning efter behandlingsprogrammet
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Förändringar i smärta och funktionsnedsättning efter behandlingsprogrammet
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Handikapp i arm, axel och hand (Quick-DASH)
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta efter behandlingsprogrammet
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Numerisk smärtskala (NPRS)
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Förändringar i trycksmärtkänslighet
Tidsram: Pre-, Post-inmediate och uppföljning vid 3 och 6 månader
Trycksmärttrösklar (PPH)
Pre-, Post-inmediate och uppföljning vid 3 och 6 månader
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
SF12 Hälsostatus frågeformulär
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Förändringar i rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Goniometer
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i stelhet (cervical plexus, radial nerv, supraespinatus och infraespinatus muskler)
Tidsram: Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen
Ultraljud Shear-Wave elastografi
Baslinje, en vecka efter sista sessionen, 3 månader och 6 månader efter sista sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Studierektor: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studiestol: Pablo Terrón-Manrique, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RPGEI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Maila till IP:n som beskriver intresset och syftet med att komma åt data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tendinosis

Kliniska prövningar på GPR-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera