Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi Behandling af Skulder Rotator Cuff Tendinopatier. Global postural genoptræning eller aerob træning?

20. januar 2026 opdateret af: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Global postural genopdragelse vs. ikke-specifik terapeutisk øvelse i behandling af rotatorcuff-tendinopatier i skulderen

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne i deltagerpopulationen (patienter med rotator cuff tendinopati i skulderen) effekten af ​​et Global Postural Reeducation (GPR) program versus et uspecifikt terapeutisk (aerobt) træningsprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt mellem gruppe 1 "GPR", gruppe 2 "motion" eller gruppe 3 "ingen fysioterapiintervention".

Gruppe 1-deltagere vil modtage en fysioterapibehandling ved brug af GPR-metoden i 6 uger bestående af 1 ugentlig session af 40 min. udførelse af "frø på jorden" og "siddende" stillinger. Patienter i denne gruppe vil også udføre selvstillinger derhjemme dagligt i 10 minutter.

Gruppe 2 deltagere træner i 6 uger ved hjælp af uspecifik aerob træning bestående af en daglig 20-minutters gåtur med en hastighed på 4-5 km/t.

Gruppe 3 deltagere vil ikke modtage nogen fysioterapi behandling og vil fungere som en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter med varighed af mindst 3 måneder
  • Positiv smertefuld buetest under abduktion
  • Mindst én positiv af følgende tests: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, tom dåse-test, drop-arm eller lift-off test

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Moderat eller svær degenerativ artropati
  • Komplet afrivning af rotator manchet
  • Anamnese med skulder- eller nakkeoperationer
  • Anamnese med skulderbrud eller dislokation
  • Frossen skulder eller klæbende kapsulitis
  • Tidligere interventioner med steroidindsprøjtninger eller fysioterapi 2 måneder før programstart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1. Global Postural Reeducation (GPR)-intervention
Patienter, der vil modtage behandlingsprotokollen Global Postural Reeducation (GPR)
Andet: GPR Group
6-ugers behandling med Global Postural Reeducation (GPR)-metoden. 1 ugentlig session (45 min) med "frø på jorden"- og "sidende"-holdninger + daglige hjemme-selvholdninger (10 min)
Eksperimentel: Gruppe 2. Ikke-specifik aerob træningsintervention
Patienter, der vil modtage den ikke-specifikke aerobe træningsbehandlingsprotokol
Andet: Aerob træningsgruppe
6-ugers uspecifik aerob træningsbehandling. Deltagerne vil gå en daglig gåtur (20 min)
Ingen indgriben: Gruppe 3. Ingen fysioterapeutisk intervention
Patienter, der ikke vil modtage fysioterapeutisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte og funktionsnedsættelse efter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, én uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). Minimumsværdi=0. Maksimumsværdi=100
Baseline, én uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session
Ændringer i smerte og funktionsnedsættelse efter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session
Handicap i armen, skulderen og hånden (Quick-DASH). Minimumsværdi=0. Maksimumsværdi=100
Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Pre, Post inmediate og follow-up ved 3 og 6 måneder
Tryksmertegrænser (PPH)
Pre, Post inmediate og follow-up ved 3 og 6 måneder
Ændringer i rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Goniometer
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Ændringer i smerte efter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS). Minimumsværdi=0 (ingen smerter). Maksimumsværdi=10 (de værste smerter, man kan forestille sig)
Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session
Ændringer i Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session

Short-Form 12 Sundhedsstatus Spørgeskema. Svaralternativerne danner Likert-type skalaer, der vurderer intensitet eller hyppighed.

To sammenfattende scorer rapporteres fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12). Scorerne kan rapporteres som Z-scorer (forskel sammenlignet med befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser). Det amerikanske befolkningsgennemsnit for PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point. Den amerikanske befolknings standardafvigelse er 10 point. Så hver stigning på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
Baseline, en uge efter den sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste session

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stivhed (cervikal plexus, nerve radialis, supraespinatus og infraespinatus muskler)
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session
Ultralyd Shear-Wave elastografi
Baseline, en uge efter sidste session, 3 måneder og 6 måneder efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Studieleder: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studiestol: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPGEI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Mail til IP'en, der beskriver interessen og formålet med at få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff tendinose

Kliniske forsøg med Aerob træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner