Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie Behandeling van tendinopathieën van de schouderrotatorcuff. Wereldwijde houdingshervorming of aerobe training?

6 november 2022 bijgewerkt door: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Wereldwijde posturale heropvoeding vs. niet-specifieke therapeutische oefeningen bij de behandeling van rotator cuff tendinopathieën van de schouder

Het doel van deze klinische studie is om in de deelnemerspopulatie (patiënten met rotator cuff tendinopathie van de schouder) het effect van een Global Postural Reeducation (GPR)-programma te vergelijken met een niet-specifiek therapeutisch (aëroob) oefenprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld tussen groep 1 "GPR", groep 2 "oefening" of groep 3 "geen fysiotherapeutische interventie".

Groep 1 deelnemers krijgen gedurende 6 weken een fysiotherapeutische behandeling volgens de GPR-methode, bestaande uit 1 wekelijkse sessie van 40 min waarbij ze "kikker op de grond" en "zittende" houdingen uitvoeren. Patiënten in deze groep zullen thuis ook dagelijks gedurende 10 minuten zelfhoudingen uitvoeren.

Groep 2-deelnemers trainen gedurende 6 weken met niet-specifieke aerobe oefeningen bestaande uit dagelijks 20 minuten wandelen met een snelheid van 4-5 km/u.

Groep 3 deelnemers krijgen geen fysiotherapeutische behandeling en dienen als controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schouderpijn met een duur van minimaal 3 maanden
  • Positieve pijnlijke boogtest tijdens abductie
  • Ten minste één positief van de volgende tests: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, lege bliktest, drop-arm- of lift-off-test

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale radiculopathie
  • Matige of ernstige degeneratieve artropathie
  • Volledige rotator cuff scheur
  • Geschiedenis van schouder- of nekoperaties
  • Geschiedenis van schouderfracturen of dislocatie
  • Frozen shoulder of adhesieve capsulitis
  • Eerdere ingrepen met steroïde-injecties of fysiotherapie 2 maanden voor aanvang van het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GR1. GPR-interventie
Patiënten die het GRP-behandelprotocol krijgen
Ander: GPR-groep
6 weken durende behandeling volgens de GPR-methode. 1 wekelijkse sessie (45 min) met "kikker op de grond" en "zittende" houdingen + dagelijkse zelfhoudingen thuis (10 min)
Experimenteel: GR2. Niet-specifieke aerobe inspanningsinterventie
Patiënten die het niet-specifieke behandelprotocol voor aerobics zullen ontvangen
Ander: Aërobe oefengroep
6 weken niet-specifieke aerobe oefentherapie. Deelnemers maken dagelijks een wandeling (20 min)
Geen tussenkomst: GR3. Geen fysiotherapie interventie
Patiënten die geen fysiotherapeutische behandeling krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn en invaliditeit na het behandelprogramma
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Veranderingen in pijn en invaliditeit na het behandelprogramma
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
De handicaps van de arm, schouder en hand (Quick-DASH)
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn na het behandelprogramma
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Veranderingen in drukpijngevoeligheid
Tijdsspanne: Pre, Post direct en follow-up na 3 en 6 maanden
Drukpijndrempels (PPH)
Pre, Post direct en follow-up na 3 en 6 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
SF12 Vragenlijst gezondheidsstatus
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Veranderingen in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Goniometer
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stijfheid (cervicale plexus, radiale zenuw, supraespinatus en infraespinatus-spieren)
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie
Echografie Shear-Wave elastografie
Baseline, een week na de laatste sessie, 3 maanden en 6 maanden na de laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Studie directeur: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studie stoel: Pablo Terrón-Manrique, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RPGEI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Mail naar het IP met een beschrijving van het belang en het doel van toegang tot de gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tendinose

Klinische onderzoeken op GPR-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren