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Physiotherapeutische Behandlung von Tendinopathien der Schulter-Rotatorenmanschette. Globale Haltungsumschulung oder aerobes Training?

20. Januar 2026 aktualisiert von: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Globale posturale Umerziehung vs. unspezifische therapeutische Übungen bei der Behandlung von Rotatorenmanschetten-Tendinopathien der Schulter

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, in der Teilnehmerpopulation (Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie der Schulter) die Wirkung eines Global Postural Reeducation (GPR)-Programms mit einem unspezifischen therapeutischen (aeroben) Trainingsprogramm zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip zwischen Gruppe 1 „GPR“, Gruppe 2 „Übung“ oder Gruppe 3 „keine physiotherapeutische Intervention“ verteilt.

Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten eine 6-wöchige physiotherapeutische Behandlung mit der GPR-Methode, bestehend aus 1 wöchentlichen Sitzung von 40 Minuten, in der die Posen „Frosch auf dem Boden“ und „Sitzen“ ausgeführt werden. Patienten in dieser Gruppe führen auch täglich 10 Minuten lang Selbsthaltungen zu Hause durch.

Die Teilnehmer der Gruppe 2 trainieren 6 Wochen lang mit unspezifischen Aerobic-Übungen, die aus einem täglichen 20-minütigen Spaziergang mit einer Geschwindigkeit von 4-5 km/h bestehen.

Die Teilnehmer der Gruppe 3 erhalten keine physiotherapeutische Behandlung und dienen als Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten
  • Positiver schmerzhafter Lichtbogentest während der Abduktion
  • Mindestens ein positiver der folgenden Tests: Hawkins-Kennedy-Test, Neer-Sig-Test, Leerdosentest, Fallarm- oder Abhebetest

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie
  • Mittelschwere oder schwere degenerative Arthropathie
  • Vollständiger Riss der Rotatorenmanschette
  • Geschichte der Schulter- oder Nackenoperation
  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen oder Luxationen
  • Schultersteife oder adhäsive Kapsulitis
  • Frühere Eingriffe mit Steroidinjektionen oder Physiotherapie 2 Monate vor Beginn des Programms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1. Intervention durch Globale Posturale Reeducation (GPR)
Patienten, die das Global Postural Reeducation (GPR)-Behandlungsprotokoll erhalten werden
Sonstiges: GPR Group
6-wöchige Behandlung mit der Global Postural Reeducation (GPR)-Methode. 1 wöchentliche Sitzung (45 Min) mit "Frosch auf dem Boden"- und "Sitz"-Haltungen + tägliche Heimselbsthaltungen (10 Min)
Experimental: Gruppe 2. Unspezifische aerobe Trainingsintervention
Patienten, die das unspezifische aerobe Bewegungstherapieprotokoll erhalten werden
Sonstiges: Aerobic-Übungsgruppe
6-wöchige unspezifische aerobe Übungsbehandlung. Die Teilnehmer machen einen täglichen Spaziergang (20 min)
Kein Eingriff: Gruppe 3. Keine Physiotherapie-Intervention
Patienten, die keine Physiotherapie erhalten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen von Schmerz und Behinderung nach dem Behandlungsprogramm
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI). Mindestwert=0. Höchstwert=100
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Veränderungen von Schmerzen und Behinderung nach dem Behandlungsprogramm
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Die Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (Quick-DASH). Mindestwert=0. Höchstwert=100
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Druckschmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Pre, Post sofort und Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Druckschmerzschwellen (PPH)
Pre, Post sofort und Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Änderungen im Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Goniometer
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Veränderungen der Schmerzen nach dem Behandlungsprogramm
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Numerische Schmerzskala (NPRS). Mindestwert=0 (kein Schmerz). Maximalwert=10 (der vorstellbar stärkste Schmerz)
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung

Kurzform-12-Fragebogen zum Gesundheitszustand. Die Antwortoptionen bilden Likert-Skalen, die Intensität oder Häufigkeit bewerten.

Aus dem SF-12 werden zwei Summenwerte berichtet – ein psychischer Komponentenwert (MCS-12) und ein körperlicher Komponentenwert (PCS-12). Die Werte können als Z-Werte (Abweichung vom Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben werden. Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten für PCS-12 und MCS-12 beträgt jeweils 50 Punkte. Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte. Somit entspricht jede Abweichung von 10 Punkten über oder unter 50 einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Steifheit (Cervical Plexus, Radialnerv, Supraespinatus- und Infraespinatus-Muskeln)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung
Ultraschall-Scherwellen-Elastographie
Baseline, eine Woche nach der letzten Sitzung, 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Studienleiter: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studienstuhl: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPGEI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mail an die IP, die das Interesse und den Zweck für den Zugriff auf die Daten beschreibt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tendinose der Rotatorenmanschette

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