Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическое лечение тендинопатий вращательной манжеты плеча. Глобальное постуральное переобучение или аэробные упражнения?

20 января 2026 г. обновлено: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Глобальное постуральное переобучение в сравнении с неспецифическими лечебными упражнениями в лечении тендинопатий вращательной манжеты плеча

Целью этого клинического исследования является сравнение в популяции участников (пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча) эффекта программы глобального постурального переобучения (GPR) и программы неспецифических терапевтических (аэробных) упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены между группой 1 «GPR», группой 2 «упражнения» или группой 3 «без физиотерапевтического вмешательства».

Участники группы 1 будут получать физиотерапевтическое лечение с использованием метода GPR в течение 6 недель, состоящее из 1 сеанса в неделю продолжительностью 40 минут с выполнением поз «лягушка на земле» и «сидя». Пациенты этой группы также будут выполнять самопозы дома ежедневно в течение 10 минут.

Участники 2-й группы выполняют 6-недельную тренировку с использованием неспецифических аэробных упражнений, состоящих из ежедневной 20-минутной ходьбы со скоростью 4-5 км/ч.

Участники группы 3 не будут получать никакого физиотерапевтического лечения и будут служить контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль в плече продолжительностью не менее 3 мес.
  • Положительный болевой тест дуги при отведении
  • По крайней мере, один положительный результат из следующих тестов: тест Хокинса-Кеннеди, сигнал Нира, тест с пустой банкой, тест на опускание руки или тест на отрыв.

Критерий исключения:

  • Шейная радикулопатия
  • Умеренная или тяжелая дегенеративная артропатия
  • Полный разрыв ротаторной манжеты
  • История хирургии плеча или шеи
  • Переломы или вывихи плеча в анамнезе
  • Замороженное плечо или адгезивный капсулит
  • Предыдущие вмешательства с инъекциями стероидов или физиотерапией за 2 месяца до начала программы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1. Вмешательство Глобальной Постуральной Реэдукации (ГПР)
Пациенты, которые будут получать протокол лечения Глобальной постуральной перевоспитания (GPR)
Другой: Группа GPR
6-недельное лечение методом Глобальной Постуральной Реэдукации (GPR). 1 еженедельная сессия (45 мин) с позами «лягушка на земле» и «сидя» + ежедневные домашние самостоятельные позы (10 мин)
Экспериментальный: Группа 2. Неспецифическая аэробная тренировка
Пациенты, которые будут получать неспецифический протокол лечения аэробными упражнениями
Другой: Группа аэробных упражнений
6-недельная неспецифическая аэробная терапия. Участники будут совершать ежедневную прогулку (20 мин)
Без вмешательства: Группа 3. Без вмешательства физиотерапии
Пациенты, которые не будут получать физиотерапевтическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в боли и инвалидности после программы лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и через 6 месяцев после последнего сеанса
Индекс боли и нарушения функции плеча (SPADI). Минимальное значение=0. Максимальное значение=100
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и через 6 месяцев после последнего сеанса
Изменения боли и инвалидности после программы лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последней сессии, через 3 месяца и через 6 месяцев после последней сессии
Инвалидность плеча, предплечья и кисти (Quick-DASH). Минимальное значение=0. Максимальное значение=100
Исходный уровень, через неделю после последней сессии, через 3 месяца и через 6 месяцев после последней сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: До, сразу после и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
Болевые пороги давления (PPH)
До, сразу после и последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев
Изменения в диапазоне движения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
Гониометр
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
Изменения в боли после программы лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и через 6 месяцев после последнего сеанса
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ). Минимальное значение=0 (нет боли). Максимальное значение=10 (самая сильная боль, которую можно представить)
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и через 6 месяцев после последнего сеанса
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, одна неделя после последнего сеанса, 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса

Опросник состояния здоровья SF-12 (Short-Form 12). Варианты ответов представляют собой шкалы типа Лайкерта, которые оценивают интенсивность или частоту.

Из SF-12 рассчитываются два суммарных показателя: показатель психического компонента (MCS-12) и показатель физического компонента (PCS-12). Показатели могут быть представлены в виде Z-оценок (разница по сравнению со средним значением в популяции, измеряемая в стандартных отклонениях). Средние значения PCS-12 и MCS-12 в популяции США составляют 50 баллов. Стандартное отклонение в популяции США составляет 10 баллов. Таким образом, каждое отклонение на 10 баллов выше или ниже 50 соответствует одному стандартному отклонению от среднего значения.
Исходный уровень, одна неделя после последнего сеанса, 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жесткости (шейное сплетение, лучевой нерв, надостная и подостная мышцы)
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса
Ультразвуковая сдвиговолновая эластография
Исходный уровень, через неделю после последнего сеанса, через 3 месяца и 6 месяцев после последнего сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Francisco de Vitoria

Следователи

  • Главный следователь: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Директор по исследованиям: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Учебный стул: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPGEI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Письмо на IP с описанием интереса и цели доступа к данным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться