Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutická léčba tendinopatií ramenní rotátorové manžety. Globální posturální reedukace nebo aerobní cvičení?

20. ledna 2026 aktualizováno: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Globální posturální reedukace vs. nespecifické terapeutické cvičení v léčbě tendinopatií ramene rotátorové manžety

Cílem této klinické studie je porovnat v populaci účastníků (pacienti s tendinopatií ramenní rotátorové manžety) účinek programu globální posturální reedukace (GPR) vs. nespecifického terapeutického (aerobního) cvičebního programu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni mezi skupinu 1 „GPR“, skupinu 2 „cvičení“ nebo skupinu 3 „žádná fyzioterapeutická intervence“.

Účastníci skupiny 1 dostanou fyzioterapeutickou léčbu metodou GPR po dobu 6 týdnů, která se skládá z 1 týdenního sezení trvajícího 40 minut předváděním „žába na zemi“ a „sedí“. Pacienti v této skupině budou také provádět vlastní držení těla doma denně po dobu 10 minut.

Účastníci skupiny 2 provádějí trénink po dobu 6 týdnů s využitím nespecifického aerobního cvičení sestávajícího z každodenní 20minutové chůze rychlostí 4-5 km/h.

Účastníci skupiny 3 nebudou dostávat žádnou fyzioterapeutickou léčbu a budou sloužit jako kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene s trváním minimálně 3 měsíců
  • Pozitivní test bolestivého oblouku při abdukci
  • Alespoň jeden pozitivní z následujících testů: Hawkinsův-Kennedyho test, Neerův sig, test prázdné plechovky, pokles paže nebo test zvednutí

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie
  • Středně těžká nebo těžká degenerativní artropatie
  • Kompletní roztržení rotátorové manžety
  • Operace ramene nebo krku v anamnéze
  • Anamnéza zlomenin ramene nebo luxace
  • Zmrzlé rameno nebo adhezivní kapsulitida
  • Předchozí intervence pomocí steroidních injekcí nebo fyzioterapie 2 měsíce před zahájením programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1. Intervence globální posturální reedukace (GPR)
Pacienti, kteří budou podstoupit léčebný protokol Globální posturální reedukace (GPR)
Jiný: Skupina GPR
6týdenní léčba metodou Globální posturální reedukace (GPR). 1 týdenní sezení (45 min) s pozicemi "žába na zemi" a "sezení" + denní domácí samostatné pozice (10 min)
Experimentální: Skupina 2. Nespecifická aerobní cvičební intervence
Pacienti, kteří budou podstupovat nespecifický aerobní cvičební protokol
Jiný: Skupina aerobního cvičení
6týdenní nespecifická aerobní cvičební kúra. Účastníci absolvují každodenní procházku (20 minut)
Žádný zásah: Skupina 3. Bez fyzioterapeutického zásahu
Pacienti, kteří nebudou dostávat fyzioterapeutickou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti a invalidity po léčebném programu
Časové okno: Baseline, jeden týden po poslední sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po poslední sezení
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI). Minimální hodnota=0. Maximální hodnota=100
Baseline, jeden týden po poslední sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po poslední sezení
Změny bolesti a postižení po léčebném programu
Časové okno: Výchozí hodnota, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH).
Minimální hodnota=0.
Maximální hodnota=100
Výchozí hodnota, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny citlivosti na tlakovou bolest
Časové okno: Okamžité před, po a následná kontrola ve 3 a 6 měsících
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPH)
Okamžité před, po a následná kontrola ve 3 a 6 měsících
Změny v rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Goniometr
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny bolesti po léčebném programu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS). Minimální hodnota=0 (žádná bolest). Maximální hodnota=10 (nejhorší představitelná bolest)
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota, jeden týden po poslední sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po poslední sezení

Dotazník o zdravotním stavu Short-Form 12. Možnosti odpovědí tvoří Likertovy škály, které hodnotí intenzitu nebo frekvenci.

Z dotazníku SF-12 se uvádějí dva souhrnné skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Skóre mohou být uváděna jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřený ve směrodatných odchylkách). Průměrné skóre PCS-12 a MCS-12 pro populaci Spojených států je 50 bodů. Směrodatná odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každý přírůstek o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné směrodatné odchylce od průměru.
Výchozí hodnota, jeden týden po poslední sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po poslední sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ztuhlosti (cervikální plexus, radiální nerv, supraespinatus a infraespinatus)
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Ultrazvuková Shear-Wave elastografie
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Francisco de Vitoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Ředitel studie: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studijní židle: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPGEI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail na IP s popisem zájmu a účelu přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tendinóza rotátorové manžety

Klinické studie na Skupina aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit