Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutická léčba tendinopatií ramenní rotátorové manžety. Globální posturální reedukace nebo aerobní cvičení?

6. listopadu 2022 aktualizováno: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Globální posturální reedukace vs. nespecifické terapeutické cvičení v léčbě tendinopatií ramene rotátorové manžety

Cílem této klinické studie je porovnat v populaci účastníků (pacienti s tendinopatií ramenní rotátorové manžety) účinek programu globální posturální reedukace (GPR) vs. nespecifického terapeutického (aerobního) cvičebního programu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni mezi skupinu 1 „GPR“, skupinu 2 „cvičení“ nebo skupinu 3 „žádná fyzioterapeutická intervence“.

Účastníci skupiny 1 dostanou fyzioterapeutickou léčbu metodou GPR po dobu 6 týdnů, která se skládá z 1 týdenního sezení trvajícího 40 minut předváděním „žába na zemi“ a „sedí“. Pacienti v této skupině budou také provádět vlastní držení těla doma denně po dobu 10 minut.

Účastníci skupiny 2 provádějí trénink po dobu 6 týdnů s využitím nespecifického aerobního cvičení sestávajícího z každodenní 20minutové chůze rychlostí 4-5 km/h.

Účastníci skupiny 3 nebudou dostávat žádnou fyzioterapeutickou léčbu a budou sloužit jako kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene s trváním minimálně 3 měsíců
  • Pozitivní test bolestivého oblouku při abdukci
  • Alespoň jeden pozitivní z následujících testů: Hawkinsův-Kennedyho test, Neerův sig, test prázdné plechovky, pokles paže nebo test zvednutí

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie
  • Středně těžká nebo těžká degenerativní artropatie
  • Kompletní roztržení rotátorové manžety
  • Operace ramene nebo krku v anamnéze
  • Anamnéza zlomenin ramene nebo luxace
  • Zmrzlé rameno nebo adhezivní kapsulitida
  • Předchozí intervence pomocí steroidních injekcí nebo fyzioterapie 2 měsíce před zahájením programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GR1. GPR zásah
Pacienti, kteří obdrží léčebný protokol GRP
Jiný: Skupina GPR
6týdenní léčba metodou GPR. 1 týdenní sezení (45 min) s pozicemi „žába na zemi“ a „sedí“ + denní domácí sebepozice (10 min)
Experimentální: GR2. Nespecifická intervence aerobního cvičení
Pacienti, kteří dostanou protokol o léčbě nespecifickým aerobním cvičením
Jiný: Skupina aerobního cvičení
6týdenní nespecifická aerobní cvičební kúra. Účastníci absolvují každodenní procházku (20 minut)
Žádný zásah: GR3. Žádný fyzioterapeutický zásah
Pacienti, kteří nebudou dostávat fyzioterapeutickou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti a invalidity po léčebném programu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny bolesti a invalidity po léčebném programu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH)
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti po léčebném programu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny citlivosti na tlakovou bolest
Časové okno: Okamžité před, po a následná kontrola ve 3 a 6 měsících
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPH)
Okamžité před, po a následná kontrola ve 3 a 6 měsících
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Dotazník zdravotního stavu SF12
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Změny v rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Goniometr
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ztuhlosti (cervikální plexus, radiální nerv, supraespinatus a infraespinatus)
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení
Ultrazvuková Shear-Wave elastografie
Výchozí stav, jeden týden po posledním sezení, 3 měsíce a 6 měsíců po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Francisco de Vitoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Ředitel studie: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studijní židle: Pablo Terrón-Manrique, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPGEI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail na IP s popisem zájmu a účelu přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina GPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit