A vállforgató mandzsetta tendinopátiák fizioterápiás kezelése. Globális testtartás újranevelés vagy aerob gyakorlat?
2026. január 20. frissítette: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria
Globális testtartás újranevelés vs. nem specifikus terápiás gyakorlatok a váll rotátorköpeny-tendinopátiájának kezelésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a résztvevő populációban (a váll rotátor mandzsetta tendinopátiájában szenvedő betegek) a globális testtartás újraképzési (GPR) program és a nem specifikus terápiás (aerob) edzésprogram hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek elosztásra az 1. csoport „GPR”, a 2. csoport „gyakorlat” vagy a 3. csoport „nincs fizikoterápiás beavatkozás” között.
Az 1. csoport résztvevői 6 héten át GPR módszerrel fizikoterápiás kezelést kapnak, amely heti 1 alkalommal, 40 percig tartó „béka a földön” és „ülő” pózokból áll. Az ebbe a csoportba tartozó betegek naponta 10 percig önálló testtartást is végeznek otthon.
A 2. csoport résztvevői 6 héten keresztül nem specifikus aerob gyakorlatokat végeznek, napi 20 perces sétából állnak, 4-5 km/h sebességgel.
A 3. csoport résztvevői nem kapnak semmilyen fizikoterápiás kezelést, és kontrollcsoportként szolgálnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó vállfájdalom
- Pozitív fájdalmas ívteszt az elrablás során
- A következő tesztek közül legalább egy pozitív: Hawkins-Kennedy-teszt, Neer-sig, üres doboz teszt, leejtő kar vagy felemelő teszt
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radiculopathia
- Közepes vagy súlyos degeneratív arthropathia
- Teljes forgómandzsetta szakadás
- Váll- vagy nyaki műtétek története
- Válltörések vagy elmozdulások anamnézisében
- Fagyott váll vagy ragadós tokgyulladás
- Korábbi beavatkozások szteroid injekcióval vagy gyógytornával a program kezdete előtt 2 hónappal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Globális testtartás-újraoktatás (GPR) beavatkozás
A Global Postural Reeducation (GPR) kezelési protokollt kapó betegek
|
6 hetes kezelés a Globális Testtartás-Újraoktatás (GPR) módszerével. Heti 1 alkalom (45 perc) "béka a földön" és "ülés" testtartásokkal + napi otthoni öntesttartás-gyakorlatok (10 perc)
|
|
Kísérleti: 2. csoport. Nem specifikus aerob edzés intervenció
Azok a betegek, akik a nem specifikus aerob gyakorlatokból álló kezelési protokollt kapják
|
6 hetes nem specifikus aerob edzéskezelés.
A résztvevők napi sétát tesznek (20 perc)
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport. Fizioterápiás beavatkozás nélkül
A fizioterápiás kezelést nem kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom és a fogyatékosság változása a kezelési program után
Időkeret: Alapvonal, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
Vállfájdalom és Károsodás Index (SPADI).
Minimális érték=0. Maximális érték=100 |
Alapvonal, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
|
A fájdalom és a rokkantság változása a kezelési program után
Időkeret: Alapvonal, az utolsó ülés után egy héttel, az utolsó ülés után 3 hónappal és 6 hónappal
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (Quick-DASH).
Minimális érték=0.
Maximális érték=100
|
Alapvonal, az utolsó ülés után egy héttel, az utolsó ülés után 3 hónappal és 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomás-fájdalomérzékenység változásai
Időkeret: Előzetes, utáni azonnali és utánkövetés 3 és 6 hónapos korban
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPH)
|
Előzetes, utáni azonnali és utánkövetés 3 és 6 hónapos korban
|
|
Változások a mozgástartományban
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
Goniométer
|
Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
|
A fájdalom változása a kezelési program után
Időkeret: Alapvonal, egy héttel az utolsó kezelés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó kezelés után
|
Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NPRS).
Minimális érték=0 (nincs fájdalom).
Maximális érték=10 (a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
|
Alapvonal, egy héttel az utolsó kezelés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
Az életminőség változásai
Időkeret: Alapvonal, az utolsó ülés után egy héttel, az utolsó ülés után 3 hónappal és 6 hónappal
|
Short-Form 12 Egészségállapot Kérdőív. A válaszlehetőségek Likert-típusú skálákat alkotnak, amelyek az intenzitást vagy gyakoriságot értékelik. Két összefoglaló pontszámot jelent meg az SF-12-ből - egy mentális összetevő pontszámot (MCS-12) és egy fizikai összetevő pontszámot (PCS-12). A pontszámok Z-pontszámokként jelenthetők meg (a populáció átlagához képesti különbség, szórásokban mérve). Az Egyesült Államok populációjának átlagos PCS-12 és MCS-12 pontszáma egyaránt 50 pont. Az Egyesült Államok populációjának szórása 10 pont. Így minden 50 feletti vagy alatti 10 pontos növekedés egy szórásnak felel meg az átlagtól. |
Alapvonal, az utolsó ülés után egy héttel, az utolsó ülés után 3 hónappal és 6 hónappal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A merevség változásai (nyaki plexus, radiális ideg, supraespinatus és infraespinatus izmok)
Időkeret: Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
Ultrahang nyíróhullám elasztográfia
|
Kiindulási állapot, egy héttel az utolsó ülés után, 3 hónappal és 6 hónappal az utolsó ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
- Tanulmányi igazgató: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
- Tanulmányi szék: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- van der Heijden GJ, van der Windt DA, de Winter AF. Physiotherapy for patients with soft tissue shoulder disorders: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):25-30. doi: 10.1136/bmj.315.7099.25.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Kosek E, Ekholm J. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction. Pain. 1995 Jun;61(3):481-486. doi: 10.1016/0304-3959(94)00217-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPGEI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IP címre küldött levél az érdeklődés és az adatokhoz való hozzáférés céljának leírásával
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .