Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi Behandling av Skulder Rotator Cuff Tendinopatier. Global Postural Reeducation eller aerobic trening?

20. januar 2026 oppdatert av: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Global Postural Reeducation vs. ikke-spesifikk terapeutisk øvelse i behandling av rotatorcuff-tendinopatier i skulderen

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne i deltakerpopulasjonen (pasienter med rotatorcuff tendinopati i skulderen) effekten av et Global Postural Reeducation (GPR)-program vs. et ikke-spesifikt terapeutisk (aerobt) treningsprogram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt mellom gruppe 1 "GPR", gruppe 2 "trening", eller gruppe 3 "ingen fysioterapiintervensjon".

Gruppe 1-deltakere vil få en fysioterapibehandling ved bruk av GPR-metoden i 6 uker bestående av 1 ukentlig økt som varer i 40 minutter med "frosk på bakken" og "sittende" stillinger. Pasienter i denne gruppen vil også utføre selvstillinger hjemme daglig i 10 minutter.

Gruppe 2 deltakere utfører trening i 6 uker ved bruk av uspesifikk aerobic trening bestående av en daglig 20-minutters spasertur med en hastighet på 4-5 km/t.

Gruppe 3 deltakere vil ikke motta noen fysioterapibehandling og vil fungere som en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skuldersmerter med varighet på minst 3 måneder
  • Positiv smertefull lysbuetest under abduksjon
  • Minst én positiv av følgende tester: Hawkins-Kennedy-test, Neer's sig, tombokstest, fallarm- eller lift-off-test

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Moderat eller alvorlig degenerativ artropati
  • Komplett avrivning av rotatormansjetten
  • Historie om skulder- eller nakkeoperasjoner
  • Anamnese med skulderbrudd eller dislokasjon
  • Frossen skulder eller selvklebende kapsulitt
  • Tidligere intervensjoner med steroidinjeksjoner eller fysioterapi 2 måneder før programstart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1. Global postural reeducation (GPR) intervensjon
Pasienter som vil motta Global Postural Reeducation (GPR) behandlingsprotokollen
Annen: GPR Group
6-ukers behandling med Global Postural Reeducation (GPR)-metoden. 1 ukentlig økt (45 min) med "frosk på bakken" og "sittende" stillinger + daglige hjemmeøvelser med selvjustering (10 min)
Eksperimentell: Gruppe 2. Ikke-spesifikk aerob treningsintervensjon
Pasienter som vil motta det ikke-spesifikke aerobe treningsbehandlingsprotokollen
Annen: Aerobic treningsgruppe
6-ukers uspesifikk aerob treningsbehandling. Deltakerne vil ta en daglig spasertur (20 min)
Ingen inngripen: Gruppe 3. Ingen fysioterapiintervensjon
Pasienter som ikke vil motta fysioterapibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte og funksjonshemming etter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, en uke etter den siste sesjonen, 3 måneder og 6 måneder etter den siste sesjonen
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI). Minimumsverdi=0. Maksimumsverdi=100
Baseline, en uke etter den siste sesjonen, 3 måneder og 6 måneder etter den siste sesjonen
Endringer i smerte og funksjonshemming etter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, en uke etter den siste sesjonen, 3 måneder og 6 måneder etter den siste sesjonen
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH). Minimum value=0. Maksimal verdi=100
Baseline, en uke etter den siste sesjonen, 3 måneder og 6 måneder etter den siste sesjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trykksmertefølsomhet
Tidsramme: Pre, Post inmediate og oppfølging ved 3 og 6 måneder
Trykksmerteterskler (PPH)
Pre, Post inmediate og oppfølging ved 3 og 6 måneder
Endringer i bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
Goniometer
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
Endringer i smerte etter behandlingsprogrammet
Tidsramme: Baseline, én uke etter siste sesjon, 3 måneder og 6 måneder etter siste sesjon
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS). Minimumsverdi=0 (ingen smerte). Maksimumsverdi=10 (den verste tenkelige smerten)
Baseline, én uke etter siste sesjon, 3 måneder og 6 måneder etter siste sesjon
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, én uke etter den siste økten, 3 måneder og 6 måneder etter den siste økten

Kortform 12 Helseundersøkelsesskjema. Svarmulighetene danner Likert-skalaer som evaluerer intensitet eller frekvens.

To sammendragspoeng rapporteres fra SF-12 – en mental komponentpoengsum (MCS-12) og en fysisk komponentpoengsum (PCS-12). Poengsummene kan rapporteres som Z-poengsummer (forskjell sammenlignet med befolkningens gjennomsnitt, målt i standardavvik). Det amerikanske befolkningsgjennomsnittet for PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. Det amerikanske befolkningens standardavvik er 10 poeng. Så hvert intervall på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Baseline, én uke etter den siste økten, 3 måneder og 6 måneder etter den siste økten

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i stivhet (cervical plexus, radial nerve, supraespinatus og infraespinatus muskler)
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt
Ultralyd Shear-Wave elastografi
Baseline, en uke etter siste økt, 3 måneder og 6 måneder etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Studieleder: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Studiestol: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPGEI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post til IP-en som beskriver interessen og formålet med å få tilgang til dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere