- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05613998
Traitement de physiothérapie des tendinopathies de la coiffe des rotateurs de l'épaule. Rééducation Posturale Globale ou Exercice Aérobie ?
Rééducation posturale globale vs exercice thérapeutique non spécifique dans le traitement des tendinopathies de la coiffe des rotateurs de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard entre le groupe 1 "GPR", le groupe 2 "exercice", ou le groupe 3 "aucune intervention de physiothérapie".
Les participants du groupe 1 recevront un traitement de kinésithérapie selon la méthode GPR pendant 6 semaines consistant en 1 séance hebdomadaire de 40 min en réalisant des poses "grenouille au sol" et "assis". Les patients de ce groupe effectueront également des auto-postures à la maison quotidiennement pendant 10 minutes.
Les participants du groupe 2 s'entraînent pendant 6 semaines à l'aide d'exercices aérobies non spécifiques consistant en une marche quotidienne de 20 minutes à une vitesse de 4 à 5 km/h.
Les participants du groupe 3 ne recevront aucun traitement de physiothérapie et serviront de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule avec une durée d'au moins 3 mois
- Test d'arc douloureux positif lors de l'abduction
- Au moins un résultat positif parmi les tests suivants : test de Hawkins-Kennedy, signe de Neer, test de boîte vide, test de bras tombant ou de décollage
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie cervicale
- Arthropathie dégénérative modérée ou sévère
- Rupture complète de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou
- Antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule
- Épaule gelée ou capsulite adhésive
- Interventions antérieures avec injections de stéroïdes ou physiothérapie 2 mois avant le début du programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1. Intervention en Rééducation Posturale Globale (RPG)
Patients qui recevront le protocole de traitement de Rééducation Posturale Globale (RPG)
|
6 semaines de traitement selon la méthode de Rééducation Posturale Globale (RPG). 1 séance hebdomadaire (45 min) avec les postures « grenouille au sol » et « assise » + auto-postures quotidiennes à domicile (10 min)
|
|
Expérimental: Groupe 2. Intervention par exercice aérobie non spécifique
Patients qui recevront le protocole de traitement par exercice aérobique non spécifique
|
Traitement d'exercice aérobie non spécifique de 6 semaines.
Les participants feront une promenade quotidienne (20 min)
|
|
Aucune intervention: Groupe 3. Aucune intervention de physiothérapie
Patients qui ne recevront pas de traitement de physiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de la douleur et de l'incapacité après le programme de traitement
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI).
Valeur minimale=0.
Valeur maximale=100
|
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
|
Modifications de la douleur et du handicap après le programme de traitement
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH).
Valeur minimale=0.
Valeur maximale=100
|
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la sensibilité à la douleur à la pression
Délai: Pré, Post immédiat et suivi à 3 et 6 mois
|
Seuils de douleur à la pression (PPH)
|
Pré, Post immédiat et suivi à 3 et 6 mois
|
|
Changements dans l'amplitude de mouvement
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Goniomètre
|
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
|
Changements de la douleur après le programme de traitement
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Valeur minimale=0 (pas de douleur).
Valeur maximale=10 (la pire douleur imaginable)
|
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
|
Changements de la qualité de vie
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Questionnaire de santé SF-12 (Short-Form 12). Les options de réponse constituent des échelles de type Likert qui évaluent l'intensité ou la fréquence. Deux scores synthétiques sont établis à partir du SF-12 : un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12). Les scores peuvent être rapportés en scores Z (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types). La moyenne de la population américaine pour le PCS-12 et le MCS-12 est de 50 points. L'écart-type de la population américaine est de 10 points. Ainsi, chaque incrément de 10 points au-dessus ou en dessous de 50 correspond à un écart-type par rapport à la moyenne. |
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la raideur (plexus cervical, nerf radial, muscles supraespinatus et infraespinatus)
Délai: Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores
|
Baseline, une semaine après la dernière session, 3 mois et 6 mois après la dernière session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
- Directeur d'études: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
- Chaise d'étude: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Littlewood C, Ashton J, Chance-Larsen K, May S, Sturrock B. Exercise for rotator cuff tendinopathy: a systematic review. Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):101-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.08.002. Epub 2011 Oct 5.
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- van der Heijden GJ, van der Windt DA, de Winter AF. Physiotherapy for patients with soft tissue shoulder disorders: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):25-30. doi: 10.1136/bmj.315.7099.25.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Amorim CS, Gracitelli ME, Marques AP, Alves VL. Effectiveness of global postural reeducation compared to segmental exercises on function, pain, and quality of life of patients with scapular dyskinesis associated with neck pain: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):441-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.011. Epub 2014 Aug 3.
- Kosek E, Ekholm J. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction. Pain. 1995 Jun;61(3):481-486. doi: 10.1016/0304-3959(94)00217-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures à l'épaule
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Rupture
- Blessures aux tendons
- Arthralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Mal d'épaule
- Tendinopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- RPGEI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .