此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肩袖肌腱病的物理治疗。全球姿势再教育或有氧运动?

2026年1月20日 更新者:Javier Álvarez、Universidad Francisco de Vitoria

全球姿势再教育与非特异性治疗性运动治疗肩部肩袖肌腱病

该临床试验的目的是在参与者人群(肩袖肌腱病患者)中比较全球姿势再教育 (GPR) 计划与非特异性治疗(有氧)锻炼计划的效果

研究概览

详细说明

符合入选标准的参与者将随机分配到第 1 组“GPR”、第 2 组“运动”或第 3 组“无物理治疗干预”。

第 1 组参与者将使用 GPR 方法接受为期 6 周的物理治疗,包括每周 1 次持续 40 分钟的“青蛙趴在地上”和“坐着”姿势。 该组患者还将每天在家中进行 10 分钟的自我姿势。

第 2 组参与者使用非特定有氧运动进行为期 6 周的训练,包括每天以 4-5 公里/小时的速度步行 20 分钟。

第 3 组参与者将不接受任何物理治疗,并将作为对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
        • Francisco de Vitoria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 肩痛至少持续 3 个月
  • 外展时痛弧试验阳性
  • 以下测试中至少有一项呈阳性:Hawkins-Kennedy 测试、Neer's sig、空罐测试、落臂测试或升空测试

排除标准:

  • 神经根型颈椎病
  • 中度或重度退行性关节病
  • 肩袖完全撕裂
  • 肩颈手术史
  • 肩部骨折或脱臼史
  • 肩周炎或粘连性关节囊炎
  • 项目开始前 2 个月之前接受过类固醇注射或物理治疗的干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组. 全球姿势再教育(GPR)干预
将接受全球姿势再教育(GPR)治疗方案的患者
采用全球姿势再教育(GPR)方法的6周治疗。每周1次疗程(45分钟),包含“地面蛙式”和“坐姿”姿势 + 每日家庭自主姿势练习(10分钟)
实验性的:第 2 组. 非特异性有氧运动干预
将接受非特异性有氧运动治疗方案的患者
6周非特异性有氧运动治疗。 参加者将每天散步(20 分钟)
无干预:第3组:无物理治疗干预
未接受物理治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗计划后疼痛和功能障碍的变化
大体时间:基线、最后一次疗程后一周、最后一次疗程后3个月和6个月
肩痛与功能障碍指数(SPADI)。 最小值=0。 最大值=100
基线、最后一次疗程后一周、最后一次疗程后3个月和6个月
治疗计划后疼痛和功能障碍的变化
大体时间:基线、最后一次治疗后一周、最后一次治疗后3个月和6个月
手臂、肩部和手部功能障碍(Quick-DASH)。 最小值=0。 最大值=100
基线、最后一次治疗后一周、最后一次治疗后3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛敏感性的变化
大体时间:3 个月和 6 个月前、中期和随访
压痛阈值 (PPH)
3 个月和 6 个月前、中期和随访
运动范围的变化
大体时间:基线,最后一次会话后一周,最后一次会话后 3 个月和 6 个月
测角仪
基线,最后一次会话后一周,最后一次会话后 3 个月和 6 个月
治疗计划实施后疼痛的变化
大体时间:基线、最后一次会议后一周、最后一次会议后3个月和6个月
数字疼痛评分量表(NPRS)。 最小值=0(无痛)。 最大值=10(能想象到的最严重疼痛)
基线、最后一次会议后一周、最后一次会议后3个月和6个月
生活质量的变化
大体时间:基线、最后一次治疗后一周、最后一次治疗后3个月和6个月

简式12项健康状态问卷。 回答选项采用李克特式量表评估强度或频率。

SF-12报告两个综合分数——心理成分分数(MCS-12)和身体成分分数(PCS-12)。 分数可以报告为Z分数(与人群平均值的差异,以标准差衡量)。 美国人群平均PCS-12和MCS-12均为50分。 美国人群标准差为10分。 因此,每高于或低于50分10分,就对应与平均值相差一个标准差。

基线、最后一次治疗后一周、最后一次治疗后3个月和6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
刚度变化(颈丛、桡神经、冈上肌和冈下肌)
大体时间:基线,最后一次会话后一周,最后一次会话后 3 个月和 6 个月
超声剪切波弹性成像
基线,最后一次会话后一周,最后一次会话后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Javier Alvarez-González、Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • 研究主任:Arturo Morales-Muñiz, PhD、Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • 学习椅:Alfredo Bravo-Sánchez, PhD、Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月6日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

向 IP 发送邮件,描述访问数据的兴趣和目的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅