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Fisioterapia Trattamento delle tendinopatie della cuffia dei rotatori della spalla. Rieducazione posturale globale o esercizio aerobico?

20 gennaio 2026 aggiornato da: Javier Álvarez, Universidad Francisco de Vitoria

Rieducazione Posturale Globale vs. Esercizio Terapeutico Aspecifico nel Trattamento delle Tendinopatie della Cuffia dei Rotatori della Spalla

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare nella popolazione dei partecipanti (pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori della spalla) l'effetto di un programma di rieducazione posturale globale (GPR) rispetto a un programma di esercizi terapeutici (aerobici) non specifici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno distribuiti in modo casuale tra il gruppo 1 "GPR", il gruppo 2 "esercizio" o il gruppo 3 "nessun intervento di terapia fisica".

I partecipanti del gruppo 1 riceveranno un trattamento di fisioterapia utilizzando il metodo GPR per 6 settimane consistente in 1 sessione settimanale della durata di 40 minuti che esegue pose "rana a terra" e "seduta". I pazienti di questo gruppo eseguiranno anche auto-posture a casa ogni giorno per 10 minuti.

I partecipanti del gruppo 2 si allenano per 6 settimane utilizzando un esercizio aerobico non specifico consistente in una camminata giornaliera di 20 minuti a una velocità di 4-5 km/h.

I partecipanti al gruppo 3 non riceveranno alcun trattamento di terapia fisica e fungeranno da gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla con durata di almeno 3 mesi
  • Test dell'arco doloroso positivo durante il rapimento
  • Almeno un risultato positivo dei seguenti test: test di Hawkins-Kennedy, Neer's sig, test della lattina vuota, drop arm o lift-off test

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale
  • Artropatia degenerativa moderata o grave
  • Lesione completa della cuffia dei rotatori
  • Storia di chirurgia della spalla o del collo
  • Storia di fratture o lussazione della spalla
  • Spalla congelata o capsulite adesiva
  • Precedenti interventi con iniezioni di steroidi o fisioterapia 2 mesi prima dell'inizio del programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1. Intervento di Rieducazione Posturale Globale (RPG)
Pazienti che riceveranno il protocollo di trattamento della Rieducazione Posturale Globale (RPG)
Altro: GPR Group
6 settimane di trattamento con il metodo Rieducazione Posturale Globale (GPR). 1 seduta settimanale (45 min) con posture "rana a terra" e "seduta" + autoposture domiciliari giornaliere (10 min)
Sperimentale: Gruppo 2. Intervento di esercizio aerobico non specifico
Pazienti che riceveranno il protocollo di trattamento con esercizio aerobico aspecifico
Altro: Gruppo di esercizi aerobici
Trattamento di esercizio aerobico non specifico di 6 settimane. I partecipanti faranno una passeggiata quotidiana (20 min)
Nessun intervento: Gruppo 3. Nessun intervento di fisioterapia
Pazienti che non riceveranno trattamento di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore e nella disabilità dopo il programma di trattamento
Lasso di tempo: Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI). Valore minimo=0. Valore massimo=100
Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Cambiamenti nel dolore e nella disabilità dopo il programma di trattamento
Lasso di tempo: Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Quick-DASH). Valore minimo=0. Valore massimo=100
Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione
Lasso di tempo: Pre, Post immediato e follow-up a 3 e 6 mesi
Soglie del dolore alla pressione (PPH)
Pre, Post immediato e follow-up a 3 e 6 mesi
Cambiamenti nel raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Goniometro
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Cambiamenti nel dolore dopo il programma di trattamento
Lasso di tempo: Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS). Valore minimo=0 (nessun dolore). Valore massimo=10 (il peggior dolore immaginabile)
Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Cambiamenti nella Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Questionario sullo stato di salute Short-Form 12. Le opzioni di risposta formano scale di tipo Likert che valutano l'intensità o la frequenza.

Dal SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12). I punteggi possono essere riportati come punteggi Z (differenza rispetto alla media della popolazione, misurata in deviazioni standard). La media della popolazione statunitense per PCS-12 e MCS-12 è di 50 punti. La deviazione standard della popolazione statunitense è di 10 punti. Quindi ogni incremento di 10 punti sopra o sotto 50 corrisponde a una deviazione standard dalla media.
Baseline, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella rigidità (plesso cervicale, nervo radiale, muscoli sovraspinato e infraespinoso)
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione
Elastografia ad ultrasuoni Shear-Wave
Basale, una settimana dopo l'ultima sessione, 3 mesi e 6 mesi dopo l'ultima sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Alvarez-González, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain
  • Direttore dello studio: Arturo Morales-Muñiz, PhD, Autonomous University of Madrid, Madrid, Spain
  • Cattedra di studio: Alfredo Bravo-Sánchez, PhD, Francisco de Vitoria University, Madrid, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPGEI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Mail all'IP descrivendo l'interesse e lo scopo dell'accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tendinosi della cuffia dei rotatori

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