脳卒中患者の認知機能に対する仮想現実を用いたロボット支援歩行訓練の効果の調査
認知機能、日常生活動作、および生活の質に対する亜急性脳卒中患者に対するロボット支援歩行訓練と組み合わせたバーチャル リアリティ エクササイズの効果の調査。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関の定義によると、脳卒中は、血管の原因以外に明らかな理由がない脳機能の局所的喪失の徴候と症状の急速な確立を特徴とする臨床症候群です。 症状は 24 時間以上続くか、死に至る場合があります。 脳卒中は、世界で 2 番目に多い死因であり、障害と労働力喪失の 1 番目の原因です。 多くの脳卒中生存者は、日常生活の一部を誰かに依存しており、日常生活や社会活動に制限があり、生活の質を著しく損なっています。 脳卒中後の認知障害は、脳の損傷による情報処理の困難によって現れます。 脳卒中における最も一般的な認知効果;注意、記憶、向き、実行機能障害、失語症。
認知リハビリテーションでは、ロコマットと組み合わせた仮想現実アプリケーションは、慢性脳卒中患者の仮想現実なしのロコマットエクササイズよりも効果的であることが知られています. 私たちの研究は、亜急性脳卒中患者の認知機能、ADL、移動運動の生活の質を仮想現実とともに明らかにすることにより、文献に貢献することを目的としています。
私たちの研究は、アンカラ市立病院の理学療法およびリハビリテーション病院のロボットリハビリテーション研究所で実施されます。 研究の母集団は、同じ病院の脳卒中クリニックです。 研究への参加を志願した亜急性脳卒中の個人が研究に含まれます。 すべての患者は従来の理学療法を週 5 日、6 週間受けます。研究グループは、従来の理学療法に加えて、週 3 回 Lokomat を使用します。 患者は、2つのグループでの治療の前後に、開業医以外のセラピストによって評価されます.1つは研究グループであり、もう1つは対照グループです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- 募集
- Ankara City Hospital
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コンタクト：
- Murat 1 AKINCI, 1
- 電話番号：900312 +(90) 552 935 69 78
- メール：muratakinci.fzt@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ファーストストローク
- 亜急性脳卒中（21日～180日）
- ロコマットエクササイズができる
除外基準:
- ロコマットへの不適合（大腿骨の長さの問題、重度の認知障害、過剰な体重など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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従来の理学療法には、理学療法士の指導の下、ストレッチ、強化、バランス、コーディネーション、歩行運動が含まれます。
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研究グループ
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すべての参加者は、Lokomat Augmented Performance Feedback で 6 週間エクササイズを行います。
Augmented Performance Feedback には、さまざまなバーチャル リアリティ ゲームがあります。
従来の理学療法には、理学療法士の指導の下、ストレッチ、強化、バランス、コーディネーション、歩行運動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOCAスコア
時間枠：治療後6週間
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA) は、8 つの認知機能を評価します。
これらは、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚的構造、抽象的思考、計算、および方向付けです。
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治療後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロートン＆ブロディスコア
時間枠：治療後6週間
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日常生活の道具的活動 (Lawton&Brody Score) は、電話の使用、買い物、公共交通機関の使用、毎日の家事、食事の準備、旅行などの活動をカバーする 8 つの質問で構成されています。
患者のスコアが 0 ～ 8 ポイントの場合、完全依存、9 ～ 16 ポイントの半依存、17 ～ 24 ポイントの場合、完全に独立していると見なされます。
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治療後6週間
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SS-QOLスコア
時間枠：治療後6週間
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Stroke-Specific Quality of Life Scale は、脳卒中患者向けに特別に設計されています。
生活の質を測定する 12 の領域にまたがる 49 の項目で構成されています。
上肢機能、視覚機能、発話、家庭内役割、社会的役割、可動性、心理状態、作業生産性、セルフケア、知覚、記憶、性格など、多くの分野で測定します。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
最大スコアは 245 です。
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治療後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。