Исследование влияния роботизированной тренировки ходьбы с виртуальной реальностью на когнитивные функции у пациентов, перенесших инсульт
Исследование влияния упражнений виртуальной реальности в сочетании с роботизированной ходьбой у людей с подострым инсультом на когнитивные функции, повседневную деятельность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, инсульт представляет собой клинический синдром, характеризующийся быстрым установлением признаков и симптомов очаговой потери мозговой функции без видимых причин, кроме сосудистых причин. Симптомы длятся дольше двадцати четырех часов или могут привести к смерти. Инсульт является второй ведущей причиной смерти в мире и первой причиной инвалидности и потери трудоспособности. Многие выжившие после инсульта зависят от кого-то другого в какой-то части своей повседневной жизни, имеют ограничения в своей повседневной и социальной деятельности и значительно потеряли качество жизни. Когнитивные расстройства после инсульта проявляются трудностями обработки информации из-за поражения головного мозга. Наиболее распространенные когнитивные эффекты при инсульте; внимания, памяти, ориентации, исполнительной дисфункции и афазии.
Для когнитивной реабилитации известно, что комбинированные приложения виртуальной реальности Локомат более эффективны, чем упражнения Локомат без виртуальной реальности у лиц с хроническим инсультом. Наше исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в литературу, раскрывая когнитивные функции, ADL и качество жизни двигательных упражнений вместе с виртуальной реальностью у людей с подострым инсультом.
Наше исследование будет проводиться в Лаборатории роботизированной реабилитации больницы физиотерапии и реабилитации городской больницы Анкары. Исследуемая популяция — инсультные клиники той же больницы. В исследование будут включены лица с подострым инсультом, добровольно выразившие желание участвовать в исследовании. Все пациенты будут получать обычную физиотерапию пять дней в неделю в течение шести недель, а исследовательская группа будет получать Lokomat три раза в неделю в дополнение к обычной физиотерапии. Пациенты будут оцениваться терапевтом, не являющимся практикующим врачом, до и после лечения в двух группах, одна из которых является исследовательской, а другая - контрольной.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara City Hospital
-
Контакт:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Номер телефона: 900312 +(90) 552 935 69 78
- Электронная почта: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первый удар
- Подострый инсульт (от 21 дня до 180 дней)
- Можно делать упражнения Lokomat
Критерий исключения:
- несовместимость с локоматом (проблемы с длиной бедренной кости, тяжелые когнитивные нарушения, избыточный вес и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Обычная физиотерапия включает упражнения на растяжку, укрепление, равновесие, координацию и ходьбу под руководством физиотерапевта.
|
|
Исследовательская группа
|
Все участники будут тренироваться с расширенной обратной связью Lokomat в течение шести недель.
Augmented Performance Feedback имеет различные игры виртуальной реальности.
Обычная физиотерапия включает упражнения на растяжку, укрепление, равновесие, координацию и ходьбу под руководством физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МОСА
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Монреальская когнитивная оценка (МОСА) оценивает восемь когнитивных функций.
Это внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, визуальное структурирование, абстрактное мышление, вычисления и ориентация.
|
6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Лоутона и Броуди
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Инструментальная деятельность в повседневной жизни (оценка Лоутона и Броуди) состоит из 8 вопросов, охватывающих такие виды деятельности, как использование телефона, покупки, пользование общественным транспортом, ежедневная работа по дому, приготовление пищи и путешествия.
Если оценка пациента составляет от 0 до 8 баллов, полностью зависимый, от 9 до 16 баллов полузависимый, от 17 до 24 баллов считается полностью независимым.
|
6 недель после лечения
|
|
Оценка качества жизни SS
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта, разработана специально для пациентов, перенесших инсульт.
Он состоит из 49 пунктов, охватывающих 12 областей, измеряющих качество жизни.
Он измеряет во многих областях, таких как функции верхних конечностей, зрительные функции, речь, домашние роли, социальные роли, мобильность, психологическое состояние, производительность труда, уход за собой, восприятие, память и личность.
Высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Максимальный балл 245.
|
6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lokomat Cognitive
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .