Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av robotassisterad gångträning med virtuell verklighet på kognitiva funktioner hos strokepatienter

11 november 2022 uppdaterad av: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersökning av effekterna av virtuell verklighetsövningar i kombination med robotassisterad gångträning på individer med subakut stroke på kognitiva funktioner, aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet.

Det var planerat att undersöka effekterna av robotassisterad gångträning med stöd av virtuell verklighet på kognitiva funktioner, livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet hos individer med subakut stroke. I detta sammanhang tillämpades endast konventionell sjukgymnastik på den ena gruppen, medan den andra gruppen fick övningar med Lokomat utöver konventionell sjukgymnastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt Världshälsoorganisationens definition är stroke ett kliniskt syndrom som kännetecknas av att tecken och symtom på fokal förlust av hjärnans funktion snabbt upptäcks utan någon annan uppenbar anledning än vaskulära orsaker. Symtomen varar längre än tjugofyra timmar eller kan leda till döden. Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen och den första orsaken till funktionshinder och förlust av arbetskraft. Många som överlever stroke är beroende av någon annan under någon del av sitt dagliga liv, har begränsningar i sina dagliga och sociala aktiviteter och har avsevärt förlorat sin livskvalitet. Kognitiva störningar efter stroke manifesteras av svårigheter att bearbeta information på grund av hjärnskador. De vanligaste kognitiva effekterna vid stroke; uppmärksamhet, minne, orientering, exekutiv dysfunktion och afasi.

För kognitiv rehabilitering är det känt att Lokomats kombinerade virtual reality-applikationer är mer effektiva än Lokomats övningar utan virtuell verklighet hos individer med kronisk stroke. Vår forskning syftar till att bidra till litteraturen genom att avslöja kognitiva funktioner, ADL och livskvalitet av lokomotivövningar tillsammans med virtuell verklighet hos individer med subakut stroke.

Vår forskning kommer att utföras i Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital i Ankara City Hospital. Populationen i studien är strokeklinikerna på samma sjukhus. Individer med subakut stroke som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas i studien. Alla patienter kommer att få konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan i sex veckor, och studiegruppen får med Lokomat tre gånger i veckan utöver konventionell sjukgymnastik. Patienterna kommer att utvärderas av en annan terapeut än läkaren före och efter behandlingen i två grupper, varav den ena är studiegruppen och den andra är kontrollgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Rekrytering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningen kommer att genomföras med individer med subakut stroke. Deltagande i forskningen sker på frivillig basis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första slag
  • Subacut stroke (från 21 dagar till 180 dagar)
  • Kan göra Lokomat-övningar

Exklusions kriterier:

  • inkompatibilitet med lokomat (problem med lårbenets längd, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, övervikt etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik omfattar stretch-, styrkande-, balans-, koordinations- och gångövningar under ledning av en sjukgymnast.
Studiegrupp
Alla deltagare kommer att träna med Lokomat Augmented Performance Feedback i sex veckor. Augmented Performance Feedback har olika virtual reality-spel.
Konventionell sjukgymnastik omfattar stretch-, styrkande-, balans-, koordinations- och gångövningar under ledning av en sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MOCA-poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bedömer åtta kognitiva funktioner. Dessa är uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuell strukturering, abstrakt tänkande, beräkning och orientering.
6 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lawton & Brody poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) består av 8 frågor som täcker aktiviteter som att använda telefonen, handla, använda kollektivtrafik, göra dagligt hushållsarbete, laga mat och resa. Om patientpoängen är mellan 0-8 poäng, är helt beroende, mellan 9-16 poäng semi-beroende, mellan 17-24 poäng anses vara helt oberoende.
6 veckor efter behandlingen
SS-QOL-poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
Stroke-Specific Quality of Life Scale är speciellt utformad för strokepatienter. Den består av 49 objekt som täcker 12 domäner som mäter livskvalitet. Den mäter inom många områden såsom funktioner i övre extremiteter, synfunktioner, tal, hemroller, sociala roller, rörlighet, psykologiskt tillstånd, arbetsproduktivitet, egenvård, perception, minne och personlighet. Höga poäng tyder på bättre livskvalitet. Maxpoängen är 245.
6 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera