- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05614141
Undersökning av effekterna av robotassisterad gångträning med virtuell verklighet på kognitiva funktioner hos strokepatienter
Undersökning av effekterna av virtuell verklighetsövningar i kombination med robotassisterad gångträning på individer med subakut stroke på kognitiva funktioner, aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt Världshälsoorganisationens definition är stroke ett kliniskt syndrom som kännetecknas av att tecken och symtom på fokal förlust av hjärnans funktion snabbt upptäcks utan någon annan uppenbar anledning än vaskulära orsaker. Symtomen varar längre än tjugofyra timmar eller kan leda till döden. Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen och den första orsaken till funktionshinder och förlust av arbetskraft. Många som överlever stroke är beroende av någon annan under någon del av sitt dagliga liv, har begränsningar i sina dagliga och sociala aktiviteter och har avsevärt förlorat sin livskvalitet. Kognitiva störningar efter stroke manifesteras av svårigheter att bearbeta information på grund av hjärnskador. De vanligaste kognitiva effekterna vid stroke; uppmärksamhet, minne, orientering, exekutiv dysfunktion och afasi.
För kognitiv rehabilitering är det känt att Lokomats kombinerade virtual reality-applikationer är mer effektiva än Lokomats övningar utan virtuell verklighet hos individer med kronisk stroke. Vår forskning syftar till att bidra till litteraturen genom att avslöja kognitiva funktioner, ADL och livskvalitet av lokomotivövningar tillsammans med virtuell verklighet hos individer med subakut stroke.
Vår forskning kommer att utföras i Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital i Ankara City Hospital. Populationen i studien är strokeklinikerna på samma sjukhus. Individer med subakut stroke som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas i studien. Alla patienter kommer att få konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan i sex veckor, och studiegruppen får med Lokomat tre gånger i veckan utöver konventionell sjukgymnastik. Patienterna kommer att utvärderas av en annan terapeut än läkaren före och efter behandlingen i två grupper, varav den ena är studiegruppen och den andra är kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Telefonnummer: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-post: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första slag
- Subacut stroke (från 21 dagar till 180 dagar)
- Kan göra Lokomat-övningar
Exklusions kriterier:
- inkompatibilitet med lokomat (problem med lårbenets längd, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, övervikt etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
Konventionell sjukgymnastik omfattar stretch-, styrkande-, balans-, koordinations- och gångövningar under ledning av en sjukgymnast.
|
|
Studiegrupp
|
Alla deltagare kommer att träna med Lokomat Augmented Performance Feedback i sex veckor.
Augmented Performance Feedback har olika virtual reality-spel.
Konventionell sjukgymnastik omfattar stretch-, styrkande-, balans-, koordinations- och gångövningar under ledning av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCA-poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bedömer åtta kognitiva funktioner.
Dessa är uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuell strukturering, abstrakt tänkande, beräkning och orientering.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lawton & Brody poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) består av 8 frågor som täcker aktiviteter som att använda telefonen, handla, använda kollektivtrafik, göra dagligt hushållsarbete, laga mat och resa.
Om patientpoängen är mellan 0-8 poäng, är helt beroende, mellan 9-16 poäng semi-beroende, mellan 17-24 poäng anses vara helt oberoende.
|
6 veckor efter behandlingen
|
|
SS-QOL-poäng
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale är speciellt utformad för strokepatienter.
Den består av 49 objekt som täcker 12 domäner som mäter livskvalitet.
Den mäter inom många områden såsom funktioner i övre extremiteter, synfunktioner, tal, hemroller, sociala roller, rörlighet, psykologiskt tillstånd, arbetsproduktivitet, egenvård, perception, minne och personlighet.
Höga poäng tyder på bättre livskvalitet.
Maxpoängen är 245.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lokomat Cognitive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .