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虚拟现实机器人辅助步态训练对脑卒中患者认知功能影响的研究

2022年11月11日 更新者:Murat Akıncı、Ankara Yildirim Beyazıt University

虚拟现实锻炼结合机器人辅助步行训练对亚急性中风患者认知功能、日常生活活动和生活质量影响的调查。

计划检查虚拟现实支持的机器人辅助步行训练对亚急性中风患者认知功能、生活质量和日常生活活动的影响。 在这种情况下,一组只接受常规物理治疗,而另一组除了常规物理治疗外还接受了 Lokomat 锻炼。

研究概览

详细说明

根据世界卫生组织的定义,脑卒中是一种临床综合征,其特征是除血管原因外没有其他明显原因,脑功能局灶性丧失的体征和症状迅速确立。 症状持续超过二十四小时或可能导致死亡。 中风是世界上第二大死因,也是导致残疾和失去劳动力的第一大原因。 许多中风幸存者在日常生活的某些部分依赖他人,他们的日常和社交活动受到限制,并且生活质量显着下降。 中风后的认知障碍表现为由于脑损伤导致的信息处理困难。 中风最常见的认知影响;注意力、记忆力、定向力、执行功能障碍和失语症。

对于认知康复,众所周知,Lokomat 结合虚拟现实应用程序比没有虚拟现实的 Lokomat 练习对慢性中风患者更有效。 我们的研究旨在通过揭示亚急性中风患者的认知功能、ADL 和运动锻炼的生活质量以及虚拟现实来为文献做出贡献。

我们的研究将在安卡拉市医院物理治疗康复医院的机器人康复实验室进行。 该研究的人群是同一家医院的中风门诊。 自愿参加研究的亚急性中风患者将被纳入研究。 所有患者每周接受五天常规物理治疗,持续六周,研究组除了常规物理治疗外,每周接受 Lokomat 三次。 患者将在治疗前后由治疗师而不是从业者进行评估,分为两组,一组为研究组,另一组为对照组。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06000
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在亚急性中风患者中进行。 参与研究是基于自愿的基础。

描述

纳入标准:

  • 第一笔
  • 小动作(从21天到180天)
  • 可以做 Lokomat 练习

排除标准:

  • 与 lokomat 不相容(股骨长度问题、严重的认知障碍、超重等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
常规的物理治疗包括在物理治疗师的指导下进行伸展运动、力量训练、平衡运动、协调运动和步行运动。
学习小组
所有参与者都将使用 Lokomat 增强性能反馈进行为期六周的锻炼。 增强性能反馈有不同的虚拟现实游戏。
常规的物理治疗包括在物理治疗师的指导下进行伸展运动、力量训练、平衡运动、协调运动和步行运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MOCA评分
大体时间:治疗后6周
蒙特利尔认知评估 (MOCA) 评估八种认知功能。 这些是注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构、抽象思维、计算和方向。
治疗后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
劳顿和布罗迪评分
大体时间:治疗后6周
日常生活工具活动(Lawton&Brody 评分)包括 8 个问题,涵盖使用电话、购物、使用公共交通工具、做日常家务、准备饭菜和旅行等活动。 如果患者评分在0-8分之间,则为完全独立,9-16分之间为半独立,17-24分之间为完全独立。
治疗后6周
SS-QOL 评分
大体时间:治疗后6周
中风特定生活质量量表专为中风患者设计。 它由 49 个项目组成,涵盖 12 个衡量生活质量的领域。 它测量上肢功能、视觉功能、言语、家庭角色、社会角色、行动能力、心理状态、工作效率、自我保健、知觉、记忆和人格等多个领域。 高分表示更好的生活质量。 最高分是245。
治疗后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月17日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月5日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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