Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van looptraining met robotondersteuning met virtual reality op cognitieve functies bij patiënten met een beroerte

11 november 2022 bijgewerkt door: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen in combinatie met robotondersteunde looptraining bij personen met een subacute beroerte op cognitieve functies, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven.

Het was de bedoeling om de effecten te onderzoeken van robotondersteunde looptraining ondersteund door virtual reality op cognitieve functies, kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven bij personen met een subacute beroerte. Hierbij werd bij de ene groep alleen conventionele fysiotherapie toegepast, terwijl de andere groep naast de reguliere fysiotherapie ook oefeningen met Lokomat kreeg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie is een beroerte een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door de snelle vaststelling van tekenen en symptomen van focaal verlies van hersenfunctie zonder duidelijke andere reden dan vasculaire oorzaken. Symptomen duren langer dan vierentwintig uur of kunnen de dood tot gevolg hebben. Beroerte is de op een na belangrijkste doodsoorzaak ter wereld en de eerste oorzaak van invaliditeit en verlies van arbeidskrachten. Veel overlevenden van een beroerte zijn voor een deel van hun dagelijks leven afhankelijk van iemand anders, hebben beperkingen in hun dagelijkse en sociale activiteiten en hebben hun kwaliteit van leven aanzienlijk verloren. Cognitieve stoornissen na een beroerte manifesteren zich door moeilijkheden bij de informatieverwerking als gevolg van hersenbeschadiging. De meest voorkomende cognitieve effecten bij een beroerte; aandacht, geheugen, oriëntatie, executieve disfunctie en afasie.

Voor cognitieve revalidatie is bekend dat Lokomat gecombineerde virtual reality-toepassingen effectiever zijn dan Lokomat-oefeningen zonder virtual reality bij personen met een chronische beroerte. Ons onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan de literatuur door de cognitieve functies, ADL en kwaliteit van leven van locomotiefoefeningen samen met virtual reality te onthullen bij personen met een subacute beroerte.

Ons onderzoek zal worden uitgevoerd in het Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital in het Ankara City Hospital. De populatie van het onderzoek bestaat uit de beroerteklinieken van hetzelfde ziekenhuis. Personen met een subacute beroerte die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan de studie zullen in de studie worden opgenomen. Alle patiënten krijgen gedurende zes weken vijf dagen per week conventionele fysiotherapie en de onderzoeksgroep krijgt naast de conventionele fysiotherapie driemaal per week Lokomat. De patiënten worden voor en na de behandeling beoordeeld door een andere therapeut dan de behandelaar in twee groepen, waarvan de ene de studiegroep is en de andere de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen met een subacute beroerte. Deelname aan het onderzoek is op vrijwillige basis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Subacut beroerte (van 21 dagen tot 180 dagen)
  • Kan Lokomat-oefeningen doen

Uitsluitingscriteria:

  • onverenigbaarheid met lokomat (dijbeenlengteproblemen, ernstige cognitieve stoornissen, overgewicht enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Conventionele fysiotherapie omvat rek-, kracht-, balans-, coördinatie- en loopoefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Studiegroep
Alle deelnemers oefenen zes weken lang met Lokomat Augmented Performance Feedback. Augmented Performance Feedback heeft verschillende virtual reality-games.
Conventionele fysiotherapie omvat rek-, kracht-, balans-, coördinatie- en loopoefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOCA-score
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) beoordeelt acht cognitieve functies. Dit zijn aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele structurering, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
6 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lawton&Brody-score
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (Lawton&Brody-score) bestaan ​​uit 8 vragen over activiteiten zoals telefoneren, winkelen, gebruik maken van het openbaar vervoer, dagelijks huishoudelijk werk doen, maaltijden bereiden en reizen. Als de score van de patiënt tussen 0-8 punten ligt, wordt volledig afhankelijk, tussen 9-16 punten semi-afhankelijk en tussen 17-24 punten als volledig onafhankelijk beschouwd.
6 weken na de behandeling
SS-QOL-score
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
De Stroke-Specific Quality of Life Scale is speciaal ontworpen voor patiënten met een beroerte. Het bestaat uit 49 items die 12 domeinen bestrijken die de kwaliteit van leven meten. Het meet op veel gebieden, zoals functies van de bovenste ledematen, visuele functies, spraak, huiselijke rollen, sociale rollen, mobiliteit, psychologische toestand, arbeidsproductiviteit, zelfzorg, perceptie, geheugen en persoonlijkheid. Hoge scores duiden op een betere kwaliteit van leven. De maximale score is 245.
6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren