Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av robotassistert gangtrening med virtuell virkelighet på kognitive funksjoner hos slagpasienter

11. november 2022 oppdatert av: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøkelse av effekten av virtuell virkelighetsøvelser kombinert med robotassistert gåtrening på individer med subakutt hjerneslag på kognitive funksjoner, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet.

Det var planlagt å undersøke effekten av robotassistert gangtrening støttet av virtuell virkelighet på kognitive funksjoner, livskvalitet og daglige aktiviteter hos individer med subakutt hjerneslag. I denne sammenheng ble det kun brukt konvensjonell fysioterapi på den ene gruppen, mens den andre gruppen fikk øvelser med Lokomat i tillegg til konvensjonell fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon er hjerneslag et klinisk syndrom preget av rask etablering av tegn og symptomer på fokalt tap av cerebral funksjon uten noen åpenbar grunn annet enn vaskulære årsaker. Symptomene varer lenger enn tjuefire timer eller kan føre til døden. Hjerneslag er den nest største dødsårsaken i verden og den første årsaken til uførhet og tap av arbeidsstyrke. Mange overlevende slag er avhengige av noen andre i en del av hverdagen, har begrensninger i sine daglige og sosiale aktiviteter, og har betydelig mistet livskvaliteten. Kognitive forstyrrelser etter hjerneslag viser seg ved vanskeligheter med informasjonsbehandling på grunn av hjerneskade. De vanligste kognitive effektene ved hjerneslag; oppmerksomhet, hukommelse, orientering, eksekutiv dysfunksjon og afasi.

For kognitiv rehabilitering er det kjent at Lokomat kombinerte virtual reality-applikasjoner er mer effektive enn Lokomat-øvelser uten virtuell virkelighet hos personer med kronisk hjerneslag. Vår forskning har som mål å bidra til litteraturen ved å avsløre kognitive funksjoner, ADL og livskvalitet til lokomotivøvelser sammen med virtuell virkelighet hos individer med subakutt hjerneslag.

Vår forskning vil bli utført i Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital i Ankara City Hospital. Populasjonen i studien er slagklinikkene ved samme sykehus. Personer med subakutt hjerneslag som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil få konvensjonell fysioterapi fem dager i uken i seks uker, og studiegruppen vil få med Lokomat tre ganger i uken i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Pasientene vil bli evaluert av en annen behandler enn behandleren før og etter behandlingen i to grupper, hvorav den ene er studiegruppen og den andre er kontrollgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen vil bli utført med personer med subakutt hjerneslag. Deltakelse i forskningen er basert på frivillighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag
  • Subacut slag (fra 21 dager til 180 dager)
  • Kan gjøre Lokomat-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • inkompatibilitet med lokomat (problemer med lårbenslengde, alvorlig kognitiv svikt, overvekt etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi inkluderer strekk-, styrke-, balanse-, koordinasjons- og gangøvelser under veiledning av fysioterapeut.
Studie gruppe
Alle deltakere vil trene med Lokomat Augmented Performance Feedback i seks uker. Augmented Performance Feedback har forskjellige virtual reality-spill.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer strekk-, styrke-, balanse-, koordinasjons- og gangøvelser under veiledning av fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MOCA-poengsum
Tidsramme: 6 uker etter behandling
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vurderer åtte kognitive funksjoner. Disse er oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuell strukturering, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
6 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lawton & Brody Score
Tidsramme: 6 uker etter behandling
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) består av 8 spørsmål som dekker aktiviteter som å bruke telefonen, handle, bruke offentlig transport, gjøre daglig husarbeid, tilberede måltider og reise. Hvis pasientskåren er mellom 0-8 poeng, regnes fullt avhengig, mellom 9-16 poeng semi-avhengig, mellom 17-24 poeng regnes som helt uavhengig.
6 uker etter behandling
SS-QOL-poengsum
Tidsramme: 6 uker etter behandling
Stroke-Specific Quality of Life Scale er spesielt utviklet for slagpasienter. Den består av 49 elementer som dekker 12 domener som måler livskvalitet. Den måler på mange felt som funksjoner i øvre ekstremiteter, visuelle funksjoner, tale, huslige roller, sosiale roller, mobilitet, psykologisk tilstand, arbeidsproduktivitet, egenomsorg, persepsjon, hukommelse og personlighet. Høye skårer indikerer bedre livskvalitet. Maksimal poengsum er 245.
6 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere