Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu chodu wspomaganego robotem z wirtualną rzeczywistością na funkcje poznawcze u pacjentów z udarem mózgu

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie wpływu ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej w połączeniu z treningiem chodu wspomaganego robotem u osób z podostrym udarem mózgu na funkcje poznawcze, czynności życia codziennego i jakość życia.

Zaplanowano zbadanie wpływu treningu marszu wspomaganego robotem wspieranego przez wirtualną rzeczywistość na funkcje poznawcze, jakość życia i czynności życia codziennego osób z podostrym udarem mózgu. W tym kontekście w jednej grupie zastosowano tylko konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy druga grupa oprócz konwencjonalnej fizjoterapii otrzymała ćwiczenia z Lokomatem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia udar jest zespołem klinicznym charakteryzującym się szybkim pojawieniem się objawów przedmiotowych i podmiotowych ogniskowej utraty funkcji mózgu bez widocznej przyczyny innej niż przyczyny naczyniowe. Objawy utrzymują się dłużej niż dwadzieścia cztery godziny lub mogą zakończyć się śmiercią. Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i pierwszą przyczyną niepełnosprawności i utraty siły roboczej. Wiele osób po udarze mózgu jest zależnych od kogoś innego przez jakąś część swojego codziennego życia, ma ograniczenia w swoich codziennych i społecznych aktywnościach oraz znacznie pogorszyło swoją jakość życia. Zaburzenia poznawcze po udarze mózgu objawiają się trudnościami w przetwarzaniu informacji z powodu uszkodzenia mózgu. Najczęstsze efekty poznawcze w udarze mózgu; uwagi, pamięci, orientacji, dysfunkcji wykonawczych i afazji.

W przypadku rehabilitacji poznawczej wiadomo, że połączone aplikacje rzeczywistości wirtualnej Lokomat są skuteczniejsze niż ćwiczenia Lokomat bez rzeczywistości wirtualnej u osób z przewlekłym udarem mózgu. Nasze badania mają na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez ujawnienie funkcji poznawczych, ADL i jakości życia ćwiczeń lokomotyw wraz z wirtualną rzeczywistością u osób z podostrym udarem mózgu.

Nasze badania będą prowadzone w Laboratorium Robotyki Rehabilitacyjnej Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego w Ankarze. Populacja badania to kliniki udarowe tego samego szpitala. Osoby z podostrym udarem mózgu, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączone do badania. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, a grupa badana otrzyma Lokomat trzy razy w tygodniu jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii. Pacjenci będą oceniani przez terapeutę innego niż lekarz przed i po leczeniu w dwóch grupach, z których jedna jest grupą badaną, a druga grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania będą prowadzone na osobach z podostrym udarem mózgu. Udział w badaniu jest dobrowolny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar
  • Udar podostry (od 21 dni do 180 dni)
  • Potrafi wykonywać ćwiczenia Lokomat

Kryteria wyłączenia:

  • niezgodność z lokomatem (problemy z długością kości udowej, poważne upośledzenie funkcji poznawczych, nadwaga itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, równoważne, koordynacyjne i marszowe pod okiem fizjoterapeuty.
Kółko naukowe
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć z Lokomat Augmented Performance Feedback przez sześć tygodni. Augmented Performance Feedback dotyczy różnych gier rzeczywistości wirtualnej.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, równoważne, koordynacyjne i marszowe pod okiem fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MOCA
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) ocenia osiem funkcji poznawczych. Są to uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, strukturyzacja wizualna, myślenie abstrakcyjne, obliczenia i orientacja.
6 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Lawtona i Brody'ego
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Instrumentalne czynności życia codziennego (wynik Lawton&Brody) składa się z 8 pytań obejmujących takie czynności, jak korzystanie z telefonu, zakupy, korzystanie z transportu publicznego, wykonywanie codziennych prac domowych, przygotowywanie posiłków i podróżowanie. Jeśli wynik pacjenta wynosi od 0 do 8 punktów, w pełni zależny, od 9 do 16 punktów częściowo zależny, od 17 do 24 punktów uważa się za w pełni niezależny.
6 tygodni po leczeniu
Wynik SS-QOL
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia jest specjalnie zaprojektowana dla pacjentów z udarem mózgu. Składa się z 49 pozycji obejmujących 12 domen mierzących jakość życia. Mierzy w wielu dziedzinach, takich jak funkcje kończyn górnych, funkcje wzrokowe, mowa, role domowe, role społeczne, mobilność, stan psychiczny, wydajność pracy, samoopieka, percepcja, pamięć i osobowość. Wysokie wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Maksymalny wynik to 245.
6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj