Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valósággal végzett robottámogatású járástréning hatásának vizsgálata a stroke-os betegek kognitív funkcióira

2022. november 11. frissítette: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

A virtuális valóság gyakorlatok robot által támogatott gyalogos edzéssel kombinált hatásainak vizsgálata szubakut stroke-ot szenvedő egyének kognitív funkcióira, mindennapi élettevékenységére és életminőségére.

A tervek szerint a virtuális valósággal támogatott robot-asszisztált gyaloglás hatásait vizsgálták a szubakut stroke-ban szenvedő egyének kognitív funkcióira, életminőségére és mindennapi tevékenységeire. Ebben az összefüggésben az egyik csoportban csak a hagyományos gyógytornát alkalmazták, míg a másik csoportban a hagyományos gyógytorna mellett Lokomat gyakorlatokat is végeztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke olyan klinikai szindróma, amelyet az agyi funkció fokális elvesztésének jeleinek és tüneteinek gyors kialakulása jellemez, az érrendszeri okokon kívül más nyilvánvaló ok nélkül. A tünetek huszonnégy óránál tovább tartanak, vagy akár halálhoz is vezethetnek. A stroke a második vezető halálok a világon, és a rokkantság és a munkaerő elvesztésének első oka. Sok szélütést túlélő valaki mástól függ mindennapi élete bizonyos részében, korlátozottak a napi és társadalmi tevékenységeik, és jelentősen veszítették életminőségét. A stroke utáni kognitív zavarok az agykárosodás miatti információfeldolgozási nehézségekben nyilvánulnak meg. A stroke leggyakoribb kognitív hatásai; figyelem, memória, tájékozódás, végrehajtói diszfunkció és afázia.

A kognitív rehabilitáció terén ismert, hogy a Lokomat kombinált virtuális valóság alkalmazásai hatékonyabbak, mint a virtuális valóság nélküli Lokomat gyakorlatok krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. Kutatásunk célja, hogy hozzájáruljon a szakirodalomhoz azáltal, hogy feltárja a mozdonygyakorlatok kognitív funkcióit, ADL-jét és életminőségét, valamint a virtuális valóságot szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.

Kutatásunkat az Ankarai Városi Kórház Fizikai Terápiás Robot Rehabilitációs Laboratóriumában és Rehabilitációs Kórházában végezzük. A vizsgálat populációja ugyanazon kórház stroke klinikái. A vizsgálatban részt vesznek a szubakut stroke-ban szenvedő egyének, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban. Minden beteg hat héten át hetente öt napon kap hagyományos fizioterápiát, a vizsgált csoport pedig heti háromszor kap a Lokomattal együtt a hagyományos fizioterápia mellett. A betegeket a kezelőorvostól eltérő terapeuta fogja értékelni a kezelés előtt és után két csoportban, amelyek közül az egyik a vizsgálati csoport, a másik a kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06000
        • Toborzás
        • Ankara City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatást szubakut stroke-ban szenvedő egyéneken végzik. A kutatásban való részvétel önkéntes alapon történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első Stroke
  • Szubakut stroke (21 naptól 180 napig)
  • Tud Lokomat gyakorlatokat végezni

Kizárási kritériumok:

  • lokomatával való összeférhetetlenség (combcsont-hosszúsági problémák, súlyos kognitív károsodás, túlsúly stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A hagyományos gyógytorna gyógytornász vezetésével nyújtó, erősítő, egyensúlyi, koordinációs és járás gyakorlatokat foglal magában.
Tanulócsoport
Minden résztvevő hat héten át a Lokomat kiterjesztett teljesítmény-visszajelzéssel fog gyakorolni. Az Augmented Performance Feedback különböző virtuális valóságos játékokat tartalmaz.
A hagyományos gyógytorna gyógytornász vezetésével nyújtó, erősítő, egyensúlyi, koordinációs és járás gyakorlatokat foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MOCA pontszám
Időkeret: 6 héttel a kezelés után
A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) nyolc kognitív funkciót értékel. Ezek a figyelem és a koncentráció, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális strukturálás, az absztrakt gondolkodás, a számítástechnika és a tájékozódás.
6 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lawton&Brody pontszáma
Időkeret: 6 héttel a kezelés után
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (Lawton&Brody Score) 8 kérdésből áll, amelyek olyan tevékenységeket fednek le, mint a telefonhasználat, a vásárlás, a tömegközlekedés használata, a napi házimunka, az étkezések elkészítése és az utazás. Ha a beteg pontszáma 0-8 pont között van, akkor teljesen függő, 9-16 pont között félig függő, akkor a 17-24 pont közötti érték teljesen független.
6 héttel a kezelés után
SS-QOL pontszám
Időkeret: 6 héttel a kezelés után
A stroke-specifikus életminőség skála kifejezetten stroke betegek számára készült. 49 elemből áll, amelyek 12 területet fednek le, amelyek az életminőséget mérik. Számos területen méri, például a felső végtagok funkcióit, a vizuális funkciókat, a beszédet, a háztartási szerepeket, a társadalmi szerepeket, a mobilitást, a pszichológiai állapotot, a munka termelékenységét, az öngondoskodást, az észlelést, a memóriát és a személyiséget. A magas pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A maximális pontszám 245.
6 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel