Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af robotassisteret gangtræning med virtuel virkelighed på kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde

11. november 2022 opdateret af: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-øvelser kombineret med robotstøttet gåtræning på individer med subakut slagtilfælde på kognitive funktioner, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet.

Det var planlagt at undersøge virkningerne af robotassisteret gangtræning understøttet af virtual reality på kognitive funktioner, livskvalitet og daglige aktiviteter hos personer med subakut slagtilfælde. I denne sammenhæng blev der kun anvendt konventionel fysioterapi til den ene gruppe, mens den anden gruppe fik øvelser med Lokomat ud over konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen er slagtilfælde et klinisk syndrom karakteriseret ved hurtig etablering af tegn og symptomer på fokalt tab af cerebral funktion uden anden åbenbar årsag end vaskulære årsager. Symptomerne varer længere end fireogtyve timer eller kan resultere i døden. Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag i verden og den første årsag til invaliditet og tab af arbejdsstyrke. Mange, der overlever slagtilfælde, er afhængige af en anden i en del af deres dagligdag, har begrænsninger i deres daglige og sociale aktiviteter og har betydeligt mistet deres livskvalitet. Kognitive lidelser efter slagtilfælde viser sig ved vanskeligheder med informationsbehandling på grund af hjerneskade. De mest almindelige kognitive effekter ved slagtilfælde; opmærksomhed, hukommelse, orientering, eksekutiv dysfunktion og afasi.

Til kognitiv rehabilitering er det kendt, at Lokomat kombinerede virtual reality-applikationer er mere effektive end Lokomat-øvelser uden virtual reality hos personer med kronisk slagtilfælde. Vores forskning har til formål at bidrage til litteraturen ved at afsløre de kognitive funktioner, ADL og livskvalitet af lokomotivøvelser sammen med virtual reality hos individer med subakut slagtilfælde.

Vores forskning vil blive udført i Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital i Ankara City Hospital. Populationen af ​​undersøgelsen er slagtilfældeklinikkerne på det samme hospital. Personer med subakut slagtilfælde, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter får konventionel fysioterapi fem dage om ugen i seks uger, og studiegruppen får med Lokomat tre gange om ugen udover konventionel fysioterapi. Patienterne vil blive evalueret af en anden behandler end den behandlende før og efter behandlingen i to grupper, hvoraf den ene er undersøgelsesgruppen og den anden er kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vil blive udført med personer med subakut slagtilfælde. Deltagelse i forskningen er baseret på frivillighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde
  • Subacut slagtilfælde (fra 21 dage til 180 dage)
  • Kan lave Lokomat øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • inkompatibilitet med lokomat (problemer med lårbenslængde, alvorlig kognitiv svækkelse, overvægt osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi omfatter stræk-, styrke-, balance-, koordinations- og gangøvelser under vejledning af en fysioterapeut.
Studiegruppe
Alle deltagere vil træne med Lokomat Augmented Performance Feedback i seks uger. Augmented Performance Feedback har forskellige virtual reality-spil.
Konventionel fysioterapi omfatter stræk-, styrke-, balance-, koordinations- og gangøvelser under vejledning af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCA score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vurderer otte kognitive funktioner. Disse er opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel strukturering, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
6 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lawton & Brody Score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) består af 8 spørgsmål, der dækker aktiviteter såsom at bruge telefonen, shoppe, bruge offentlig transport, udføre dagligt husarbejde, tilberede måltider og rejse. Hvis patientscoren er mellem 0-8 point, er fuldt afhængig, mellem 9-16 point semi-afhængig, mellem 17-24 point betragtes som helt uafhængig.
6 uger efter behandlingen
SS-QOL score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
Den Stroke-Specific Quality of Life Scale er specielt designet til apopleksipatienter. Den består af 49 elementer, der dækker 12 domæner, der måler livskvalitet. Den måler på mange områder såsom overekstremitetsfunktioner, visuelle funktioner, tale, huslige roller, sociale roller, mobilitet, psykologisk tilstand, arbejdsproduktivitet, egenomsorg, perception, hukommelse og personlighed. Høje score indikerer bedre livskvalitet. Den maksimale score er 245.
6 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokomat Augmented Performance Feedback

Abonner