- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05614141
Undersøgelse af virkningerne af robotassisteret gangtræning med virtuel virkelighed på kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-øvelser kombineret med robotstøttet gåtræning på individer med subakut slagtilfælde på kognitive funktioner, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge definitionen af Verdenssundhedsorganisationen er slagtilfælde et klinisk syndrom karakteriseret ved hurtig etablering af tegn og symptomer på fokalt tab af cerebral funktion uden anden åbenbar årsag end vaskulære årsager. Symptomerne varer længere end fireogtyve timer eller kan resultere i døden. Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag i verden og den første årsag til invaliditet og tab af arbejdsstyrke. Mange, der overlever slagtilfælde, er afhængige af en anden i en del af deres dagligdag, har begrænsninger i deres daglige og sociale aktiviteter og har betydeligt mistet deres livskvalitet. Kognitive lidelser efter slagtilfælde viser sig ved vanskeligheder med informationsbehandling på grund af hjerneskade. De mest almindelige kognitive effekter ved slagtilfælde; opmærksomhed, hukommelse, orientering, eksekutiv dysfunktion og afasi.
Til kognitiv rehabilitering er det kendt, at Lokomat kombinerede virtual reality-applikationer er mere effektive end Lokomat-øvelser uden virtual reality hos personer med kronisk slagtilfælde. Vores forskning har til formål at bidrage til litteraturen ved at afsløre de kognitive funktioner, ADL og livskvalitet af lokomotivøvelser sammen med virtual reality hos individer med subakut slagtilfælde.
Vores forskning vil blive udført i Robotic Rehabilitation Laboratory of Physical Therapy and Rehabilitation Hospital i Ankara City Hospital. Populationen af undersøgelsen er slagtilfældeklinikkerne på det samme hospital. Personer med subakut slagtilfælde, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter får konventionel fysioterapi fem dage om ugen i seks uger, og studiegruppen får med Lokomat tre gange om ugen udover konventionel fysioterapi. Patienterne vil blive evalueret af en anden behandler end den behandlende før og efter behandlingen i to grupper, hvoraf den ene er undersøgelsesgruppen og den anden er kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Telefonnummer: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde
- Subacut slagtilfælde (fra 21 dage til 180 dage)
- Kan lave Lokomat øvelser
Ekskluderingskriterier:
- inkompatibilitet med lokomat (problemer med lårbenslængde, alvorlig kognitiv svækkelse, overvægt osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Konventionel fysioterapi omfatter stræk-, styrke-, balance-, koordinations- og gangøvelser under vejledning af en fysioterapeut.
|
|
Studiegruppe
|
Alle deltagere vil træne med Lokomat Augmented Performance Feedback i seks uger.
Augmented Performance Feedback har forskellige virtual reality-spil.
Konventionel fysioterapi omfatter stræk-, styrke-, balance-, koordinations- og gangøvelser under vejledning af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vurderer otte kognitive funktioner.
Disse er opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel strukturering, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
|
6 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lawton & Brody Score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) består af 8 spørgsmål, der dækker aktiviteter såsom at bruge telefonen, shoppe, bruge offentlig transport, udføre dagligt husarbejde, tilberede måltider og rejse.
Hvis patientscoren er mellem 0-8 point, er fuldt afhængig, mellem 9-16 point semi-afhængig, mellem 17-24 point betragtes som helt uafhængig.
|
6 uger efter behandlingen
|
|
SS-QOL score
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Den Stroke-Specific Quality of Life Scale er specielt designet til apopleksipatienter.
Den består af 49 elementer, der dækker 12 domæner, der måler livskvalitet.
Den måler på mange områder såsom overekstremitetsfunktioner, visuelle funktioner, tale, huslige roller, sociale roller, mobilitet, psykologisk tilstand, arbejdsproduktivitet, egenomsorg, perception, hukommelse og personlighed.
Høje score indikerer bedre livskvalitet.
Den maksimale score er 245.
|
6 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lokomat Cognitive
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokomat Augmented Performance Feedback
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Hemiparese | Gå, besværForenede Stater
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien