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뇌졸중 환자의 인지 기능에 대한 가상 현실을 이용한 로봇 보조 보행 훈련의 효과 조사

2022년 11월 11일 업데이트: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

아급성 뇌졸중 환자의 인지기능, 일상생활활동 및 삶의 질에 대한 로봇보조보행훈련과 가상현실운동의 효과에 대한 조사.

가상현실이 지원하는 로봇 보조 보행훈련이 아급성 뇌졸중 환자의 인지기능, 삶의 질, 일상생활 활동에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 이러한 맥락에서 한 그룹에는 기존의 물리치료만 적용했고, 다른 그룹에는 기존의 물리치료에 더해 로코매트를 이용한 운동을 실시했습니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)의 정의에 따르면 뇌졸중은 혈관성 원인 외에 뚜렷한 이유 없이 뇌 기능의 국소적 상실 징후와 증상이 급속히 나타나는 것을 특징으로 하는 임상적 증후군이다. 증상은 24시간 이상 지속되거나 사망에 이를 수 있습니다. 뇌졸중은 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 장애 및 노동력 상실의 첫 번째 원인입니다. 많은 뇌졸중 생존자는 일상 생활의 일부를 다른 사람에게 의존하고 일상 및 사회 활동에 제한을 받으며 삶의 질을 크게 상실했습니다. 뇌졸중 후 인지장애는 뇌손상으로 인한 정보처리의 어려움으로 나타난다. 뇌졸중에서 가장 흔한 인지 효과; 주의력, 기억력, 오리엔테이션, 실행 기능 장애 및 실어증.

인지 재활을 위해 Lokomat 결합 가상 현실 응용 프로그램은 만성 뇌졸중 환자에게 가상 현실 없이 Lokomat 운동보다 더 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 우리의 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 인지 기능, ADL 및 기관차 운동의 삶의 질을 가상 현실과 함께 밝혀 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.

우리의 연구는 앙카라 시립 병원의 물리 치료 및 재활 병원의 로봇 재활 연구소에서 수행될 것입니다. 연구의 모집단은 같은 병원의 뇌졸중 클리닉입니다. 연구 참여를 자원한 아급성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 6주 동안 주 5일 전통적인 물리 치료를 받게 되며 연구 그룹은 기존 물리 치료 외에 일주일에 세 번 Lokomat을 받게 됩니다. 환자는 스터디 그룹과 컨트롤 그룹의 두 그룹으로 치료 전후에 개업의가 아닌 치료사에 의해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06000
        • 모병
        • Ankara City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 아급성 뇌졸중 환자를 대상으로 수행됩니다. 연구 참여는 자발적으로 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 스트로크
  • 아급성 뇌졸중(21일에서 180일)
  • 로코매트 운동을 할 수 있다

제외 기준:

  • lokomat과의 비호환성(대퇴골 길이 문제, 심각한 인지 장애, 과체중 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
기존의 물리 치료에는 물리 치료사의 지도 하에 스트레칭, 강화, 균형, 협응 및 걷기 운동이 포함됩니다.
스터디 그룹
모든 참가자는 6주 동안 Lokomat Augmented Performance Feedback으로 운동합니다. 증강 성능 피드백에는 다양한 가상 현실 게임이 있습니다.
기존의 물리 치료에는 물리 치료사의 지도 하에 스트레칭, 강화, 균형, 협응 및 걷기 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOCA 점수
기간: 치료 6주 후
몬트리올 인지 평가(MOCA)는 8가지 인지 기능을 평가합니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조화, 추상적 사고, 계산 및 방향성입니다.
치료 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로튼&브로디 점수
기간: 치료 6주 후
Instrumental Activities of Daily Living(Lawton&Brody Score)은 전화 사용, 쇼핑, 대중 교통 이용, 매일 집안일, 식사 준비, 여행과 같은 활동을 다루는 8문항으로 구성되어 있습니다. 환자 점수가 0-8점 사이이면 완전 의존적, 9-16점 사이는 반의존적, 17-24점 사이는 완전 독립으로 간주됩니다.
치료 6주 후
SS-QOL 점수
기간: 치료 6주 후
Stroke-Specific Quality of Life Scale은 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안되었습니다. 삶의 질을 측정하는 12개 영역을 포함하는 49개 항목으로 구성되어 있습니다. 상지 기능, 시각 기능, 언어, 가사 역할, 사회적 역할, 이동성, 심리적 상태, 작업 생산성, 자기 관리, 지각, 기억 및 성격과 같은 많은 분야에서 측정합니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 최대 점수는 245입니다.
치료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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