- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614141
뇌졸중 환자의 인지 기능에 대한 가상 현실을 이용한 로봇 보조 보행 훈련의 효과 조사
아급성 뇌졸중 환자의 인지기능, 일상생활활동 및 삶의 질에 대한 로봇보조보행훈련과 가상현실운동의 효과에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 정의에 따르면 뇌졸중은 혈관성 원인 외에 뚜렷한 이유 없이 뇌 기능의 국소적 상실 징후와 증상이 급속히 나타나는 것을 특징으로 하는 임상적 증후군이다. 증상은 24시간 이상 지속되거나 사망에 이를 수 있습니다. 뇌졸중은 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 장애 및 노동력 상실의 첫 번째 원인입니다. 많은 뇌졸중 생존자는 일상 생활의 일부를 다른 사람에게 의존하고 일상 및 사회 활동에 제한을 받으며 삶의 질을 크게 상실했습니다. 뇌졸중 후 인지장애는 뇌손상으로 인한 정보처리의 어려움으로 나타난다. 뇌졸중에서 가장 흔한 인지 효과; 주의력, 기억력, 오리엔테이션, 실행 기능 장애 및 실어증.
인지 재활을 위해 Lokomat 결합 가상 현실 응용 프로그램은 만성 뇌졸중 환자에게 가상 현실 없이 Lokomat 운동보다 더 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 우리의 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 인지 기능, ADL 및 기관차 운동의 삶의 질을 가상 현실과 함께 밝혀 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
우리의 연구는 앙카라 시립 병원의 물리 치료 및 재활 병원의 로봇 재활 연구소에서 수행될 것입니다. 연구의 모집단은 같은 병원의 뇌졸중 클리닉입니다. 연구 참여를 자원한 아급성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 6주 동안 주 5일 전통적인 물리 치료를 받게 되며 연구 그룹은 기존 물리 치료 외에 일주일에 세 번 Lokomat을 받게 됩니다. 환자는 스터디 그룹과 컨트롤 그룹의 두 그룹으로 치료 전후에 개업의가 아닌 치료사에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- 모병
- Ankara City Hospital
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연락하다:
- Murat 1 AKINCI, 1
- 전화번호: 900312 +(90) 552 935 69 78
- 이메일: muratakinci.fzt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 아급성 뇌졸중(21일에서 180일)
- 로코매트 운동을 할 수 있다
제외 기준:
- lokomat과의 비호환성(대퇴골 길이 문제, 심각한 인지 장애, 과체중 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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기존의 물리 치료에는 물리 치료사의 지도 하에 스트레칭, 강화, 균형, 협응 및 걷기 운동이 포함됩니다.
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스터디 그룹
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모든 참가자는 6주 동안 Lokomat Augmented Performance Feedback으로 운동합니다.
증강 성능 피드백에는 다양한 가상 현실 게임이 있습니다.
기존의 물리 치료에는 물리 치료사의 지도 하에 스트레칭, 강화, 균형, 협응 및 걷기 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA 점수
기간: 치료 6주 후
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몬트리올 인지 평가(MOCA)는 8가지 인지 기능을 평가합니다.
주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조화, 추상적 사고, 계산 및 방향성입니다.
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치료 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로튼&브로디 점수
기간: 치료 6주 후
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Instrumental Activities of Daily Living(Lawton&Brody Score)은 전화 사용, 쇼핑, 대중 교통 이용, 매일 집안일, 식사 준비, 여행과 같은 활동을 다루는 8문항으로 구성되어 있습니다.
환자 점수가 0-8점 사이이면 완전 의존적, 9-16점 사이는 반의존적, 17-24점 사이는 완전 독립으로 간주됩니다.
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치료 6주 후
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SS-QOL 점수
기간: 치료 6주 후
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Stroke-Specific Quality of Life Scale은 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
삶의 질을 측정하는 12개 영역을 포함하는 49개 항목으로 구성되어 있습니다.
상지 기능, 시각 기능, 언어, 가사 역할, 사회적 역할, 이동성, 심리적 상태, 작업 생산성, 자기 관리, 지각, 기억 및 성격과 같은 많은 분야에서 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
최대 점수는 245입니다.
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치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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