Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação dos Efeitos do Treinamento de Marcha Assistida por Robô com Realidade Virtual nas Funções Cognitivas em Pacientes com AVC

11 de novembro de 2022 atualizado por: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigação dos Efeitos de Exercícios de Realidade Virtual Combinados com Treinamento de Caminhada Assistida por Robô em Indivíduos com AVC Subagudo nas Funções Cognitivas, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida.

Foi planejado examinar os efeitos do treinamento de caminhada assistida por robô com suporte de realidade virtual nas funções cognitivas, qualidade de vida e atividades da vida diária em indivíduos com AVC subagudo. Nesse contexto, apenas fisioterapia convencional foi aplicada a um grupo, enquanto o outro grupo recebeu exercícios com Lokomat além da fisioterapia convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde, o AVC é uma síndrome clínica caracterizada pelo rápido estabelecimento de sinais e sintomas de perda focal da função cerebral sem motivo aparente que não seja de causa vascular. Os sintomas duram mais de vinte e quatro horas ou podem resultar em morte. O AVC é a segunda principal causa de morte no mundo e a primeira causa de incapacidade e perda de força de trabalho. Muitos sobreviventes de AVC dependem de outra pessoa em alguma parte de suas vidas diárias, têm limitações em suas atividades diárias e sociais e perderam significativamente sua qualidade de vida. Os distúrbios cognitivos após o AVC se manifestam por dificuldades no processamento de informações devido a danos cerebrais. Os efeitos cognitivos mais comuns no AVC; atenção, memória, orientação, disfunção executiva e afasia.

Para a reabilitação cognitiva, sabe-se que os aplicativos de realidade virtual combinados Lokomat são mais eficazes do que os exercícios Lokomat sem realidade virtual em indivíduos com AVC crônico. Nossa pesquisa visa contribuir com a literatura revelando as funções cognitivas, AVD e qualidade de vida de exercícios locomotores juntamente com a realidade virtual em indivíduos com AVC subagudo.

Nossa pesquisa será realizada no Laboratório de Reabilitação Robótica do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação no Hospital da Cidade de Ankara. A população do estudo são as clínicas de AVC do mesmo hospital. Indivíduos com AVC subagudo que se voluntariaram para participar do estudo serão incluídos no estudo. Todos os pacientes receberão fisioterapia convencional cinco dias por semana durante seis semanas, e o grupo de estudo receberá Lokomat três vezes por semana, além da fisioterapia convencional. Os pacientes serão avaliados por um terapeuta diferente do praticante antes e depois do tratamento em dois grupos, um dos quais é o grupo de estudo e o outro é o grupo de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Recrutamento
        • Ankara City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A pesquisa será realizada com indivíduos com AVC subagudo. A participação na pesquisa é voluntária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro golpe
  • AVC subcutâneo (de 21 dias a 180 dias)
  • Pode fazer exercícios Lokomat

Critério de exclusão:

  • incompatibilidade com lokomat (problemas de comprimento do fêmur, comprometimento cognitivo grave, excesso de peso, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
A fisioterapia convencional inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio, coordenação e caminhada sob a orientação de um fisioterapeuta.
Grupo de Estudos
Todos os participantes se exercitarão com o Lokomat Augmented Performance Feedback por seis semanas. Augmented Performance Feedback tem diferentes jogos de realidade virtual.
A fisioterapia convencional inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio, coordenação e caminhada sob a orientação de um fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MOCA
Prazo: 6 semanas após o tratamento
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) avalia oito funções cognitivas. Estes são atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, estruturação visual, pensamento abstrato, computação e orientação.
6 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Lawton&Brody
Prazo: 6 semanas após o tratamento
As Atividades Instrumentais da Vida Diária (Pontuação de Lawton&Brody) consistem em 8 questões que abrangem atividades como usar o telefone, fazer compras, usar transporte público, fazer tarefas domésticas diárias, preparar refeições e viajar. Se a pontuação do paciente estiver entre 0-8 pontos, totalmente dependente, entre 9-16 pontos semi-dependente, entre 17-24 pontos é considerado totalmente independente.
6 semanas após o tratamento
Pontuação SS-QOL
Prazo: 6 semanas após o tratamento
A Stroke-Specific Quality of Life Scale foi desenvolvida especialmente para pacientes com AVC. É composto por 49 itens que abrangem 12 domínios que medem a qualidade de vida. Mede em muitos campos, como funções das extremidades superiores, funções visuais, fala, papéis domésticos, papéis sociais, mobilidade, estado psicológico, produtividade no trabalho, autocuidado, percepção, memória e personalidade. Pontuações altas indicam melhor qualidade de vida. A pontuação máxima é 245.
6 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever