- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614141
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Marcha Assistida por Robô com Realidade Virtual nas Funções Cognitivas em Pacientes com AVC
Investigação dos Efeitos de Exercícios de Realidade Virtual Combinados com Treinamento de Caminhada Assistida por Robô em Indivíduos com AVC Subagudo nas Funções Cognitivas, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde, o AVC é uma síndrome clínica caracterizada pelo rápido estabelecimento de sinais e sintomas de perda focal da função cerebral sem motivo aparente que não seja de causa vascular. Os sintomas duram mais de vinte e quatro horas ou podem resultar em morte. O AVC é a segunda principal causa de morte no mundo e a primeira causa de incapacidade e perda de força de trabalho. Muitos sobreviventes de AVC dependem de outra pessoa em alguma parte de suas vidas diárias, têm limitações em suas atividades diárias e sociais e perderam significativamente sua qualidade de vida. Os distúrbios cognitivos após o AVC se manifestam por dificuldades no processamento de informações devido a danos cerebrais. Os efeitos cognitivos mais comuns no AVC; atenção, memória, orientação, disfunção executiva e afasia.
Para a reabilitação cognitiva, sabe-se que os aplicativos de realidade virtual combinados Lokomat são mais eficazes do que os exercícios Lokomat sem realidade virtual em indivíduos com AVC crônico. Nossa pesquisa visa contribuir com a literatura revelando as funções cognitivas, AVD e qualidade de vida de exercícios locomotores juntamente com a realidade virtual em indivíduos com AVC subagudo.
Nossa pesquisa será realizada no Laboratório de Reabilitação Robótica do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação no Hospital da Cidade de Ankara. A população do estudo são as clínicas de AVC do mesmo hospital. Indivíduos com AVC subagudo que se voluntariaram para participar do estudo serão incluídos no estudo. Todos os pacientes receberão fisioterapia convencional cinco dias por semana durante seis semanas, e o grupo de estudo receberá Lokomat três vezes por semana, além da fisioterapia convencional. Os pacientes serão avaliados por um terapeuta diferente do praticante antes e depois do tratamento em dois grupos, um dos quais é o grupo de estudo e o outro é o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Contato:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Número de telefone: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro golpe
- AVC subcutâneo (de 21 dias a 180 dias)
- Pode fazer exercícios Lokomat
Critério de exclusão:
- incompatibilidade com lokomat (problemas de comprimento do fêmur, comprometimento cognitivo grave, excesso de peso, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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A fisioterapia convencional inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio, coordenação e caminhada sob a orientação de um fisioterapeuta.
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Grupo de Estudos
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Todos os participantes se exercitarão com o Lokomat Augmented Performance Feedback por seis semanas.
Augmented Performance Feedback tem diferentes jogos de realidade virtual.
A fisioterapia convencional inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio, coordenação e caminhada sob a orientação de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação MOCA
Prazo: 6 semanas após o tratamento
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) avalia oito funções cognitivas.
Estes são atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, estruturação visual, pensamento abstrato, computação e orientação.
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6 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Lawton&Brody
Prazo: 6 semanas após o tratamento
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As Atividades Instrumentais da Vida Diária (Pontuação de Lawton&Brody) consistem em 8 questões que abrangem atividades como usar o telefone, fazer compras, usar transporte público, fazer tarefas domésticas diárias, preparar refeições e viajar.
Se a pontuação do paciente estiver entre 0-8 pontos, totalmente dependente, entre 9-16 pontos semi-dependente, entre 17-24 pontos é considerado totalmente independente.
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6 semanas após o tratamento
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Pontuação SS-QOL
Prazo: 6 semanas após o tratamento
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A Stroke-Specific Quality of Life Scale foi desenvolvida especialmente para pacientes com AVC.
É composto por 49 itens que abrangem 12 domínios que medem a qualidade de vida.
Mede em muitos campos, como funções das extremidades superiores, funções visuais, fala, papéis domésticos, papéis sociais, mobilidade, estado psicológico, produtividade no trabalho, autocuidado, percepção, memória e personalidade.
Pontuações altas indicam melhor qualidade de vida.
A pontuação máxima é 245.
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6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lokomat Cognitive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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