- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05614141
Untersuchung der Auswirkungen von roboterunterstütztem Gangtraining mit Virtual Reality auf kognitive Funktionen bei Schlaganfallpatienten
Untersuchung der Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen in Kombination mit robotergestütztem Gehtraining bei Personen mit subakutem Schlaganfall auf kognitive Funktionen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation ist Schlaganfall ein klinisches Syndrom, das durch die rasche Etablierung von Anzeichen und Symptomen eines fokalen Verlusts der zerebralen Funktion ohne ersichtlichen Grund außer vaskulären Ursachen gekennzeichnet ist. Die Symptome halten länger als 24 Stunden an oder können zum Tod führen. Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für Behinderungen und den Verlust von Arbeitskräften. Viele Schlaganfall-Überlebende sind für einen Teil ihres täglichen Lebens von jemand anderem abhängig, sind in ihren täglichen und sozialen Aktivitäten eingeschränkt und haben ihre Lebensqualität erheblich eingebüßt. Kognitive Störungen nach einem Schlaganfall äußern sich durch Schwierigkeiten bei der Informationsverarbeitung aufgrund von Hirnschäden. Die häufigsten kognitiven Effekte bei Schlaganfällen; Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Orientierung, exekutive Dysfunktion und Aphasie.
Für die kognitive Rehabilitation ist bekannt, dass Lokomat kombinierte Virtual-Reality-Anwendungen bei Personen mit chronischem Schlaganfall effektiver sind als Lokomat-Übungen ohne Virtual Reality. Unsere Forschung zielt darauf ab, zur Literatur beizutragen, indem sie die kognitiven Funktionen, ADL und Lebensqualität von Bewegungsübungen zusammen mit virtueller Realität bei Personen mit subakutem Schlaganfall aufdeckt.
Unsere Forschung wird im Roboterrehabilitationslabor des Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhauses im Stadtkrankenhaus von Ankara durchgeführt. Die Population der Studie sind die Schlaganfallkliniken desselben Krankenhauses. Personen mit subakutem Schlaganfall, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten sechs Wochen lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle Physiotherapie, die Studiengruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie dreimal pro Woche mit Lokomat. Die Patienten werden von einem anderen Therapeuten als dem Arzt vor und nach der Behandlung in zwei Gruppen untersucht, von denen eine die Studiengruppe und die andere die Kontrollgruppe ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06000
- Rekrutierung
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Telefonnummer: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-Mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlag
- Subakuter Schlaganfall (von 21 Tagen bis 180 Tagen)
- Kann Lokomat-Übungen machen
Ausschlusskriterien:
- Inkompatibilität zu lokomat (Femurlängenprobleme, schwere kognitive Beeinträchtigung, Übergewicht etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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Die klassische Physiotherapie umfasst Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gehübungen unter Anleitung eines Physiotherapeuten.
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Studiengruppe
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Alle Teilnehmer werden sechs Wochen lang mit Lokomat Augmented Performance Feedback trainieren.
Augmented Performance Feedback hat verschiedene Virtual-Reality-Spiele.
Die klassische Physiotherapie umfasst Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gehübungen unter Anleitung eines Physiotherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MOCA-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet acht kognitive Funktionen.
Dies sind Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Strukturierung, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung.
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6 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lawton&Brody-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton&Brody Score) besteht aus 8 Fragen zu Aktivitäten wie Telefonieren, Einkaufen, Benutzung öffentlicher Verkehrsmittel, tägliche Hausarbeit, Zubereitung von Mahlzeiten und Reisen.
Wenn der Patientenwert zwischen 0-8 Punkten, vollständig abhängig, zwischen 9-16 Punkten, halbabhängig liegt, werden 17-24 Punkte als vollständig unabhängig betrachtet.
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6 Wochen nach der Behandlung
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SS-QOL-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
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Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala ist speziell für Schlaganfallpatienten konzipiert.
Er besteht aus 49 Items, die 12 Bereiche abdecken, die die Lebensqualität messen.
Es misst in vielen Bereichen wie Funktionen der oberen Extremitäten, visuelle Funktionen, Sprache, häusliche Rollen, soziale Rollen, Mobilität, psychische Verfassung, Arbeitsproduktivität, Selbstfürsorge, Wahrnehmung, Gedächtnis und Persönlichkeit.
Hohe Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Die maximale Punktzahl beträgt 245.
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6 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lokomat Cognitive
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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