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Untersuchung der Auswirkungen von roboterunterstütztem Gangtraining mit Virtual Reality auf kognitive Funktionen bei Schlaganfallpatienten

11. November 2022 aktualisiert von: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung der Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen in Kombination mit robotergestütztem Gehtraining bei Personen mit subakutem Schlaganfall auf kognitive Funktionen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität.

Es war geplant, die Auswirkungen eines robotergestützten, durch Virtual Reality unterstützten Gehtrainings auf kognitive Funktionen, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit subakutem Schlaganfall zu untersuchen. Dabei wurde bei einer Gruppe nur konventionelle Physiotherapie angewendet, während bei der anderen Gruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie Übungen mit dem Lokomat durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation ist Schlaganfall ein klinisches Syndrom, das durch die rasche Etablierung von Anzeichen und Symptomen eines fokalen Verlusts der zerebralen Funktion ohne ersichtlichen Grund außer vaskulären Ursachen gekennzeichnet ist. Die Symptome halten länger als 24 Stunden an oder können zum Tod führen. Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für Behinderungen und den Verlust von Arbeitskräften. Viele Schlaganfall-Überlebende sind für einen Teil ihres täglichen Lebens von jemand anderem abhängig, sind in ihren täglichen und sozialen Aktivitäten eingeschränkt und haben ihre Lebensqualität erheblich eingebüßt. Kognitive Störungen nach einem Schlaganfall äußern sich durch Schwierigkeiten bei der Informationsverarbeitung aufgrund von Hirnschäden. Die häufigsten kognitiven Effekte bei Schlaganfällen; Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Orientierung, exekutive Dysfunktion und Aphasie.

Für die kognitive Rehabilitation ist bekannt, dass Lokomat kombinierte Virtual-Reality-Anwendungen bei Personen mit chronischem Schlaganfall effektiver sind als Lokomat-Übungen ohne Virtual Reality. Unsere Forschung zielt darauf ab, zur Literatur beizutragen, indem sie die kognitiven Funktionen, ADL und Lebensqualität von Bewegungsübungen zusammen mit virtueller Realität bei Personen mit subakutem Schlaganfall aufdeckt.

Unsere Forschung wird im Roboterrehabilitationslabor des Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhauses im Stadtkrankenhaus von Ankara durchgeführt. Die Population der Studie sind die Schlaganfallkliniken desselben Krankenhauses. Personen mit subakutem Schlaganfall, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten sechs Wochen lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle Physiotherapie, die Studiengruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie dreimal pro Woche mit Lokomat. Die Patienten werden von einem anderen Therapeuten als dem Arzt vor und nach der Behandlung in zwei Gruppen untersucht, von denen eine die Studiengruppe und die andere die Kontrollgruppe ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forschung wird mit Personen mit subakutem Schlaganfall durchgeführt. Die Teilnahme an der Forschung erfolgt auf freiwilliger Basis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlag
  • Subakuter Schlaganfall (von 21 Tagen bis 180 Tagen)
  • Kann Lokomat-Übungen machen

Ausschlusskriterien:

  • Inkompatibilität zu lokomat (Femurlängenprobleme, schwere kognitive Beeinträchtigung, Übergewicht etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die klassische Physiotherapie umfasst Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gehübungen unter Anleitung eines Physiotherapeuten.
Studiengruppe
Alle Teilnehmer werden sechs Wochen lang mit Lokomat Augmented Performance Feedback trainieren. Augmented Performance Feedback hat verschiedene Virtual-Reality-Spiele.
Die klassische Physiotherapie umfasst Dehnungs-, Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Koordinations- und Gehübungen unter Anleitung eines Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOCA-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet acht kognitive Funktionen. Dies sind Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Strukturierung, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung.
6 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lawton&Brody-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton&Brody Score) besteht aus 8 Fragen zu Aktivitäten wie Telefonieren, Einkaufen, Benutzung öffentlicher Verkehrsmittel, tägliche Hausarbeit, Zubereitung von Mahlzeiten und Reisen. Wenn der Patientenwert zwischen 0-8 Punkten, vollständig abhängig, zwischen 9-16 Punkten, halbabhängig liegt, werden 17-24 Punkte als vollständig unabhängig betrachtet.
6 Wochen nach der Behandlung
SS-QOL-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala ist speziell für Schlaganfallpatienten konzipiert. Er besteht aus 49 Items, die 12 Bereiche abdecken, die die Lebensqualität messen. Es misst in vielen Bereichen wie Funktionen der oberen Extremitäten, visuelle Funktionen, Sprache, häusliche Rollen, soziale Rollen, Mobilität, psychische Verfassung, Arbeitsproduktivität, Selbstfürsorge, Wahrnehmung, Gedächtnis und Persönlichkeit. Hohe Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die maximale Punktzahl beträgt 245.
6 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokomat Erweitertes Leistungsfeedback

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