Virtuaalitodellisuuden robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusten tutkiminen aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin toimintoihin
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun yhdistettyjen virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutusten tutkiminen henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan aivohalvaus on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista aivotoiminnan fokaalisen menettämisen merkkien ja oireiden nopea muodostuminen ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäisiä syitä. Oireet kestävät yli 24 tuntia tai voivat johtaa kuolemaan. Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja ensimmäinen työkyvyttömyyden ja työvoiman menetyksen syy. Monet aivohalvauksesta selviytyneet ovat riippuvaisia jostain muusta osan päivittäisestä elämästään, heillä on rajoituksia päivittäisessä ja sosiaalisessa toiminnassaan ja he ovat menettäneet merkittävästi elämänlaatuaan. Aivohalvauksen jälkeiset kognitiiviset häiriöt ilmenevät aivovauriosta johtuvina tiedonkäsittelyn vaikeuksina. Yleisimmät kognitiiviset vaikutukset aivohalvauksessa; huomio, muisti, suuntautuminen, toiminnan häiriöt ja afasia.
Kognitiiviseen kuntoutukseen tiedetään, että Lokomat yhdistetyt virtuaalitodellisuussovellukset ovat tehokkaampia kuin Lokomat-harjoitukset ilman virtuaalitodellisuutta kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Tutkimuksemme tavoitteena on antaa panoksensa kirjallisuuteen paljastamalla veturiharjoituksen kognitiiviset toiminnot, ADL ja elämänlaatu yhdessä virtuaalitodellisuuden kanssa subakuuteista aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksemme suoritetaan Ankaran kaupungin sairaalan fysioterapian ja kuntoutussairaalan robottikuntoutuslaboratoriossa. Tutkimusväestö on saman sairaalan aivohalvausklinikat. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on subakuutti aivohalvaus ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan ja tutkimusryhmä saa Lokomatilla kolme kertaa viikossa tavanomaisen fysioterapian lisäksi. Muu terapeutti kuin lääkäri arvioi potilaat ennen ja jälkeen hoidon kahdessa ryhmässä, joista toinen on tutkimusryhmä ja toinen kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Puhelinnumero: 900312 +(90) 552 935 69 78
- Sähköposti: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen Aivohalvaus
- Subacut aivohalvaus (21 päivästä 180 päivään)
- Osaa tehdä Lokomat-harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- yhteensopimattomuus lokomatin kanssa (reisiluun pituusongelmat, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, ylipaino jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Perinteinen fysioterapia sisältää venyttely-, vahvistus-, tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoituksia fysioterapeutin ohjauksessa.
|
|
Opiskeluryhmä
|
Kaikki osallistujat harjoittelevat Lokomat Augmented Performance Feedbackin avulla kuuden viikon ajan.
Augmented Performance Feedback sisältää erilaisia virtuaalitodellisuuspelejä.
Perinteinen fysioterapia sisältää venyttely-, vahvistus-, tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoituksia fysioterapeutin ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) arvioi kahdeksan kognitiivista toimintoa.
Näitä ovat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaalinen jäsentäminen, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lawton&Brodyn pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Instrumental Activities of Daily Living (Lawton&Brody Score) koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kattavat esimerkiksi puhelimen käytön, shoppailun, julkisen liikenteen, päivittäisten kotitöiden tekemisen, aterioiden valmistamisen ja matkustamisen.
Jos potilaan pistemäärä on 0-8 pistettä, täysin riippuvainen, 9-16 pistettä puoliriippuvainen, 17-24 pistettä katsotaan täysin itsenäiseksi.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
SS-QOL Pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille.
Se koostuu 49 kohdasta, jotka kattavat 12 elämänlaatua mittaavaa alaa.
Se mittaa monilla aloilla, kuten yläraajojen toimintoja, visuaalisia toimintoja, puhetta, kotirooleja, sosiaalisia rooleja, liikkuvuutta, psykologista tilaa, työn tuottavuutta, itsehoitoa, havaintokykyä, muistia ja persoonallisuutta.
Korkeat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Maksimipistemäärä on 245.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lokomat Cognitive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .