Zkoumání účinků robotického tréninku chůze s virtuální realitou na kognitivní funkce u pacientů s mrtvicí
Zkoumání účinků cvičení virtuální reality v kombinaci s robotickým tréninkem chůze u jedinců se subakutní mrtvicí na kognitivní funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle definice Světové zdravotnické organizace je cévní mozková příhoda klinický syndrom charakterizovaný rychlým vznikem známek a symptomů fokální ztráty mozkové funkce bez zjevného důvodu jiného než vaskulárního. Příznaky trvají déle než dvacet čtyři hodin nebo mohou skončit smrtí. Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí na světě a první příčinou invalidity a ztráty pracovní síly. Mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě je v určité části svého každodenního života závislých na někom jiném, mají omezení ve svých každodenních a společenských aktivitách a výrazně ztratili kvalitu života. Kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě se projevují obtížemi při zpracování informací v důsledku poškození mozku. Nejběžnější kognitivní účinky u mrtvice; pozornost, paměť, orientace, exekutivní dysfunkce a afázie.
Pro kognitivní rehabilitaci je známo, že Lokomat kombinované aplikace virtuální reality je u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou efektivnější než cvičení Lokomatu bez virtuální reality. Náš výzkum si klade za cíl přispět do literatury odhalením kognitivních funkcí, ADL a kvality života pohybových cvičení spolu s virtuální realitou u jedinců se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Náš výzkum bude prováděn v Robotické rehabilitační laboratoři fyzikální terapie a rehabilitační nemocnice v Ankara City Hospital. Populací studie jsou iktové kliniky stejné nemocnice. Do studie budou zahrnuti jedinci se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Všichni pacienti budou dostávat konvenční fyzioterapii pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů a studijní skupina bude kromě klasické fyzioterapie dostávat Lokomat třikrát týdně. Pacienti budou hodnoceni jiným terapeutem než praktikem před a po léčbě ve dvou skupinách, z nichž jedna je studijní skupina a druhá je kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Nábor
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Telefonní číslo: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První mrtvice
- Subacut mrtvice (od 21 dnů do 180 dnů)
- Dokáže cvičit Lokomat
Kritéria vyloučení:
- nekompatibilita s lokomatem (problémy s délkou stehenní kosti, těžké kognitivní poruchy, nadváha atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Klasická fyzioterapie zahrnuje protahovací, posilovací, balanční, koordinační a chůze pod vedením fyzioterapeuta.
|
|
Studijní skupina
|
Všichni účastníci budou cvičit s Lokomat Augmented Performance Feedback po dobu šesti týdnů.
Augmented Performance Feedback má různé hry pro virtuální realitu.
Klasická fyzioterapie zahrnuje protahovací, posilovací, balanční, koordinační a chůze pod vedením fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA skóre
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) hodnotí osm kognitivních funkcí.
Jsou to pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, vizuální strukturování, abstraktní myšlení, počítání a orientace.
|
6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Lawton&Brody
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Instrumentální činnosti každodenního života (Lawton&Brody Score) se skládá z 8 otázek týkajících se činností, jako je používání telefonu, nakupování, používání veřejné dopravy, každodenní domácí práce, příprava jídel a cestování.
Pokud je skóre pacienta mezi 0-8 body, plně závislé, mezi 9-16 body částečně závislé, mezi 17-24 body je považováno za plně nezávislé.
|
6 týdnů po léčbě
|
|
Skóre SS-QOL
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici je speciálně navržena pro pacienty s mrtvicí.
Skládá se ze 49 položek pokrývajících 12 domén, které měří kvalitu života.
Měří v mnoha oblastech, jako jsou funkce horních končetin, zrakové funkce, řeč, domácí role, sociální role, mobilita, psychický stav, produktivita práce, sebeobsluha, vnímání, paměť a osobnost.
Vysoké skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Maximální skóre je 245.
|
6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lokomat Cognitive
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .