- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614141
Indagine sugli effetti dell'addestramento all'andatura assistita da robot con la realtà virtuale sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus
Indagine sugli effetti degli esercizi di realtà virtuale combinati con l'addestramento alla camminata assistita da robot su individui con ictus subacuto su funzioni cognitive, attività della vita quotidiana e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è una sindrome clinica caratterizzata dalla rapida istituzione di segni e sintomi di perdita focale della funzione cerebrale senza una ragione apparente diversa dalle cause vascolari. I sintomi durano più di ventiquattro ore o possono provocare la morte. L'ictus è la seconda causa di morte nel mondo e la prima causa di invalidità e perdita di forza lavoro. Molti sopravvissuti all'ictus dipendono da qualcun altro per una parte della loro vita quotidiana, hanno limitazioni nelle loro attività quotidiane e sociali e hanno perso significativamente la loro qualità di vita. I disturbi cognitivi dopo l'ictus si manifestano con difficoltà nell'elaborazione delle informazioni dovute a danni cerebrali. Gli effetti cognitivi più comuni nell'ictus; attenzione, memoria, orientamento, disfunzione esecutiva e afasia.
Per la riabilitazione cognitiva è noto che le applicazioni di realtà virtuale combinate Lokomat sono più efficaci degli esercizi Lokomat senza realtà virtuale negli individui con ictus cronico. La nostra ricerca mira a contribuire alla letteratura rivelando le funzioni cognitive, l'ADL e la qualità della vita degli esercizi locomotori insieme alla realtà virtuale negli individui con ictus subacuto.
La nostra ricerca sarà svolta nel laboratorio di riabilitazione robotica dell'ospedale di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara. La popolazione dello studio è rappresentata dalle cliniche per l'ictus dello stesso ospedale. Gli individui con ictus subacuto che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia convenzionale cinque giorni alla settimana per sei settimane e il gruppo di studio riceverà con Lokomat tre volte a settimana oltre alla fisioterapia convenzionale. I pazienti saranno valutati da un terapista diverso dal professionista prima e dopo il trattamento in due gruppi, uno dei quali è il gruppo di studio e l'altro è il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Numero di telefono: 900312 +(90) 552 935 69 78
- Email: muratakinci.fzt@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo Colpo
- Ictus subacuto (da 21 giorni a 180 giorni)
- Può fare esercizi Lokomat
Criteri di esclusione:
- incompatibilità con lokomat (problemi di lunghezza del femore, grave deterioramento cognitivo, sovrappeso ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
|
La fisioterapia convenzionale comprende esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, coordinazione e deambulazione sotto la guida di un fisioterapista.
|
|
Gruppo di studio
|
Tutti i partecipanti si eserciteranno con Lokomat Augmented Performance Feedback per sei settimane.
Augmented Performance Feedback ha diversi giochi di realtà virtuale.
La fisioterapia convenzionale comprende esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, coordinazione e deambulazione sotto la guida di un fisioterapista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio MOCA
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) valuta otto funzioni cognitive.
Questi sono attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
|
6 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Lawton e Brody
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
Le attività strumentali della vita quotidiana (Lawton&Brody Score) consistono in 8 domande che riguardano attività come usare il telefono, fare la spesa, usare i mezzi pubblici, fare i lavori domestici quotidiani, preparare i pasti e viaggiare.
Se il punteggio del paziente è compreso tra 0 e 8 punti, completamente dipendente, tra 9 e 16 punti semi-dipendente, tra 17 e 24 punti è considerato completamente indipendente.
|
6 settimane dopo il trattamento
|
|
Punteggio SS-QOL
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
|
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus è appositamente progettata per i pazienti con ictus.
Si compone di 49 elementi che coprono 12 domini che misurano la qualità della vita.
Misura in molti campi come le funzioni degli arti superiori, le funzioni visive, la parola, i ruoli domestici, i ruoli sociali, la mobilità, lo stato psicologico, la produttività lavorativa, la cura di sé, la percezione, la memoria e la personalità.
Punteggi alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio massimo è 245.
|
6 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lokomat Cognitive
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Feedback sulle prestazioni aumentate di Lokomat
-
Yeonji ChoiCompletato
-
Umm Al-Qura UniversityCompletatoTECNICHE DI FISIOTERAPIAArabia Saudita