Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sugli effetti dell'addestramento all'andatura assistita da robot con la realtà virtuale sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus

11 novembre 2022 aggiornato da: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Indagine sugli effetti degli esercizi di realtà virtuale combinati con l'addestramento alla camminata assistita da robot su individui con ictus subacuto su funzioni cognitive, attività della vita quotidiana e qualità della vita.

È stato pianificato di esaminare gli effetti dell'allenamento della deambulazione assistita da robot supportato dalla realtà virtuale sulle funzioni cognitive, sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana in individui con ictus subacuto. In questo contesto, a un gruppo è stata applicata solo la fisioterapia convenzionale, mentre all'altro gruppo sono stati somministrati esercizi con Lokomat in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è una sindrome clinica caratterizzata dalla rapida istituzione di segni e sintomi di perdita focale della funzione cerebrale senza una ragione apparente diversa dalle cause vascolari. I sintomi durano più di ventiquattro ore o possono provocare la morte. L'ictus è la seconda causa di morte nel mondo e la prima causa di invalidità e perdita di forza lavoro. Molti sopravvissuti all'ictus dipendono da qualcun altro per una parte della loro vita quotidiana, hanno limitazioni nelle loro attività quotidiane e sociali e hanno perso significativamente la loro qualità di vita. I disturbi cognitivi dopo l'ictus si manifestano con difficoltà nell'elaborazione delle informazioni dovute a danni cerebrali. Gli effetti cognitivi più comuni nell'ictus; attenzione, memoria, orientamento, disfunzione esecutiva e afasia.

Per la riabilitazione cognitiva è noto che le applicazioni di realtà virtuale combinate Lokomat sono più efficaci degli esercizi Lokomat senza realtà virtuale negli individui con ictus cronico. La nostra ricerca mira a contribuire alla letteratura rivelando le funzioni cognitive, l'ADL e la qualità della vita degli esercizi locomotori insieme alla realtà virtuale negli individui con ictus subacuto.

La nostra ricerca sarà svolta nel laboratorio di riabilitazione robotica dell'ospedale di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Ankara. La popolazione dello studio è rappresentata dalle cliniche per l'ictus dello stesso ospedale. Gli individui con ictus subacuto che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia convenzionale cinque giorni alla settimana per sei settimane e il gruppo di studio riceverà con Lokomat tre volte a settimana oltre alla fisioterapia convenzionale. I pazienti saranno valutati da un terapista diverso dal professionista prima e dopo il trattamento in due gruppi, uno dei quali è il gruppo di studio e l'altro è il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Reclutamento
        • Ankara City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La ricerca sarà condotta con individui con ictus subacuto. La partecipazione alla ricerca è su base volontaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo Colpo
  • Ictus subacuto (da 21 giorni a 180 giorni)
  • Può fare esercizi Lokomat

Criteri di esclusione:

  • incompatibilità con lokomat (problemi di lunghezza del femore, grave deterioramento cognitivo, sovrappeso ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
La fisioterapia convenzionale comprende esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, coordinazione e deambulazione sotto la guida di un fisioterapista.
Gruppo di studio
Tutti i partecipanti si eserciteranno con Lokomat Augmented Performance Feedback per sei settimane. Augmented Performance Feedback ha diversi giochi di realtà virtuale.
La fisioterapia convenzionale comprende esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, coordinazione e deambulazione sotto la guida di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MOCA
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) valuta otto funzioni cognitive. Questi sono attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
6 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Lawton e Brody
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Le attività strumentali della vita quotidiana (Lawton&Brody Score) consistono in 8 domande che riguardano attività come usare il telefono, fare la spesa, usare i mezzi pubblici, fare i lavori domestici quotidiani, preparare i pasti e viaggiare. Se il punteggio del paziente è compreso tra 0 e 8 punti, completamente dipendente, tra 9 e 16 punti semi-dipendente, tra 17 e 24 punti è considerato completamente indipendente.
6 settimane dopo il trattamento
Punteggio SS-QOL
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
La scala della qualità della vita specifica per l'ictus è appositamente progettata per i pazienti con ictus. Si compone di 49 elementi che coprono 12 domini che misurano la qualità della vita. Misura in molti campi come le funzioni degli arti superiori, le funzioni visive, la parola, i ruoli domestici, i ruoli sociali, la mobilità, lo stato psicologico, la produttività lavorativa, la cura di sé, la percezione, la memoria e la personalità. Punteggi alti indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio massimo è 245.
6 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback sulle prestazioni aumentate di Lokomat

Sottoscrivi