- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05614141
Enquête sur les effets de la formation à la marche assistée par robot avec la réalité virtuelle sur les fonctions cognitives chez les patients victimes d'un AVC
Enquête sur les effets des exercices de réalité virtuelle combinés à l'entraînement à la marche assistée par robot sur les personnes ayant subi un AVC subaigu sur les fonctions cognitives, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est un syndrome clinique caractérisé par l'installation rapide de signes et de symptômes de perte focale de la fonction cérébrale sans raison apparente autre que des causes vasculaires. Les symptômes durent plus de vingt-quatre heures ou peuvent entraîner la mort. L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause d'invalidité et de perte de main-d'œuvre. De nombreux survivants d'un AVC dépendent de quelqu'un d'autre pour une partie de leur vie quotidienne, ont des limitations dans leurs activités quotidiennes et sociales et ont considérablement perdu leur qualité de vie. Les troubles cognitifs après un AVC se manifestent par des difficultés de traitement de l'information dues à des lésions cérébrales. Les effets cognitifs les plus courants lors d'un AVC ; attention, mémoire, orientation, dysfonctionnement exécutif et aphasie.
Pour la rééducation cognitive, on sait que les applications de réalité virtuelle combinées Lokomat sont plus efficaces que les exercices Lokomat sans réalité virtuelle chez les personnes victimes d'un AVC chronique. Notre recherche vise à contribuer à la littérature en révélant les fonctions cognitives, les AVQ et la qualité de vie des exercices locomoteurs ainsi que la réalité virtuelle chez les personnes ayant subi un AVC subaigu.
Nos recherches seront menées dans le laboratoire de réadaptation robotique de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara. La population de l'étude est constituée des cliniques d'AVC du même hôpital. Les personnes ayant subi un AVC subaigu qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude. Tous les patients recevront une physiothérapie conventionnelle cinq jours par semaine pendant six semaines, et le groupe d'étude recevra avec Lokomat trois fois par semaine en plus de la physiothérapie conventionnelle. Les patients seront évalués par un thérapeute autre que le praticien avant et après le traitement en deux groupes, dont l'un est le groupe d'étude et l'autre est le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Contact:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Numéro de téléphone: 900312 +(90) 552 935 69 78
- E-mail: muratakinci.fzt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- AVC subacut (de 21 jours à 180 jours)
- Peut faire des exercices de Lokomat
Critère d'exclusion:
- incompatibilité au lokomat (problèmes de longueur du fémur, troubles cognitifs sévères, excès de poids, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices d'étirement, de renforcement, d'équilibre, de coordination et de marche sous la direction d'un physiothérapeute.
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Groupe d'étude
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Tous les participants s'entraîneront avec Lokomat Augmented Performance Feedback pendant six semaines.
Augmented Performance Feedback a différents jeux de réalité virtuelle.
La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices d'étirement, de renforcement, d'équilibre, de coordination et de marche sous la direction d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note MOCA
Délai: 6 semaines après le traitement
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Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) évalue huit fonctions cognitives.
Ce sont l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, la structuration visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
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6 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de Lawton&Brody
Délai: 6 semaines après le traitement
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne (Lawton & Brody Score) se composent de 8 questions couvrant des activités telles que l'utilisation du téléphone, les achats, l'utilisation des transports en commun, les tâches ménagères quotidiennes, la préparation des repas et les voyages.
Si le score du patient est compris entre 0 et 8 points, totalement dépendant, entre 9 et 16 points semi-dépendant, entre 17 et 24 points est considéré comme totalement indépendant.
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6 semaines après le traitement
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Score SS-QV
Délai: 6 semaines après le traitement
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC est spécialement conçue pour les patients victimes d'AVC.
Il se compose de 49 items couvrant 12 domaines qui mesurent la qualité de vie.
Il mesure dans de nombreux domaines tels que les fonctions des membres supérieurs, les fonctions visuelles, la parole, les rôles domestiques, les rôles sociaux, la mobilité, l'état psychologique, la productivité au travail, les soins personnels, la perception, la mémoire et la personnalité.
Des scores élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
La note maximale est de 245.
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6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lokomat Cognitive
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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