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Enquête sur les effets de la formation à la marche assistée par robot avec la réalité virtuelle sur les fonctions cognitives chez les patients victimes d'un AVC

11 novembre 2022 mis à jour par: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Enquête sur les effets des exercices de réalité virtuelle combinés à l'entraînement à la marche assistée par robot sur les personnes ayant subi un AVC subaigu sur les fonctions cognitives, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.

Il était prévu d'examiner les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot soutenu par la réalité virtuelle sur les fonctions cognitives, la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne chez les personnes ayant subi un AVC subaigu. Dans ce contexte, seule la physiothérapie conventionnelle a été appliquée à un groupe, tandis que l'autre groupe recevait des exercices avec Lokomat en plus de la physiothérapie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est un syndrome clinique caractérisé par l'installation rapide de signes et de symptômes de perte focale de la fonction cérébrale sans raison apparente autre que des causes vasculaires. Les symptômes durent plus de vingt-quatre heures ou peuvent entraîner la mort. L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause d'invalidité et de perte de main-d'œuvre. De nombreux survivants d'un AVC dépendent de quelqu'un d'autre pour une partie de leur vie quotidienne, ont des limitations dans leurs activités quotidiennes et sociales et ont considérablement perdu leur qualité de vie. Les troubles cognitifs après un AVC se manifestent par des difficultés de traitement de l'information dues à des lésions cérébrales. Les effets cognitifs les plus courants lors d'un AVC ; attention, mémoire, orientation, dysfonctionnement exécutif et aphasie.

Pour la rééducation cognitive, on sait que les applications de réalité virtuelle combinées Lokomat sont plus efficaces que les exercices Lokomat sans réalité virtuelle chez les personnes victimes d'un AVC chronique. Notre recherche vise à contribuer à la littérature en révélant les fonctions cognitives, les AVQ et la qualité de vie des exercices locomoteurs ainsi que la réalité virtuelle chez les personnes ayant subi un AVC subaigu.

Nos recherches seront menées dans le laboratoire de réadaptation robotique de l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville d'Ankara. La population de l'étude est constituée des cliniques d'AVC du même hôpital. Les personnes ayant subi un AVC subaigu qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude. Tous les patients recevront une physiothérapie conventionnelle cinq jours par semaine pendant six semaines, et le groupe d'étude recevra avec Lokomat trois fois par semaine en plus de la physiothérapie conventionnelle. Les patients seront évalués par un thérapeute autre que le praticien avant et après le traitement en deux groupes, dont l'un est le groupe d'étude et l'autre est le groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06000
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La recherche sera menée auprès de personnes ayant subi un AVC subaigu. La participation à la recherche est basée sur le volontariat.

La description

Critère d'intégration:

  • Premier coup
  • AVC subacut (de 21 jours à 180 jours)
  • Peut faire des exercices de Lokomat

Critère d'exclusion:

  • incompatibilité au lokomat (problèmes de longueur du fémur, troubles cognitifs sévères, excès de poids, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices d'étirement, de renforcement, d'équilibre, de coordination et de marche sous la direction d'un physiothérapeute.
Groupe d'étude
Tous les participants s'entraîneront avec Lokomat Augmented Performance Feedback pendant six semaines. Augmented Performance Feedback a différents jeux de réalité virtuelle.
La physiothérapie conventionnelle comprend des exercices d'étirement, de renforcement, d'équilibre, de coordination et de marche sous la direction d'un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note MOCA
Délai: 6 semaines après le traitement
Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) évalue huit fonctions cognitives. Ce sont l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, la structuration visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
6 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de Lawton&Brody
Délai: 6 semaines après le traitement
Les activités instrumentales de la vie quotidienne (Lawton & Brody Score) se composent de 8 questions couvrant des activités telles que l'utilisation du téléphone, les achats, l'utilisation des transports en commun, les tâches ménagères quotidiennes, la préparation des repas et les voyages. Si le score du patient est compris entre 0 et 8 points, totalement dépendant, entre 9 et 16 points semi-dépendant, entre 17 et 24 points est considéré comme totalement indépendant.
6 semaines après le traitement
Score SS-QV
Délai: 6 semaines après le traitement
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC est spécialement conçue pour les patients victimes d'AVC. Il se compose de 49 items couvrant 12 domaines qui mesurent la qualité de vie. Il mesure dans de nombreux domaines tels que les fonctions des membres supérieurs, les fonctions visuelles, la parole, les rôles domestiques, les rôles sociaux, la mobilité, l'état psychologique, la productivité au travail, les soins personnels, la perception, la mémoire et la personnalité. Des scores élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La note maximale est de 245.
6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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