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Investigación de los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot con realidad virtual en las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigación de los efectos de los ejercicios de realidad virtual combinados con el entrenamiento de caminata asistido por robot en personas con accidente cerebrovascular subagudo en funciones cognitivas, actividades de la vida diaria y calidad de vida.

Se planeó examinar los efectos del entrenamiento para caminar asistido por robot con el apoyo de la realidad virtual en las funciones cognitivas, la calidad de vida y las actividades de la vida diaria en personas con accidente cerebrovascular subagudo. En este contexto, a un grupo solo se le aplicó fisioterapia convencional, mientras que al otro grupo se le administraron ejercicios con Lokomat además de la fisioterapia convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la definición de la Organización Mundial de la Salud, el ictus es un síndrome clínico caracterizado por la rápida instauración de signos y síntomas de pérdida focal de la función cerebral sin otra razón aparente que causas vasculares. Los síntomas duran más de veinticuatro horas o pueden provocar la muerte. El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en el mundo y la primera causa de discapacidad y pérdida de fuerza laboral. Muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dependen de otra persona para alguna parte de su vida diaria, tienen limitaciones en sus actividades diarias y sociales y han perdido significativamente su calidad de vida. Los trastornos cognitivos posteriores al ictus se manifiestan por dificultades en el procesamiento de la información debido al daño cerebral. Los efectos cognitivos más comunes en el accidente cerebrovascular; atención, memoria, orientación, disfunción ejecutiva y afasia.

Para la rehabilitación cognitiva, se sabe que las aplicaciones de realidad virtual combinadas de Lokomat son más efectivas que los ejercicios de Lokomat sin realidad virtual en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Nuestra investigación tiene como objetivo contribuir a la literatura al revelar las funciones cognitivas, las AVD y la calidad de vida de los ejercicios locomotores junto con la realidad virtual en personas con accidente cerebrovascular subagudo.

Nuestra investigación se llevará a cabo en el Laboratorio de Rehabilitación Robótica del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación en el Hospital de la Ciudad de Ankara. La población de estudio son las consultas de ictus del mismo hospital. Las personas con accidente cerebrovascular subagudo que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se incluirán en el estudio. Todos los pacientes recibirán fisioterapia convencional cinco días a la semana durante seis semanas, y el grupo de estudio recibirá Lokomat tres veces a la semana además de la fisioterapia convencional. Los pacientes serán evaluados por un terapeuta que no sea el médico antes y después del tratamiento en dos grupos, uno de los cuales es el grupo de estudio y el otro es el grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06000
        • Reclutamiento
        • Ankara City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La investigación se llevará a cabo con personas con accidente cerebrovascular subagudo. La participación en la investigación se basa en una base voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer trazo
  • Accidente cerebrovascular subagudo (de 21 días a 180 días)
  • Puede hacer ejercicios Lokomat

Criterio de exclusión:

  • incompatibilidad con lokomat (problemas de longitud del fémur, deterioro cognitivo severo, exceso de peso, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
La fisioterapia convencional incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, coordinación y caminata bajo la guía de un fisioterapeuta.
Grupo de estudio
Todos los participantes se ejercitarán con Lokomat Augmented Performance Feedback durante seis semanas. Augmented Performance Feedback tiene diferentes juegos de realidad virtual.
La fisioterapia convencional incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, coordinación y caminata bajo la guía de un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje MOCA
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) evalúa ocho funciones cognitivas. Estos son atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, estructuración visual, pensamiento abstracto, computación y orientación.
6 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Lawton & Brody
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
Actividades instrumentales de la vida diaria (puntuación de Lawton & Brody) consta de 8 preguntas que cubren actividades como usar el teléfono, ir de compras, usar el transporte público, hacer las tareas domésticas diarias, preparar comidas y viajar. Si la puntuación del paciente está entre 0-8 puntos, totalmente dependiente, entre 9-16 puntos semidependiente, entre 17-24 puntos se considera totalmente independiente.
6 semanas después del tratamiento
Puntuación SS-QOL
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
La escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares está especialmente diseñada para pacientes con accidentes cerebrovasculares. Consta de 49 ítems que cubren 12 dominios que miden la calidad de vida. Mide en muchos campos, como las funciones de las extremidades superiores, las funciones visuales, el habla, los roles domésticos, los roles sociales, la movilidad, el estado psicológico, la productividad laboral, el cuidado personal, la percepción, la memoria y la personalidad. Las puntuaciones altas indican una mejor calidad de vida. La puntuación máxima es 245.
6 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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