- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05614141
Investigación de los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot con realidad virtual en las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular
Investigación de los efectos de los ejercicios de realidad virtual combinados con el entrenamiento de caminata asistido por robot en personas con accidente cerebrovascular subagudo en funciones cognitivas, actividades de la vida diaria y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la definición de la Organización Mundial de la Salud, el ictus es un síndrome clínico caracterizado por la rápida instauración de signos y síntomas de pérdida focal de la función cerebral sin otra razón aparente que causas vasculares. Los síntomas duran más de veinticuatro horas o pueden provocar la muerte. El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en el mundo y la primera causa de discapacidad y pérdida de fuerza laboral. Muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dependen de otra persona para alguna parte de su vida diaria, tienen limitaciones en sus actividades diarias y sociales y han perdido significativamente su calidad de vida. Los trastornos cognitivos posteriores al ictus se manifiestan por dificultades en el procesamiento de la información debido al daño cerebral. Los efectos cognitivos más comunes en el accidente cerebrovascular; atención, memoria, orientación, disfunción ejecutiva y afasia.
Para la rehabilitación cognitiva, se sabe que las aplicaciones de realidad virtual combinadas de Lokomat son más efectivas que los ejercicios de Lokomat sin realidad virtual en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Nuestra investigación tiene como objetivo contribuir a la literatura al revelar las funciones cognitivas, las AVD y la calidad de vida de los ejercicios locomotores junto con la realidad virtual en personas con accidente cerebrovascular subagudo.
Nuestra investigación se llevará a cabo en el Laboratorio de Rehabilitación Robótica del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación en el Hospital de la Ciudad de Ankara. La población de estudio son las consultas de ictus del mismo hospital. Las personas con accidente cerebrovascular subagudo que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se incluirán en el estudio. Todos los pacientes recibirán fisioterapia convencional cinco días a la semana durante seis semanas, y el grupo de estudio recibirá Lokomat tres veces a la semana además de la fisioterapia convencional. Los pacientes serán evaluados por un terapeuta que no sea el médico antes y después del tratamiento en dos grupos, uno de los cuales es el grupo de estudio y el otro es el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
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Contacto:
- Murat 1 AKINCI, 1
- Número de teléfono: 900312 +(90) 552 935 69 78
- Correo electrónico: muratakinci.fzt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Accidente cerebrovascular subagudo (de 21 días a 180 días)
- Puede hacer ejercicios Lokomat
Criterio de exclusión:
- incompatibilidad con lokomat (problemas de longitud del fémur, deterioro cognitivo severo, exceso de peso, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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La fisioterapia convencional incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, coordinación y caminata bajo la guía de un fisioterapeuta.
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Grupo de estudio
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Todos los participantes se ejercitarán con Lokomat Augmented Performance Feedback durante seis semanas.
Augmented Performance Feedback tiene diferentes juegos de realidad virtual.
La fisioterapia convencional incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, coordinación y caminata bajo la guía de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje MOCA
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) evalúa ocho funciones cognitivas.
Estos son atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, estructuración visual, pensamiento abstracto, computación y orientación.
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6 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Lawton & Brody
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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Actividades instrumentales de la vida diaria (puntuación de Lawton & Brody) consta de 8 preguntas que cubren actividades como usar el teléfono, ir de compras, usar el transporte público, hacer las tareas domésticas diarias, preparar comidas y viajar.
Si la puntuación del paciente está entre 0-8 puntos, totalmente dependiente, entre 9-16 puntos semidependiente, entre 17-24 puntos se considera totalmente independiente.
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6 semanas después del tratamiento
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Puntuación SS-QOL
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares está especialmente diseñada para pacientes con accidentes cerebrovasculares.
Consta de 49 ítems que cubren 12 dominios que miden la calidad de vida.
Mide en muchos campos, como las funciones de las extremidades superiores, las funciones visuales, el habla, los roles domésticos, los roles sociales, la movilidad, el estado psicológico, la productividad laboral, el cuidado personal, la percepción, la memoria y la personalidad.
Las puntuaciones altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación máxima es 245.
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6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Lokomat Cognitive
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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