多発性硬化症患者のバランスに対する運動イメージの影響
調査の概要
詳細な説明
人がタスクの物理的なパフォーマンスなしでタスクの精神的なパフォーマンスを練習する運動イメージは、MS を持つ人の可動性の多くの側面を改善することがわかっています。 バランスへの影響は不明です。 伝統的に、MS（pwms）を持つ人のバランストレーニングは、バランスタスクの身体的パフォーマンスの形をとってきました. これは効果的ですが、多発性硬化症の身体運動を一般的に制限する疲労を増加させる可能性があります。
この研究の目的は、多発性硬化症患者のバランスと疲労に対する運動能力に対する運動イメージの効果を比較することです。
参加者がニューヨークのドミニカン大学に到着すると、次のことを行います。
A) 参加者にインフォームド コンセントを提供し、プロセスを説明し、質問に答える B) 摂取データを収集する (人口統計および被験者の特徴 - 年齢、性別、民族性、EDSS/表現型、診断からの年数、MS Impact Scale-29 (MSIS29)、疲労重症度スケール (FSS)、活動固有のバランス信頼度スケール (ABC) C) ベースラインの観察尺度の収集: バーグ バランス スケール (BBS)
参加者はその後、標準治療（身体練習）または運動イメージグループに無作為に割り付けられます。 グループ間の均一な比較を確実にするために、ブロックされた無作為化が実装されます。 そして、難しかったBBSの項目をもとに、マンツーマンでトレーニングを行います。 たとえば、参加者が BBS の項目 13 で問題を抱えていた場合、その項目を練習することが介入の一部になります。 スタンダード オブ ケア グループの参加者は、アイテムを物理的に練習する方法について指示されます。 Motor Imagery グループの参加者は、アイテムを精神的に練習するように指導されます。
インターベンショニストは、参加者が最も苦労した BBS 上の 3 つの項目を選択し、それらの項目に基づいて直接、HEP の指示を提供します。 参加者には、グループが指定したモードで、自宅でこれらのエクササイズを毎日合計 10 分間行うように指示します。 該当する場合は、10 分間を複数のエクササイズに分割し、一度に行うことも、1 日の間に分割して行うこともできます。 参加者は、エクササイズの実行方法について、書面および/または口頭で記録された指示が記載されたログブックを受け取ります。
参加者は自宅で 1 日 10 分間の介入を 2 週間行い、2 週間後にテスト後のデータ収集のために DUNY に戻ります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Orangeburg、New York、アメリカ、10962
- 募集
- Dominican University New York
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -多発性硬化症の確定診断、バーグバランススケールの不完全なスコア
除外基準:
- ベルグ バランス スケールで満点。現在、バランスの改善に重点を置いたプログラムに参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：スタンダード・オブ・ケア（身体練習）
参加者には、1 対 1 の個人指導セッションと、割り当てられたグループに対応する自宅での運動プログラムと、身体練習の指導が与えられます。
標準的なケア / 物理的な練習には、BBS の要素を厳密にまたは完全に模倣する物理的な動作が含まれます。
例えば、対象者が BBS の座位から立位の部分に苦労している場合、適切な作業パラメーターと投与量の治療理学療法士の臨床的決定に基づいて、座位から立位を物理的に練習します。
投与量を決定する際には、個々の被験者の MS 疲労とタスクのパフォーマンスが考慮されます。
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バランストレーニングの手段としての運動イメージ（タスクを頭で想像して練習すること）を使用することが、身体練習と同じくらい効果的かどうかを調査します
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実験的：モーターイメージ
参加者には、1 対 1 の個人指導セッションと、割り当てられたグループに対応する自宅でのエクササイズ プログラムが与えられ、運動イメージを使用して、BBS で苦労したバランス タスクを自分自身が実行していると想像する方法が示されます。
運動イメージの練習では、参加者が物理的に動かずに BBS の要素を実行していると想像する必要があります。
このグループの参加者は、自宅でのエクササイズ プログラムとして使用できるように、携帯電話に記録される運動イメージのセッションを 1 回ガイドされます。
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バランストレーニングの手段としての運動イメージ（タスクを頭で想像して練習すること）を使用することが、身体練習と同じくらい効果的かどうかを調査します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランステスト
時間枠：二週間
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ベルグ バランス スケール (BBS) は、機能的なタスクのパフォーマンスを評価することにより、バランス機能に障害のある高齢者のバランスを測定します。
これは、介入の有効性を評価し、臨床診療や研究における機能を定量的に説明するために使用される有効な手段です。
BBS は、臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケールで構成されています。
採点: 0 ～ 4 の 5 段階評価。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。
合計スコア = 56 解釈: 41 ～ 56 = 転倒リスクが低い 21 ～ 40 = 転倒リスクが中程度 0 ～ 20 = 転倒リスクが高い。
2 つの評価の間で機能の真の変化を明らかにするには、8 ポイントの変化が必要です。
BBS で満点を獲得した参加者は、研究から除外されます。
BBS で不完全なスコアを達成した参加者は、研究に受け入れられます。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS Impact Scale-29 (MSIS29)
時間枠：二週間
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多発性硬化症影響尺度には、研究の個人が回答する 29 の質問があります。
これは、MS がさまざまな生活の質の指標に与える影響を測定する、自己申告による生活の質の尺度です。
質問 1 ～ 3 2 では、「過去 2 週間で、多発性硬化症によってあなたの能力はどの程度制限されましたか?」 質問 4 ～ 29 では、「過去 2 週間で...評価オプションは、1 - まったくない、2 - 少し、3 - 適度、4 - かなり、5 - 非常に幅広い.
主なアイデアは、MS が参加者にどのような影響を与えているかを調べることです。
各ステートメントについて、彼らは自分の状況を最もよく表している番号を選択します。
これは、トレーニングの前後に記入されます。
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二週間
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疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠：二週間
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このスケールは、参加者の疲労を測定する方法です。
9 つのステートメントがあり、1 から 7 までの評価があります。1 は「強くそう思わない」を示し、7 は「強くそう思う」を示します。
参加者は、介入の前後にこの尺度を完了するよう求められます。
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二週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠：二週間
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ABCスケールは、バランスを崩したり不安定になったりすることなく、16の異なる活動を行う自信のレベルの自己申告尺度です.
参加者は、参加者が現在挑戦するように求められている活動を行っていない場合、0% から 100% までのスケールのパーセンテージ ポイントの 1 つを選択し、その活動を行う必要がある場合にどれほど自信があるかを想像します。
参加者は、通常使用するサポートの量を使用して、活動を行う自信を評価します。
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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